KULLANMA TALİMATI - CLİORO %0,15 + %0,12 ORAL SPREY
1. CLİORO nedir ve ne için kullanılır?
2 CLİORO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CLİORO nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CLİORO ’nun saklanması
1. CLİORO nedir ve ne için kullanılır?
- CLİORO, renksiz, nane kokulu berrak çözeltidir. CLİORO pompa aparatlı, PP sprey
başlıklı, 30 ml opak PET şişelerde karton kutu içerisinde bulunur. Her bir kutuda 1 adet şişe bulunmaktadır.
- CLİORO, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkide bir
madde olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar olarak isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan, ayrıca yüzeysel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissizleşmeyi sağlayan) etki gösteren benzidamin HCI içermektedir.
- CLİORO, ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden diş eti
iltihabı, ağız yüzeyi iltihabı, yutak iltihabı, bademcik iltihabı ve ağız içinde görülen yaralarda,
- Ağız ve boğazda iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların önlenmesinde, hastanın
- yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında belirtilerin giderilmesinde, Dişleri çevreleyen dokulardaki işlemlerden önce ve sonra,
- Işın tedavisi ve kanser ilaç tedavisi sonrası veya diğer nedenlere bağlı ağız içi
tabakasının iltihaplarında (mukozitlerde),
- Dişlerin etrafındaki bakteri ve yiyecek artıklarının oluşturduğu tabakanın (dental
plak) önlenmesinde kullanılır.
2. cli̇oro’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler cli̇oro’yu aşağıdaki durumlarda kullanmayiniz
Eğer, benzidamin ve klorheksidine veya CLİORO’nun içindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise kullanmayınız.
Hamile iseniz veya emziriyorsanız CLİORO’yu kullanmayınız.
CLİORO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
- CLİORO göz ile temas ederse derhal bol su ile iyice yıkayınız. CLİORO yalnızca ağız içine uygulanır, gözler ve kulaklar ile temasından kaçınınız.
- CLİORO’yu yutmayınız ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırınız.
- Boğaz ağrısı bakteriyel iltihapla oluşmuş veya iltihapla birlikte görülüyorsa, CLİORO kullanımına ilave olarak doktor tavsiyesiyle antibiyotik tedavisi uygulanması gerekebilir.
- Böbrek ve karaciğer bozukluğunuz var ise dikkatli kullanmanız gerekir.
- Ağız içinde, dil ve dişleriniz üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir. Renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişlerinizi fırçalamanız önerilir.
Klinik çalışmalar yetersiz olduğundan 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CLİORO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız CLİORO’yu kullanmayınız.
Kontrasepsiyon ve fertiliteyi etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız CLİORO’yu kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.
CLİORO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan sorbitol nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse CLİORO’yu almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CLİORO’nun bilinen önemli bir ilaç etkileşimi yoktur.
CLİORO’nun içerdiği etken maddelerden klorheksidinin tuzları, sabun ve diğer eksi yüklü (anyonik) bileşiklerle, kloramfenikol (antibiyotik türü), bazı inorganik tuzlar ve organik bileşikler ile geçimsizdir; benzidaminle herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. cli̇oro nasıl kullanılır?uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:cli̇oro direkt olarak boğaza ya da inflamasyonlu (iltihaplı) alana uygulanır. genel doz 510 spreydir. gerekirse her 1,5 -3 saatte bir tekrarlanır.
Uygulama yolu ve metodu:
ANDOREX’in kullanımı için lütfen aşağıdaki talimatlara uyunuz.
Şekil 2
-
1. Püskürtme borusunu Şekil 1 ’de gösterildiği gibi yatay konuma gelene kadar 90 derece
boyunca kaldırın.
-
2. İlk kullanımdan önce, yüzden uzak (havaya doğru) bir yöne doğru tutularak, düzenli
bir püskürtme elde edilinceye kadar, pompalama düğmesine birkaç kez basılmalıdır.
Eğer düzenli bir püskürtme olmazsa veya sprey tüpü yerinden oynamışsa ürünü kullanmayınız ve eczacınıza iade ediniz.
-
3. Sprey tüpü ile düzgün bir şekilde yüzünüzden uzağa yaptığınız ilk püskürtme sonrası
sprey artık kullanıma hazır hale gelmiş olacaktır.
