KULLANMA TALİMATI - BİCUSAN 150 MG FİLM KAPLI TABLET
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. BİCUSAN nedir ve ne için kullanılır?
2. BİCUSAN’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BİCUSAN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BİCUSAN’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. bi̇cusan nedir ve ne için kullanılır?
Beyaz, bikonveks, yuvarlak, bir yüzünde ‘B150’ yazılı film tabletler.
BİCUSAN film tablet 28 tablet içeren ambalajda sunulmaktadır.
BİCUSAN bölgesel olarak ilerlemiş prostat kanseri olan hastaların erken hormonal tedavisinde, tek başına veya prostat bezinin cerrahi olarak çıkarılması işlemine veya radyoterapiye yardımcı tedavi olarak kullanılır.
BİCUSAN ayrıca, cerrahi olarak testislerin alınmasının ya da diğer tıbbi girişimlerin uygun veya kabul edilebilir olmadığı ve uygulanmadığı bölgesel olarak ilerlemiş, yayılma yapmamış prostat kanserinin tedavisinde kullanılır.
BİCUSAN erkeklik hormonu karşıtı denen ilaç sınıfına aittir. Vücutta, erkeklik hormonu (androjen) almaçlarına bağlanarak bu hormonların prostat kanseri üzerindeki uyarıcı etkisini engellemektedir.
2. bi̇cusan’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler bi̇cusan’ı aşağıdaki durumlarda kullanmayiniz
Eğer,
- Kadın veya çocuksanız,
- Etkin madde bikalutamide veya BİCUSAN’ın bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
- Terfenadin ve Astemizol (Alerjik hastalıklara karşı etkili ilaçlar) veya sisaprid (Mide ilacı) içeren ilaçları kullanıyorsanız,
BİCUSAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
İlacınızı almadan önce, aşağıdaki durumlardan herhangi birisi söz konusu ise doktorunuza bildiriniz:
Eğer,
- Orta şiddette veya ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa,
- Diğer ilaçları, özellikle ağızdan pıhtılaşmayı önleyici (Antikoagülan) ilaç kullanıyorsanız
- Şeker hastalığınız (Diyabetiniz) varsa,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BİCUSAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
BİCUSAN yiyeceklerden etkilenmez.
Hamilelik
BİCUSAN kadınlar tarafından kullanılmaz.
Emzirme
BİCUSAN kadınlar tarafından kullanılmaz.
Araç ve makine kullanımı
BİCUSAN kullanırken bazen uyku hali oluşabileceğinden, böyle bir durum oluşması halinde araç ve makine kullanırken dikkatli olmalısınız.
BİCUSAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse BİCUSAN almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ürünün içeriğindeki sodyum miktarı çok düşük olduğundan, ürünün dozu nedeniyle uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlarla birlikte BİCUSAN kullanmayınız:
- Varfarin gibi pıhtılaşmayı önleyen bir ilaç kullanıyorsanız,
- Siklosporin gibi bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç kullanıyorsanız,
- Yüksek tansiyon veya bazı kalp hastalıkları için kalsiyum kanal blokörlerinden bir ilaç kullanıyorsanız
- Mantar enfeksiyonları için ketokonazol kullanıyorsanız
- Mide için simetidin veya sisaprid içeren bir ilaç kullanıyorsanız,
- Alerjik hastalıklara karşı etkili ilaçlar (Terfenadin ve Astemizol) kullanıyorsanız,
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise veya son zamanlarda bu aşı dışında herhangi bir aşılama yapıldıysa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. bi̇cusan nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
BİCUSAN’ı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
BİCUSAN yaşlılar da dahil yetişkin erkeklerde günde 1 defa 1 tablet (150 mg) kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu
- BİCUSAN tablet sadece ağızdan kullanım içindir.
- Tabletlerinizi bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz.
- İlacınızı her gün aynı saatlerde almaya çalışınız.
- Doktorunuz size söylemeden, kendinizi iyi hissetseniz bile tabletlerinizi almayı bırakmayınız.
Değişik yaş grupları:
BİCUSAN çocuklarda kullanılmaz.
65 yaş üzerindeki hastalarda kullanım
Yaşlılarda doz değişikliği önerilmez. Yetişkinlerde kullanılan dozda kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Orta şiddetli veya ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer BİCUSAN‘ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BİCUSAN kullandıysanız:
BİCUSAN’ın kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BİCUSAN’ı kullanmayı unutmanız durumunda
İlacınızı almayı unutursanız, kaçırdığınız dozu almayınız. Bir sonraki dozu zamanında alarak tedavinize devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4. Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BİCUSAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BİCUSAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Alerjik reaksiyonlar:
Bunlar yaygın olmayan yan etkilerdir (100 kişide 1’den az görülür). Belirtiler aşağıdakilerin ani olarak başlamasını kapsayabilir:
- Deride döküntü, kaşıntı veya batma hissi
- Yüz, dudaklar, dil, boğaz veya vücudun diğer bölgelerinde şişme
- Öksürük, hırıltılı nefes alma veya nefes darlığı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise sizin BİCUSAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az birinde görülebilir)
- Ciltte döküntü
- Gergin ve büyümüş meme dokusu
- Halsizlik hissi
Yaygın yan etkiler (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
- Kırmızı kan hücreleri seviyesinde düşme (anemi). Bu sizin yorgunluk hissetmenize veya solgun görünmenize neden olabilir.
- İktidarsızlık
- İştah kaybı
- Cinsel istekte azalma
- Depresyon
- Baş dönmesi
- Uyku hali
- Sıcak basması
- Karın ağrısı
- Kabızlık
- Hazımsızlık
- Midede gaz toplanması
- Bulantı
- Karaciğer tahribatı
- Sarılık
- Bazı karaciğer enzimlerinde artış
- Saç kaybı
- Saçların yeniden uzaması veya fazladan saç çıkması
- Ciltte kuruma
- Kaşıntı
- Göğüs ağrısı
- Ödem
- Kilo artışı
Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir)
- Kan damarında ve sinirlerde ödem (Anjiyonörotik ödem) ve ürtikeri içeren aşırı duyarlılık tepkileri
- Bir anda kötüleşen ciddi derecede nefessiz kalma veya nefes darlığı. Bu öksürükle veya yüksek ateşle birlikte olabilir. Bunlar akciğerlerinizde “interstisiyel akciğer hastalığı” isimli bir iltihaplanmanın belirtileri olabilir.
- İdrarda kan görülmesi
Seyrek yan etkiler (1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
- Karaciğer yetmezliği
5. bi̇cusan’ın saklanması
BİCUSAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra BİCUSAN’ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Actavis İlaçları A.Ş
Gültepe Mah. Polat İş Merkezi 34394
Levent/Şişli- İSTANBUL
Tel: 0 212 316 67 00
Faks: 0 212 264 42 68 / 0 212 279 53 03
Üretim yeri:
Intas Pharmaceuticals Ltd.
Plot No. 457/458, Village Matoda
Bavla Road, Tal. Sanand
Dist. Ahmedabad – 382 210
HİNDİSTAN
Bu kullanma talimatı 02/12/2015 tarihinde onaylanmıştır.
7/7