SICCAPOS 2 MG/G GÖZ JELI - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

1. SİCCAPOS nedir ve ne için kullanılır?

2. SİCCAPOS’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SİCCAPOS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SİCCAPOS’un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. si̇ccapos nedir ve ne için kullanılır?

SİCCAPOS steril yarı saydam, renksiz, sıvı jeldir. Etkin madde olarak her bir gramında 2 mg karbomer içerir ve 10 g jel içeren bir tüp içerisinde kullanıma sunulmaktadır.

SİCCAPOS yapay gözyaşları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

SİCCAPOS, yeterli gözyaşı üretilememesine bağlı olarak gelişen göz kuruluğu (gözde ağrı, yanma, iritasyon, kuruluk) belirtilerinin tedavisinde kullanılır.

2. si̇ccapos’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SİCCAPOS’u aşağıd­aki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Karbomere veya SİCCAPOS’un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa

SİCCAPOS’u aşağıd­aki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Gözünüzde ağrı, görüş değişiklikleri, gözünüzde tahriş, geçmeyen bir kızarıklık meydana gelirse ve durumunuz kötüleşirse SİCCAPOS’u ku­llanmayı bırakınız ve doktorunuza danışınız.
• Başka ilaçlar da kullanıyorsanız. Lütfen ‘Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı’ bölümünü okuyunuz.
• Kontakt lens kullanıyorsanız. Uygulamadan önce lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 30 dakika bekleyiniz.

• 3 gün içerisinde herhangi bir düzelme gözlemezseniz doktorunuza danışınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SİCCAPOS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SİCCAPOS’u dok­torunuz gerekli görmedikçe gebelik döneminde kullanmayınız

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SİCCAPOS’u dok­torunuz gerekli görmedikçe emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

SİCCAPOS’u geçici bir süre için bulanık görmenize neden olabilir. Görüşünüz düzelene kadar araç ve makine kullanmayınız.

SİCCAPOS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SİCCAPOS’un içeriğinde bulunan maddelerden birine aşırı duyarlılığınız olmadığı sürece, bu maddelerin kullanımından doğacak bir problem beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

SİCCAPOS ile birlikte başka göz ilaçları kullanıyorsanız iki ilaç uygulaması arasında en az 5 dakika bekleyiniz ve SİCCAPOS’u daima en son uygulayınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. si̇ccapos nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinlerde:

Göz içine günde 3–4 kez veya doktorunuzun tavsiyesi doğrultusunda hastalığın şiddetine bağlı olarak gerekli sıklıkta bir damla uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu:

SİCCAPOS, orjinal kapak açılana kadar steril kalan bir jel içermektedir. Tüpün ucu, jelin kirlenmesini engellemek için, herhangi bir yüzeyle veya gözle temas etmemelidir.

Uygulamadan önce ellerinizi yıkayınız.

Aşağıda belirtildiği şekilde gözünüze uygulayınız:

• 1. Başınızı arkaya doğru eğiniz; bir elinizle alt göz kapağınızı yavaşça aşağı çekerek gözünüz ile göz kapağınız arasında bir çukur oluşturunuz.

• 2. Diğer elinizle tüpü baş aşağı, gözünüzün üstünde dik olarak tutunuz. Yavaşça sıkarak bir damla damlatınız. Tüpün ucunu eliniz veya gözünüze değdirmemeye dikkat ediniz.

• 3. Damlattıktan sonra gözünüzün iç ucuna parmak ucunuz ile 1–2 dakika bastırınız. Bu, ilacın gözyaşı kanallarından buruna akmasını önler.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

SİCCAPOS’un çocuklarda etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

SİCCAPOS’un böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır.

Eğer SİCCAPOS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SİCCAPOS kullandıysanız:

SİCCAPOS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SİCCAPOS’u ku­llanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

SİCCAPOS ile tedavi sonlandırıldığında­ki oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan SİCCAPOS kullanmayı kesmeyiniz, istenilen sonucu alamazsınız.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SİCCAPOS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SİCCAPOS’u ku­llanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde,
• Deri döküntüsü
• Baygınlık

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİCCAPOS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

SİCCAPOS’un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın	: 10 hastanın en az birinde görülebilir
Yaygın	: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
	görülebilir
Yaygın olmayan	: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
	görülebilir
Seyrek	: 1.000 hastadan birinden az fakat 10.000 hastanın birinden
	fazla görülebilir.
Çok seyrek	: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor	: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

• Jelin uygulanmasından sonra görmede bulanıklık (geçici)
• Göz kapaklarında yapışma

Yaygın

• Gözde geçici rahatsızlık
• Göz merceğinde rahatsızlık
• Göz kapağında çapaklanma

Yaygın olmayan

• Göz çevresinde şişlik
• Göz kapağında ödem
• Göz ağrısı
• Gözde kaşıntı
• Gözde kızarıklık

Göz yaşında artış

Deride iltihaplanma

Bilinmiyor

• Aşırı duyarlılık

5. si̇ccapos’un saklanması

SİCCAPOS’u ço­cukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Kullandıktan sonra kapağını hemen kapatınız.

Tüp açıldıktan sonra 4 hafta içerisinde kullanılmalı ve 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Kullanılmayan kısmı saklamayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra SİCCAPOS’u ku­llanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİCCAPOS’u ku­llanmayınız.

Ruhsat sahibi:

BİEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Turgut Reis Cad. No:21 06570 T­andoğan-Çankaya/ANKARA

Üretim Yeri:

URSAPHARM, Industriestr., D-66129 Saarbrücken/AL­MANYA, Tel.: 06805/92 92–0,

Faks: 06805/92 92–88, Email:

Bu kullanma talimatı.....­........... tarihinde onaylanmıştır.

5