COLPERMIN KAPSÜL - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

N nedir ve ne için kullanılır?

• 2. COLPERM İ

N kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• 3. COLPERM İ

N nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

• 5. COLPERM İ

N’in saklanması

Ba şlıkları yer almaktadır.

1. COLPERM

• COLPERMİN, herbiri 10 sert jelatin kapsül içeren blister ambalaj ve 20, 30 ve 100 kapsüllük karton kutularda takdim edilmektedir. Tüm ambalaj miktarları pazarlanmayabilir.
• Opak açık mavi / opak koyu mavi kapsüller ve kapsüllerin ortasından mavi bant geçecek şekildedir.
• Her bir COLPERMİN kapsül 187 mg nane yağı içermektedir.
• COLPERMİN barsak hastalıklarında kullanılan ilaçlar grubuna dahildir. COLPERMİN aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır;
• İrritabl barsak sendromu ve kalın barsak ani kasılmalarının (spazmlarının) semptomatik tedavisinde, gaz ve sancılarında kullanılır.

2. COLPERM

Eğer nane yağına veya COLPERMİN kapsül bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.

• Eğer mide asidiniz az ise bu ilacı kullanmayınız.
• Safra yolu tıkanıklığı, safra kesesi iltihabı veya karaciğer hastalıklarında kullanılmamalıdır.

COLPERM

• Mide asidinin az olduğu durumlarda kapsülün planlanan zamandan önce açılarak mentolün açığa çıkması ve dolayısıyla tahrişlere yol açabilmesi mümkündür. Bu nedenle COLPERMİN yemeklerden 30 dakika veya 1 saat önce alınmalıdır. Yemekten sonra alınmamalıdır.
• Eğer midenizin ekşimesinden şikayetiniz varsa COLPERMİN alımından sonra bazen bu belirtiler şiddetlenebilir. Bu gibi durumlarda tedaviye devam edilmemelidir.

‘Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız’

COLPERM

Yiyecekler ve yüksek asit salgısı ile kendini gösteren mide rahatsızlıklarını gidericiler (antiasitler), COLPERMİN ile aynı zamanda alınmamalıdır. Mide ekşimeniz varsa, COLPERMİN alımından sonra bazen bu belirtilerin şiddetlendiği görülebilir. Bu durumda tedaviye devam edilmemelidir.

Hamilelik:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Hamilelikte COLPERMİN’in güvenirliğini kanıtlayan bilgi mevcut değildir. Bu nedenle ancak, risk-yarar hesabı yapıldıktan sonra doktor kontrolü altında çok gerekli olduğu durumlarda verilmesi gerekir.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Nane yağının anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle, risk-yarar hesabı yapıldıktan sonra doktor önerisi ile verilmesi gerekir.

Araç ve Makine Kullanma

COLPERMİN’in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.

COLPERM

COLPERMİN fıstık yağı içermektedir. Eğer fıstık ya da soyaya karşı alerjiniz varsa COLPERMİN kullanmayınız.

Di

‘E ğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.’

COLPERMİN, yiyeceklerle veya mide asidini azaltıcı ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır.

3. COLPERM

Yetişkinlerde: Günde 3 defa 1 kapsül.

Bu doz, rahatsızlık şiddetlenirse, günde 3 kez 2 kapsüle artırılabilir. Belirtiler tamamen ortadan kalkana kadar bu kapsüllerden kullanılmalıdır. İlaç kullanılırken belirtilerin 1–2 hafta içinde ortadan kalkması beklenir. Eğer belirtiler daha kalıcı ise 2–3 ay süre ile ilaç kullanılması gerekebilir.

Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanın.

