KULLANMA TALİMATI - LOTRIMIN SPREY
KULLANMA TALİMATI
LOTRIMIN Sprey, %2
Etkin madde: Mikonazol nitrat
Yardımcı maddeler: İtici gaz (Propellant A-31), Alkol, Standamid, Propilen glikol, DL-alfa tokoferol
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz,.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında:
1. LOTRIMIN nedir ve ne için kullanılır?
2. LOTRIMIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LOTRIMIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LOTRIMIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
LOTRIMIN yüzeyel olarak cilde kullanım için antifungaller (mantar hastalıklarına karşı kullanılan) grubuna ait tıbbi bir üründür.
LOTRIMIN, mikonazol nitrat etken maddesini içermektedir.
Her kutuda bir adet 150 gr’lık metal şişe bulunan formda kullanıma sunulmaktadır.
LOTRIMIN ayaklarda, gövdede, kasıklarda, kol ve bacaklarda görülen deri hastalığına neden olan mantarların ve maya mantarlarının neden olduğu yüzeyel mantar enfeksiyonlarında ve gram pozitif bakteriler ile mantar enfeksiyonunun birlikte bulunduğu karışık enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
2. lotrimin’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlers eğer ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız,
S Hekim tarafından önerilmedikçe 2 yaşın altındaki çocuklarda.
LOTRIMIN’iaşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Tüp içeriği basınç altında olduğundan saklama koşullarında bahsedilen uyarılara uyunuz. Mukozal yüzeylere uygulanmamalıdır. Gözlerle temasından kaçınınız. Sprey mekanizmasının tıkanması durumunda, küçük bir iğne kullanarak spreyleme deliğini açınız. Sigara içerken bu ürünü spreylemeyiniz. Ateş ile ısı kaynaklarının yakınlarında kullanmayınız ve tüpü bu kaynakların yakınlarında bırakmayınız. Tüp içeriği basınç altındadır. Bu nedenle delmeyiniz ve ezmeyiniz. 25°C’ın altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz. Doğrudan güneş ışığından koruyunuz. Kullanımından sonra bile kutuyu delmeyiniz ve ateşe atmayınız. Tüp içeriğinin bilerek solunması ve yutulması zararlı ve öldürücü olabilir. Spreylerken kutuyu dik tutunuz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LOTRIMIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LOTRIMIN cilde püskürtülerek uygulanır. Yemeklerle ve içeceklerle bir ilgisi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LOTRIMIN için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Mikonazol nitrat’ın süte geçişi konusunda mevcut bilgi yoktur. Bu nedenle, emzirme esnasında LOTRIMIN’ in kullanımı önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
LOTRIMIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler LOTRIMIN propilen glikol içermektedir. Propilen glikol ciltte tahrişe neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır. Ancak kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar olarak bilinen varfarin benzeri ilaç kullanılması durumunda dikkatli olunmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. lotriminnasıl kullanılır?eğer hekim tarafından başka bir şekilde önerilmedi ise sabah ve akşam olmak üzere günde en az 2 kere uygulayın. bütün mantar hastalıklarının tedavisinde olduğu gibi, lotrimin tedavisinin de en az 4 hafta devamı önerilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Yalnızca harici kullanım içindir.
Hekim tarafından başka şekilde önerilmedikçe aşağıdaki kullanım şekli önerilir:
İlgili deri bölgesini yıkayıp iyice kurutun. Kullanmadan önce ilacı iyice çalkalayınız. Sprey tüpünü ilgili alanın üzerini ince bir tabaka halinde kaplayacak şekilde spreyleyin. Ayaklarda görülen mantar hastalıklarının tedavisi sırasında, tedavinin başarısı için bazı önlemlerin de birlikte alınması gerekir:
- Parmaklar arasını kuru tutacak şekilde iyi havalanan, uygun ayakkabılar kullanılmalıdır.
- Kullanılan çoraplar en az, günde bir kez değiştirilmelidir.
- Kullanılan ayakkabılar da her gün değiştirilerek dönüşümlü olarak kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım sırasında, doğru kullanım için ebeveynlerin gözlemi önerilir. Hekim tarafından önerilmedikçe 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için özel bir kullanım önerisi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumları hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer LOTRIMIN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla LOTRIMIN kullandıysanız:
Bugüne kadar bildirilen bir doz aşımı bilgisi yoktur.
LOTRIMIN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LOTRIMIN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LOTRIMIN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Özel bir etki beklenmemektedir.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LOTRIMIN ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
LOTRIMIN ile yapılan klinik araştırmalarda karşılaşılan yan etkilerin tamamı aşağıdadır.
Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.
-
– Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide 1’den daha fazla
-
– Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1’den daha fazla
-
– Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1’den daha fazla
-
– Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1’den daha fazla
-
– Çok seyrek: İzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az
5. lotrimin’in saklanması
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC'ın altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOTRIMIN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.
Aşağı Dudullu Mah. Tosya Cad. No: 5 34773 Ümraniye İstanbul
Üretim yeri: Schering Plough Healthcare Products adına CCL Custom Manufacturing Inc., ABD
Bu kullanma talimatı../../… tarihinde onaylanmıştır.
4/4