KULLANMA TALİMATI - REFRESH TEARS %0,5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ
1. REFRESH TEARS nedir ve ne için kullanılır?
2. REFRESH TEARS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. REFRESH TEARS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. REFRESH TEARS’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. refresh tears nedir ve ne için kullanılır?
REFRESH TEARS, 15 ml’lik LDPE (düşük dansiteli polietilen) şişelerde kullanıma sunulan bir göz damlasıdır, etkin madde olarak sodyum karboksimetilselüloz içermektedir.
REFRESH TEARS’ın etki mekanizması tamamen mekaniktir. Göz yüzeyinde kayganlaştırıcı ve nemlendirici etkisi bulunmaktadır.
REFRESH TEARS, kuru göz sendromu (keratokonjunktivitis sicca) ve göz yaşı azlığının bulunduğu durumlarda kullanılır.
2. refresh tears’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenleri̇lacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise ve bebeklerle 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
REFRESH TEARS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Gözde ağrı, görmede değişiklik, kızarıklığın ve tahrişin devam etmesi durumunda ya da durum kötüleşirse veya 72 saatten uzun sürerse, ilacın kullanımını kesip doktorunuza başvurunuz. Solüsyonun rengi değişir ya da bulanıklaşırsa kullanmayınız.
Bir başka oküler ilacın birlikte kullanılması durumunda, söz konusu ilaç REFRESH TEARS damlatılmadan 15 dakika önce uygulanmalıdır.
Harici kullanım içindir. Bulaşmayı önlemek için damlalığın ucunu herhangi bir yüzeye değdirmeyiniz. Kullandıktan sonra şişenin kapağını kapatınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
REFRESH TEARS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
REFRESH TEARS’ın yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Diğer göze uygulanan ilaçlarda olduğu gibi, REFRESH TEARS damlatıldıktan sonra gözünüzde bulanıklık oluşur ise, araç ya da makine kullanmadan önce görmenizin netleşmesini bekleyiniz.
REFRESH TEARS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
REFRESH TEARS, uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bir başka oküler ilacın birlikte kullanılması durumunda, söz konusu ilaç REFRESH TEARS damlatılmadan 15 dakika önce uygulanmalıdır
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. refresh tears nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmedikçe, etkilenen göze gerektikçe veya günde 4 kez 1 ya da 2 damla uygulanır. Her tip kontakt lens ile birlikte kullanılabilir.
Açıldıktan sonra 25°C'nin altında saklanmak koşuluyla 4 hafta içerisinde kullanılmalıdır. Her kullanımdan sonra kapağı kapatılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
-
1. İlacınızı kullanmadan önce ellerinizi yıkayın. Boynunuzu geriye alın ve tavana bakın.
-
2. Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşacak şekilde yavaşça çekin.
-
3. Şişeyi ters çevirin ve tedavi uygulanması gereken her göze birer damla gelecek şekilde sıkın.
-
4. Göz kapağınızı bırakın ve gözlerinizi 30 saniye süreyle kapalı tutun.
Damla gözünüzün içine damlamazsa bir kez daha deneyin.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bebeklerde ve 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları :
Böbrek/Karaciğer yetmezliği :
Böbrek/Karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Eğer REFRESH TEARS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REFRESH TEARS kullandıysanız:
REFRESH TEARS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
REFRESH TEARS’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REFRESH TEARS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
REFRESH TEARS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek herhangi bir etki bulunmamaktadır
4. olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi REFRESH TEARS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
| Çok yaygın: | 10 hastanın en az 1’inde görülebilir |
| Yaygın: | 100 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişide görülebilir |
| Yaygın olmayan: | 1.000 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişi sayısında görülebilir |
| Seyrek: | 10.000 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişi sayısında görülebilir |
| Çok seyrek: | 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir |
| Bilinmiyor: | Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor |
Yaygın:
-
– Gözde tahriş
-
– Yanma ve rahatsızlık
-
– Görme bozukluğu
Yaygın olmayan:
-
– Gözde kızarıklık
-
– Göz bölgesinde şişme
-
– Gözde ağrı
-
– Yabancı cisim varmış hissi
-
– Bulanık görme
-
– Gözde akıntı
-
– Gözde kaşıntı
-
– Göz kapağında kızarıklık
5. refresh tears’ın saklanması
REFRESH TEARS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Açıldıktan sonra 25°C'nin altında saklanmak koşuluyla 4 hafta içerisinde kullanılmalıdır. Her kullanımdan sonra kapağı kapatılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REFRESH TEARS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Allergan İlaçları Ticaret A.Ş.
Bilim Sokak, No: 5
Sun Plaza, Kat: 21–22–23
Maslak/Sarıyer/İstanbul
0212 365 50 00
0212 290 72 11
Üretim yeri:
Allergan Sales LLC
Waco/Teksas/ABD
Bu kullanma talimatı..................tarihinde onaylanmıştır.
5/5