-
4. Şekil 2 de belirtildiği gibi şişeyi ve başınızı dik bir şekilde tutarak püskürtme
başlığını ağzınıza veya boğazınıza doğrultun ve püskürtme düğmesine basın.
-
5. İstenilen sayıda püskürtme yapıldıktan sonra, sprey tüpünü tekrar eski konumuna
getiriniz ve kutusuna yerleştirip saklayınız.
- CLİORO seyreltilmeden (sulandırılmadan) kullanılır. CLİORO yutulmamalı ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırılmalıdır.
- İlk kullanımdan önce, yüzden uzak bir yöne doğru tutularak, düzenli bir püskürtme elde edilinceye kadar, pompalama düğmesine birkaç kez basılmalıdır.
- Ağız iyice açılıp, sprey burnu ağzın içine sokularak, ağız boşluğuna sıkılmalıdır. Bu işlem en az 4 defa değişik bölgelerde tekrarlanmalıdır.
- Uyguladıktan sonra şişe kutusuna yerleştirilip, dik duracak şekilde saklanmalıdır.
- CLİORO’nun içeriğinde bulunan klorheksidin tedavi süresince plak ve diş eti iltihabı oluşumunda azalma yapar. Ağız temizliği yöntemlerine alternatif olarak kullanılıyorsa CLİORO en az 1 dakika ağızda tutulmalıdır.
- CLİORO’daki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişleri fırçalamak uygundur.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6 yaşın üzerindeki çocuklarda, sprey direkt olarak boğaza veya inflamasyonlu alana uygulanır. Genel doz 5 spreydir. Gerekirse her 1,5–3 saatte bir tekrarlanır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalara, yetişkinlerle aynı doz uygulanabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda, dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer CLİORO nnın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CLİORO kullandıysanız:
CLİORO ’danı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Etkin maddenin uygulama yolu dikkate alındığında zehirlenme mümkün değildir.
Ancak, CLİORO’nun yanlışlıkla içilmesi durumunda, doktorunuz belirtilere yönelik tedavi uygulayacaktır.
CLİORO’yu kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CLİORO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi CLİORO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, CLİORO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve veya dilde şişme
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kalp durması, dolaşımın bozulması, tansiyonda düşme bronşlarda daralma, çarpıntı, ciltte döküntü, kızarıklık ve kurdeşenle kendini gösteren)
- Alerjik reaksiyon (kaşıntı, döküntü, kabarıklık, kurdeşen)
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, sizin CLİORO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Çok yaygın:
- Ağız dokusunda hissizleşme
- Ağızda iğne batması ve yanma hissi
- Bulantı, kusma, öğürme
- Tat almada değişiklik
- Dişlerde ve diğer ağız içi yüzeylerde lekelenme (Diş lekelenmesi zararsızdır ve
uygulamadan önce diş fırçalamayla en aza indirilebilir.)
- Diş taşı oluşumunda artış
- Yanma ve batma hissi
- Lokal (bölgesel) kuruluk veya susuzluk, sızlama
- Ağızda serinlik hissi
- Alerjik reaksiyonlar, hipersensitivite (aşırı duyarlılık) ve anaflaksi (ani gelişen nefes
darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme)
- Laringospazm (gırtlakta istemsiz kas kasılması), bronkospazm (solunum yolları
daralması)
- Tükürük bezlerinde geçici şişme, büyüme
- Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları, döküntü ile birlikte görülen kaşıntı, kurdeşen,
fotodermatit (ışığa bağlı deride reaksiyon gelişmesi), kepeklenme, soyulma
- Oral deskuamasyon
- Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk
- Faringeral irritasyon (yutakta tahriş), öksürük
- Ağız kuruluğu
5. cli̇oro'nun saklanması
CLİORO ’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra CLİORO’yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CLİORO’yu kullanmayınız.
“Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.”
Ruhsat Sahibi: Helba İlaç İç ve Dış San. Tic. A.Ş.
Çamlık Mahallesi Pamuk Sk. A Blok Apt. No: 12–16/ 17
Ümraniye-İstanbul- İstanbul/Türkiye
Tel: (0212) 465 09 46
Üretim Yeri : Argis İlaç San. Ve Tic. A. Ş.
Batı Sitesi Mah. Ger-San Sanayi Sitesi 2307. Sok. No:80–82–84
Ergazi/Yenimahalle/Ankara/Türkiye
Tel: (0312) 255 54 74
Bu kullanma talimatı...........tarihinde onaylanmıştır.
7/7