AVOXA 100 MG FILM TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

AVOXA 100 mg film tablet

Etkin madde: Bir film tablet 100 mg Lamivudin içerir.

Yardımcı maddeler: Sodyum nişasta glikolat, mikrokristalin selüloz, magnezyum sterat, opadry brown ( HPMC 6cP, titanyum dioksit, sarı demir oksit, PEG 400, kırmızı demir oksit, polisorbat 80, siyah demir oksit)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz,.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız

Bu Kullanma Talimatında:

1. AVOXA nedir ve ne için kullanılır?

2. AVOXA'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. AVOXA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. AVOXA'nin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

AVOXA, açık kahverengi, oblong ve bikonvekstir.

28, 56 ve 84 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

AVOXA, etkin madde olarak 100 mg lamivudin içerir.

Lamivudin, antiviral bir ilaçtır. Hepatit B virus (HBV)’un neden olduğu Hepatit B hastalığının tedavisinde kullanılır.

Hepatit B virüsü, karaciğeri etkileyen ve karaciğer hasarına neden olan bir virüstür.

Lamivudin tedavisi ile vücuttaki Hepatit B virüs miktarının azaltılması amaçlanır. Bu da karaciğer hasarında azalmaya ve karaciğer fonksiyonlarınızın iyileşmesine yol açacaktır.

AVOXA, kronik hepatit B’li ( Hepatit B virüsünün neden olduğu süregelen karaciğer iltihabı) ve HBV replikasyonu (çoğalması) kanıtı bulunan 2 yaş ve üzeri hastaların tedavisinde kullanılır.

2. avoxa’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;

• İçindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa kullanmayınız­.(yardımcı

maddeler listesine bakınız.)

AVOXA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Lamivudin, HBV miktarını azaltır ve karaciğer bozukluklarını kontrol altına alır. Doktorunuz belirli zamanlarda kan tahlilleri yaparak tedaviye nasıl bir cevap verdiğinizi kontrol edecektir. Bu tahlillerin sonuçlarına bağlı olarak, doktorunuz lamivudin tedavisinin ne zaman kesileceğini belirleyecektir.
• Lamivudin tedavisine başlamadan önce, doktorunuza geçirdiğiniz sağlık sorunlarından bahsetmelisiniz. Eğer böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz kullandığınız ilaç miktarını azaltabilir.
• Tedavinizi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz. Hepatitin ilerlemesine neden olabilirsiniz. AVOXA kullanımını bırakmanızın ardından, 6 ay boyunca doktorunuz sizi kontrol etmek isteyebilir. Karaciğer hasarının ne durumda olduğunu gözlemlemek için karaciğer enzim seviyelerini ölçeceği kan tahlilleri yapmak isteyebilir.
• Transplant alıcıları ve ileri derece karaciğer bozukluğu olan hastalar daha büyük aktif viral çoğalma (replikasyon) riski altındadırlar. Karaciğer yetmezliğine kadar ilerleyebilir. Bu gibi durumlarda, doktorunuz belirli zamanlarda kan tahlilleri yaparak tedaviye nasıl bir cevap verdiğinizi kontrol etmek isteyebilir.

“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

AVOXA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

AVOXA aç veya tok karnına alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

• AVOXA’nın hamilelerde güvenirliği belirlenmediğinden, hamile iseniz, AVOXA’yı sadece doktorunuzun önermesi halinde kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Doktorunuz aksini önermedikçe, emziriyorsanız AVOXA’yı kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

AVOXA’nın araç ve makine kullanma üzerine bilinen herhangi bir yan etkisi bulunmamaktadır.

AVOXA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

AVOXA her bir tabletinde 23 mg’dan daha az sodyum içerir (9 mg sodyum ni şasta glikolat ). Dozu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar (örneğin trimetoprim ya da trimetoprim/sul­fametoksazol içeren ilaçlar) AVOXA’yı etkileyebilir.

Lamivudini zalsitabin (viral hastalık tedavisinde kullanılan ilaçlardan) ile birlikte kullanmayınız.

E ğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. avoxa nasıl kullanılır?erişkinler ve 12 yaş üstü erişkinler: önerilen avoxa dozu günde 100 mg’dır.

Uygulama yolu ve metodu:

Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile alınız.(bir bardak su ile.)

Değişik yaş grupları:

2–11 yaş arası çocuklar:

Önerilen doz günde maksimum 100 mg olmak üzere bir kez 3 mg /kg’dır.

İki yaşın altındaki çocuklar:

Bu yaş grubuna doz önerisinde bulunmak için yeterli bilgi yoktur.

Yaşlılarda kullanımı:

Özel kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları:

Doktorunuz, böbrek fonksiyonlarınızın durumuna göre, dozu ayarlayacaktır.

Böbrek fonksiyonlarının durumu, idrardaki kreatin miktarının ölçümü ve kan testi ile belirlenir. İdrar içeriğinde bulunan atık ürünlerden biri olan kreatinin atılım hızı <50 mL/dakika ise doktorunuz kullanacağınız dozu azaltabilir. Bu durum böbrek hastası çocuklar için de geçerlidir.

Karaciğer Yetmezliği:

Eğer karaciğer yetmezliğiniz, böbrek yetmezliği ile beraber görülmüyorsa; doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz AVOXA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Doktorunuzla konuşmadan başka bir ilaç kullanmayınız (reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere).

E ğer AVOXA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla AVOXA kullandıysanız

AVOXA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

AVOXA’yı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

AVOXA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedavinizi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz. Hepatitin ilerlemesine neden olabilirsiniz. AVOXA kullanımını bırakmanızın ardından, 6 ay boyunca doktorunuz sizi kontrol etmek isteyebilir. Karaciğer hasarının ne durumda olduğunu gözlemlemek için karaciğer enzim seviyelerini ölçeceği kan tahlilleri yapmak isteyebilir.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, AVOXA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, AVOXA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ani göğüs ağrısı, sıkışması
• Göz kapakları, yüz ya da dudakların şişmesi
• Deri döküntüleri

“Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AVOXA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.”

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kanın pıhtılaşmasında rol oynayan kan pulcuklarının sayısında azalma (trombositopeni). Eğer sizde trombositopeni varsa, dokularınız daha kolay zedelenir.
• Kırmızı kan hücre sayısında azalma (anemi, hemoglobinemi) ve beyaz kan hücre sayısında azalma (nötropeni)
• Kas ağrısı, kramplar ile seyreden ve kas dokularının parçalanarak içeriklerinin kana karışması sonucu oluşan bir iskelet kası hastalığı olan rabdomiyalizi de kapsayan kas sistem hastalıkları
• Eğer direnç gelişirse, AVOXA ile tedavi kesildiğinde karaciğer hastalığının ilerlemesi
• Karaciğerde üretilen ve transaminaz denilen enzim seviyesinde artış
• Kasta üretilen ve fosfokinaz denilen enzim seviyesinde artış
• Kan şeker seviyelerinde artış

“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.”

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Kırıklık
• Bitkinlik
• Solunum yolu enfeksiyonları
• Öksürük
• Boğazda ağrı
• Hırıltı
• Baş ağrısı
• Karında rahatsızlık ve ağrı
• Bulantı
• Kusma
• İshal
• Depresyon
• Ateş
• Kas zayıflığı

5. avoxa’nın saklanması

AVOXA’yı çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AVOXA’yı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AVOXA’yı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi :

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mahallesi,Eski Büyükdere Caddesi.No:4 34467

Maslak/Sarıyer/İstan­bul

Tel: (0212) 366 84 00

Faks: (0212) 276 20 20

Üretim Yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Tunç Cad. Hoşdere Mevkii No:3

Hadımköy /İstanbul

Tel: (0212) 622 66 00

Faks: (0212) 623 19 52

Bu kullanma talimatı 26/11/2010 tarihinde onaylanmı ştır.

6