İZOSOL %1 KREM - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

İZOSOL %

Etkin madde: 1 g ÎZOSOL 10 mg (% 1) izokonazol nitrat içerir.

Yardımcı maddeler: Likit parafın, beyaz yumuşak parafın, polisorbat 60, setostearil alkol, disodyum EDTA, sorbitan stearat ve saf su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALÎMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma Talimatında:

1. İZOSOL nedir ve ne için kullanılır?

2. İZOSOL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. İZOSOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. İZOSOL’ün saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

İZOSOL’ün 1 g’ı 10 mg izokonazol nitrat içerir. İzokonazol nitrat, imidazol grubu olarak bilinen ve derinin mantar tedavisinde haricen kullanılan ilaçların bir üyesidir. İZOSOL 30 g. ambalajlarda bulunmaktadır.

İZOSOL deri üzerindeki mantarlara, mayalara, maya benzeri mantarlara (üst göğüs derisi ve kolların üst kısımlarında pullanma gösteren açık kahverengi lekelerle belirgin mantar enfeksiyonu nedeni organizmalar dahil) ve küflere ayrıca özellikle kasıklar, ayak parmak aralan, koltuk ve meme altlan ve testisler üzerinde ince kabuklaşma gösteren kırmızı kahverengi lekelerle belirgin bulaşıcı deri hastalığına (eritrazma) sebep olan organizmalara karşı da etkilidir.

2. i̇zosol’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenleretkin madde izokonazol nitrat ya da herhangi bir içeriğine karşı bir hassasiyetiniz (allerjiniz) varsa,

İZOSOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

İZOSOL yüze uygulanacaksa göze temasından kaçınılmalıdır.

Enfeksiyonun tekrarlamasını önlemek için kişisel kullanım eşyalarınızı (yüze temas eden eşyaları, havlularınızı, tercihen pamuklu iç çamaşırlarınızı) kaynatarak yıkamanız ve her gün değiştirmeniz gerekmektedir.

Enfeksiyon el ve ayak parmaklan arasındaysa ÎZOSOL’ün bir gazlı beze bol miktarda sürülerek buralara uygulanması tavsiye edilir.

İZOSOL ile tedavinin başarılı olmasında düzenli hijyen uygulamaları gereklidir. Eğer ayaklarda mantar varsa ayaklar yıkandıktan sonra parmak araları tamamen kurutulmalı ve çoraplar her gün düzenli olarak değiştirilmelidir.

İZOSOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması:

İZOSOL’ü yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz.

Hamilelik:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz İZOSOL’ü reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.

İnsanlarda izokonazol içeren ilaçların gebelik esnasında uygulanmaları izokonazolün doğacak çocuğa zarar vereceğine dair bir riski olduğunu göstermemiştir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Etkili dozdaki izokonazolün anne sütüne geçmesi olası değildir.

Araç ve makine kullanımı:

İZOSOL’ün araç kullanma ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.

İZOSOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:

İZOSOL krem’in her 1 g’ında 50 mg setostearil alkol bulunmaktadır. Setostearil alkol lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) sebebiyet verebilir.

İZOSOL’ün içeriğinde bulunan diğer yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

Bilinen bir etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. i̇zosol nasıl kullanılır?i̇zosol’ü her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.

Doktorunuz başka türlü önermediyse, İZOSOL’ü günde 1 defa hastalıklı deri kısımlarına uygulanır.

Tedavi iki-üç hafta, inatçı enfeksiyonlarda (özellikle el ve ayak parmaklan arası enfeksiyonlan) dört haftadır. Daha uzun tedavi süreleri de mümkündür.

Nükslerden sakınmak için, klinik iyileşmeyi takiben en az iki hafta daha İZOSOL’ün kullanılması gerekir.

Uygulama yolu ve metodu:

İZOSOL hastalıklı deri kısımlarına haricen uygulanır.

Eğer İZOSOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla İZOSOL kullandıysanız:

İZOSOL’ü kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız endişelenmeyiniz.

Bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. İZOSOL’den bir defalık fazla dozun (geniş deri bölgesine bir defalık uygulama) kullanılmasında veya kaza ile yutulmasında risk beklenmemektedir.

İZOSOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

İZOSOL’ü kullanmayı unutursanız:

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

İZOSOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

İZOSOL’ü doktorunuzun önerdiği şekilde kullanırsanız, belirtiler tedavi sırasında kaybolur ve tedavi sonrasında da tamamen iyileşme sağlanır. Belirtiler devam ederse ya da tekrardan ortaya çıkarsa doktorunuzla temasa geçiniz.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi İZOSOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

ÎZOSOL kullanımı sırasında ender olarak kaşıntı, yanma, kızarıklık (eritem), ya da kabartı (blistering) gibi deri rahatsızlıkları meydana gelebilir.

Allerjik deri reaksiyonları da görülebilir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. i̇zosol’ün saklanması

İZOSOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

İZOSOL’ü 25°C nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İZOSOL’ü kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: EİP Eczacıbaşı tlaç Pazarlama A.Ş.

Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No:5 Levent 34394, İstanbul

Üretici: PharmaVision San. Ve Tic. A.Ş.

Davutpaşa Cad. No: 145

34010 Topkapı/İSTAN­BUL

Bu kullanma talimatı 27.03.2015 ta­rihinde onaylanmıştır.

4