Uygulama yolu ve metodu:

COLPERMİN sadece ağızdan kullanım içindir. Yemeklerden 30 dakika – 1 saat önce alınmalıdır. Yemekten sonra alınmamalıdır. Kapsüller yutulmadan önce çiğnenmemeli, ezilmemeli veya kırılmamalıdır. Eğer 1 doz veya daha fazla kapsül alımı unutulursa, bir sonraki doz her zaman olduğu gibi alınmaya devam edilmelidir. Kapsüller blisterden dikkatli çıkarılmalıdır.

De

15 yaşın altındaki çocuklarda ancak doktor tavsiyesi ile kullanılabilir.

Ya

Yetişkinlerde olduğu gibi Günde 3 defa 1 kapsül alarak kullanılmalıdır.

Bu doz, rahatsızlık şiddetlenirse, günde 3 kez 2 kapsüle arttırılabilir. Belirtiler tamamen ortadan kalkana kadar bu kapsüllerden kullanılmalıdır. İlaç kullanılırken belirtilerin 1–2 hafta içinde ortadan kalkması beklenir. Eğer belirtiler daha kalıcı ise 2–3 ay süre ile ilaç kullanılması gerekebilir.

Özel kullanım durumları:

COLPERMİN’in büyük ölçüde böbrekler yoluyla atıldığı bilinmektedir. Eğer böbrek yetmezliğiniz mevcut ise mutlaka doktorunuza bildiriniz.

Karaciger yetmezliği de özellikle yaşlı hastalarda Colpermin’i ku­llanırken göz önüne alınması gereken faktörlerden biridir. Karaciğer yetmezliğiniz var ise mutlaka doktorunuza bildiriniz.

E ğer COLPERM İN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla COLPERM

-Nefes almakta zorluk

-Öksürük

-Geçici heyecanlanma

-Kasların kontrolsüz veya koordinasyonsuz çalışması

-Kasların istemsiz kasılması

• -Ağrılı idrar yapma durumu meydana gelebilir

Kapsüllerin alımı kısa bir süre önce olmuş ise, mide yıkanarak mide içeriği boşaltılır. COLPERM İN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

COLPERM

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

COLPERM İN ile tedavi sonlandırıldı ğında olu şabilecek etkiler: Bulunmamaktadır.

4. Olası Yan Etkileriler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, COLPERMİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Mide asit azlığı olan hastalarda veya dolu mideye alım sonrasında midede ekşime olabilir. Hemoroid/basur hastalığı olan kişilerde COLPERMİN ile tedavi sırasında makat çevresinde tahriş oluşabilir. Çok nadir olarak, Aktif madde veya ana komponent olan mentole karşı alerjik reaksiyon olabilir.

Bu gibi vakalarda COLPERMİN’i ku­llanmayı bırakmalısınız. Ancak içerikte bulunan maddelere karşı alerji vakaları her zaman geçici ve zararsızdır.

A

• Aşırı duyarlılık reaksiyonu (Yutma ve nefes almada zorluk, el-ayak, yüz-dudak şişmesi, döküntü, baygınlık gibi)

‘Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin COLPERMİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir’.

‘Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi yaygın olmayan yan etkilerdir’.

“A

-Nabzın yavaşlaması

-Baş ağrısı

-Kasların kontrolsüz veya koordinasyonsuz çalışması (ataksi)

‘Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir’.

‘Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür’.

‘A

-Kaşıntılı kırmızı döküntüler

-Makatta rahatsızlık

-Mide yanması

Bunlar COLPERMİN’in hafif yan etkileridir.

Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur

E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. COLPERM

COLPERM İN’i çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

COLPERMİN’i 25 °C’­nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan uzakta saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra COLPERMİN’i ku­llanmayınız.

Ruhsat Sahibi

ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Necipbey Cd. No.88 55020 – Samsun

Tel: (0362) 431 60 45–46

Fax:(0362) 431 96 72

Üretici: TILLOTS Pharma AG Ziefen – İsviçre

Tel : (061) 935 26 26

Fax : (061) 935 26 25

Bu kullanma talimatı 28.12.2011 ta­rihinde onaylanmıstır.