KULLANMA TALİMATI - ZALAIN %2 KREM
1. ZALAIN nedir ve ne için kullanılır?
2. ZALAIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ZALAIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ZALAIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. zalain nedir ve ne için kullanılır?
ZALAIN, derideki hastalıklı bölgeye sürülerek uygulanan bir kremdir. Maya mantarlarının veya dermatofit adı verilen mantarların neden olduğu ayak mantarı (Tinea pedis), kasık mantarı (Tinea cruris), vücut mantarı (Tinea corporis), sakal mantarı (Tinea barbae), el mantarı (Tinea manus)’nın tedavisinde kullanılan ZALAIN ayrıca, kandidiyaz (Candidiasis veya Moniliasis ) ve Pityriasis versicolor adı verilen yüzeyel deriyi tutan mantar hastalıklarının (mikozların) tedavisinde de kullanılır.
2. zalain’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer zalain’in etkin maddesi olan sertakonazol ve sertakonazolün içinde bulunduğu ana grup olan azol türevlerine karşı bilinen bir hassasiyetiniz varsa.
Bu ilaç hiçbir zaman göz enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılmamalıdır.
ZALAIN ile tedavinin ilk günlerinde çok hafif düzeyde yerel ve geçici kızarıklıklar gözlenebilir. Bu durum, tedavinin durdurulmasını gerektirmez.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ZALAIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
Aşırı miktarda cilde uygulandıktan sonra bile kanda tespit edilebilecek seviyelerde bulunmamasına rağmen hamilelikte güvenirliği gösterilememiştir.
Hamilelik döneminde ZALAIN’in kullanımından önce risk-yarar oranı doktorunuz tarafından değerlendirilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
Emzirme döneminde ZALAIN’in kullanımından önce risk-yarar oranı doktorunuz tarafından değerlendirilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
İlacın araç ve makine kullanma becerisi üzerine bir etki meydana getirmesi beklenmemektedir.
ZALAIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZALAIN yardımcı madde olarak metil p-hidroksibenzoat ve sorbik asit içerir. Metil p-hidroksibenzoat alerjik tepkilere ve sorbik asit ise yerel deri tepkilerine (kontakt dermatit gibi) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ZALAIN için ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kulanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. zalain nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ZALAIN’i günde bir veya iki kez (bir sefer kullanılacaksa tercihen akşam veya iki kez kullanılacaksa 1 sabah, 1 akşam olmak üzere), mantarlı deri ve derinin 1 cm kalınlığındaki çevresine hafifçe ve eşit olarak paylaştırarak uygulayınız.
İyileşmenin görülmesi için gereken tedavi süresi mantara sebep olan etkenin ve hastalıklı bölgenin tipine göre hastadan hastaya değişiklik gösterir. Çoğu durumda şikayetlerin ortadan kalkması ve hastalığa sebep olan etkenin hastalıklı bölgeden temizlenmesi 3 ila 4 hafta arasında gerçekleşir. Ancak; hastalığa sebep olan etkenin yok edilmesi ve hastalığın tekrar ortaya çıkmaması için tavsiye edilen tedavi süresi 4 haftadır.
Uygulama yolu ve metodu:
ZALAIN derideki hastalıklı bölgeye sürülerek (topikal olarak) uygulanır.
Değişik yaş grupları:
ZALAIN, 12 yaşından büyük çocuklarda günde tek doz olarak uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı:
ZALAIN’in yaşlılarda özel bir uygulama şekli bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde özel bir uygulama şekli bulunmamaktadır.
E ğer ZALAIN’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZALAIN kullandıysanız:
ZALAIN’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.
Etkin maddenin uygulama yolu dikkate alındığında zehirlenme mümkün değildir; buna rağmen kaza ile ağızdan alınması durumunda, doktorunuz ortaya çıkan belirtilerin giderilmesine yönelik tedavi uygulayacaktır.
ZALAIN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZALAIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki söz konusu değildir.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ZALAIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bölgesel tedavide sertakonazolün zararlı etkiye veya ışığa duyarlılığa (fotosensitivite) neden olduğu görülmemiştir. Tedavinin kesilmesine neden olmaksızın, tedavinin ilk günlerinde çok hafif düzeyde bölgesel ve geçici kızarıklıklar bildirilmiştir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Uygulama bölgesinde hafif ve geçici kızarıklıktan (eritematöz reaksiyon), hassasiyet, geçici renk değişiklikleri, şiddetli kaşıntı, yanma hissi, su kabarcıkları (vezikül) oluşmasına kadar değişebilen tahammülsüzlük tepkileri,
- Ciltte temasla ortaya çıkan deri iltihabı (kontakt dermatit) ve/veya döküntü, deride kuruma
5. zalain’in saklanması
ZALAIN’i çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/kartondaki son kullanma tarihinden sonra ZALAIN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Necipbey Cad. No.88
55020 – SAMSUN
Üretici: FERRER Internacional, S.A.
Gran Via Carlos III, 94
Barcelona – İspanya lisansı ile;
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Necipbey Cad. No. 88
55020 – SAMSUN
Bu kullanma talimatı en son...........’de onaylanmı ştır.
5