AVİL ŞURUP - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI - AVİL ŞURUP

1. AVİL nedir ve ne için kullanılır?

2. AVİL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. AVİL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. AVİL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. avi̇l nedir ve ne için kullanılır?

AVİL, feniramin hidrojen maleat isimli etkin maddeyi içeren ve alerjik hastalıklara karşı etkili bir ilaçtır.

AVİL; berrak, hemen hemen renksiz, sarımtırak sıvıdır. 5 mL’sinde 15 mg etkin madde içeren şurup ve 5 mL’lik ölçü kaşığı ile birlikte 100 mL’lik şişelerde sunulmuştur.

AVİL, feniramin maleat isimli bir ilaç içerir. Antihistaminik grubuna giren ilaçlardan biridir. Saman nezlesi, burun akıntısı, kaşıntı gibi alerjik rahatsızlıkların ve kurdeşenin tedavisinde kullanılır. Antihistaminikler, histamin denen, vücutta da oluşan bir maddenin etkilerini önleyerek tesir eder.

2. avi̇l’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

AVİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Feniramine veya AVİL’in içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise,
Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : lS3k0M0FyS3k0ZlAxRG83ZW56ZmxX

Hasta 1 yaşından küçükse,
Astım dahil alt solunum yolları hastalıklarınız var ise,
Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçlar ile tedavi görüyor iseniz,
Erkekseniz ve prostatınızın büyümesi gibi bir durumunuz (prostat hipertrofisi) varsa.

AVİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

İdrar kesenizde bir miktar artık idrar kalmasına neden olan prostat bezinde büyüme, idrar yapamama geçmişiniz, dar açılı göz tansiyonu (glokom), tıkanıklık oluşmuş mide ülseri (stenozlu peptik ülser), midenin piloroduodenal (bağırsağa açılan) kısmında tıkanma, idrar kesesinin boyun kısmında tıkanma, tiroid hormonu yüksekliği gibi hastalıklarınız var ise,
60 yaşında veya üzerinde iseniz,
Kalp-damar hastalıklarınız veya yüksek tansiyonunuz var ise,
Bu ilacın kullanılması durumunda görme bozukluğuna rastlanması ve dar açılı göz tansiyonunda, göz içi basıncının yükselmesi mümkündür; böyle durumlarda bir göz uzmanı tarafından kontrol edilmelisiniz.

Derinizde alerji testi yaptıracak iseniz en az 3 gün önce AVİL kullanmayı bırakmalısınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

AVİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

AVİL’in yemeklerden sonra alınması önerilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, AVİL kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız, AVİL kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

AVİL reaksiyon kabiliyetini azalttığından ve baş dönmesi, sedasyon ve uyku hali yaptığından Araç/makine kullanmayınız.

AVİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Şeker hastaları, AVİL’in bir ölçeğinde (5 mL) 1,75 g glukoza eşdeğer karbonhidrat içeriğini göz önünde tutmalıdırlar. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

AVİL metil paraben ve propil paraben içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen geç ortaya çıkan) sebebiyet verebilir.

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : lS3k0M0FyS3k0ZlAxRG83ZW56ZmxX

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Merkezi sinir sistemi üzerinde etkili ilaçların, örn., güçlü yatıştırıcılar (diazepam, meprobamat, hidroksizin gibi trankilizanlar), uyku vericiler (zolpidem gibi hipnotikler), sakinleştiriciler (alprozolam gibi sedatifler), endişe giderici ilaçlar (klorazepat gibi anksiyolitik ilaçlar), afyon benzeri ağrı kesiciler (fentanil, tramadol gibi opioid analjezikler),
Ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar (aripiprazol, risperidon gibi nöroleptikler),
Depresyon tedavisinde kullanılan bupropion,
Alzheimer tedavisinde kullanılan donepezil,
Kanser tedavisinde kullanılan prokarbazin,
Beyindeki noradrenalin ve serotonin düzeylerinin yükselmesine neden olan ilaçlar (örn. moklobemid),
Alkol,
Atropin (semptomatik bradikardinin (kalp atış hızının azalması) tedavisi ve cerrahi girişim öncesi vücut salgıların azaltılması amacıyla kullanılan bir ilaç) ve benzeri ilaçlar,

AVİL’in etkisini artırdığından birlikte kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. avi̇l nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

AVİL’i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir.

AVİL şurup özellikle çocuklar için elverişlidir. Gençlere ve yetişkinlere günde 2–3 defa 1–2 ölçek verilir.

Uygulama yolu ve metodu:

AVİL ağız yoluyla alınır.

Şurup yemeklerden sonra alınmalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

1–3 yaş arası çocuklar: Günde 2–3 defa yarım ölçek.

12 yaşına kadar olan çocuklar: Günde 2–3 defa 1 ölçek.

Yaşlılarda kullanımı:

60 yaş ve üzerindekilerde baş dönmesi ve tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon) oluşturabileceğinden dikkatle uygulanmalıdır.

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : lS3k0M0FyS3k0ZlAxRG83ZW56ZmxX

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği:

AVİL’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi yoktur. Ağır karaciğer hastalığınız varsa doktorunuz ilacınızın dozunda ayarlama yapabilir.

Eğer AVİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla AVİL kullandıysanız:

AVİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

AVİL’i kullanmayı unutursanız:

Eğer bir dozunuzu almayı unuttuysanız, doktorunuzu bilgilendiriniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

AVİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

AVİL tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez. Ne kadar süre ile kullanacağınızı doktorunuza sorunuz.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi AVİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, AVİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Alerjik (anaflaktik) şok; yutma ve nefes almada zorluğa yol açan yüz, dudaklar, ağızda ve boğazda şişme
Kan basıncının düşmesi
Kalp atım sayısının artması
Düzensiz kalp atımları, göğüste sıkışma

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AVİL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkilerin görülme sıklığı aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek sayıda hastada görülebilir.

Yaygın görülen yan etkiler

Uyuşukluk
Bronş (nefes yolundan akciğerlere giden hava yolu) salgılarının yoğunluğunda artış
Ağız kuruluğu
Burun mukozasında kuruluk
Yutak bölgesinde kuruluk

Seyrek görülen yan etkiler

Sakinleşme, uyku hali
Uyuşukluk
Baş ağrısı, baş dönmesi
Koordinasyon bozukluğu
Yorgunluk, sersemlik
Aşırı duyarlılık, rahatsızlık hissi, sinirlilik
Titreme
Uykusuzluk
Aşırı hareketlilik (öfori)
Karıncalanma
Sinir iltihabı (nevrit)
Nöbetler
Bulanık görme, göz içi basıncının artması
Kulak çınlaması
Düşük kan basıncı
Çarpıntı
Seri ani kasılmalar
Göğüste sıkışma hissi
Burun tıkanıklığı
Bulantı, kusma, iştahsızlık, ishal, kabızlık, karın bölgesinde rahatsızlık
Alerjinin neden olduğu deri iltihabı
Sık idrar yapma isteği, güç idrar yapma, idrar birikmesi
Kaşıntı
Aşırı duyarlılık
Işığa duyarlılık
Aşırı terleme
Kabus görme
Toksik psikoz (bir çeşit ruhsal bozukluk)

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkilerisitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. avi̇l’in saklanması

AVİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AVİL’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AVİL’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Hexal AG/Almanya lisansı ile

Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Suryapı & Akel İş Merkezi

Rüzgarlıbahçe Mah. Şehit Sinan Eroğlu Cad.

No: 6 34805 Kavacık/Beykoz/İstanbul

Üretim Yeri: