KULLANMA TALİMATI - TANFLEX PLUS %0,15+%0,20 ORAL SPREY, ÇöZELTI
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TANFLEXPLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. TANFLEXPLUS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TANFLEXPLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TANFLEXPLUS'ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
- TANFLEX PLUS nane aromalı, renksiz, berrak sıvı şeklinde spreydir.
- Püskürtme apareyli, 30 ml’lik bal renkli cam şişede kullanıma sunulmuştur.
- TANFLEX PLUS, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkide bir madde olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar olarak isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan, ayrıca yüzeysel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissizleşmeyi sağlayan) etki gösteren benzidamin HCl içermektedir.
TANFLEX PLUS,
- Ağız ve boğazda ağrı ve şişlik ile seyreden diş eti iltihabı, ağız iltihabı, boğaz ve yutak iltihabı, ağız içinde aft ile beraber seyreden hastalıklarda,
- Ağız ve boğaz temizliği, hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarının belirtilerinin giderilmesinde,
- Diş ve çevre dokulaBu^eıgerrgüVîni^efiktromikenzna iie^^e sonrasında,
Belge Doğrulama KDUş 1pla5<Ml01| nık1 UönlmmögjndeHY3Q3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys
- Işın tedavisi veya diğer nedenlere bağlı gelişen ağız iltihabında kullanılır.
2. tanflex plus’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer, benzidamin ve klorheksidine veya tanflex plus’ın içindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise kullanmayınız.
Hamile iseniz veya emziriyorsanız TANFLEX PLUS’ı kullanmayınız.
TANFLEX PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Sadece ağıza uygulanmak içindir, yutmayınız.
- TANFLEX PLUS göz ile temas ederse derhal bol su ile iyice yıkayınız. TANFLEX PLUS yalnızca ağız içine uygulanır, gözler ve kulaklar ile temasından kaçınınız.
- TANFLEX PLUS’ı yutmayınız ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırınız.
- Boğaz ağrısı bakteriyel iltihapla oluşmuş veya iltihapla birlikte görülüyorsa, TANFLEX PLUS kullanımına ilave olarak doktor tavsiyesiyle antibiyotik tedavisi uygulanması gerekebilir.
- Böbrek ve karaciğer bozukluğunuz var ise dikkatli kullanmanız gerekir.
- Ağız içinde, dil ve dişleriniz üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir. Renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişlerinizi fırçalamanız önerilir.
- Klinik çalışmalar yetersiz olduğundan 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
- Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz var ise dikkatli kullanmanız gerekir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TANFLEX PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz TANFLEX PLUS’ı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız TANFLEX PLUS’ı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.
TANFLEX PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TANFLEX PLUS’ın içeriğinde uygulama yolu sebebiyle uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge DoDğ mr i îlaç liZı WıWIDirl iktie Gkullan>ı 3NıRı sHYİQİNR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys Klorheksidin, geleneksel diş macunlarında bulunan anyonik ajanlarla geçimsizdir. Bu yüzden TANFLEX PLUS diş fırçalamadan önce kullanılmalıdır.
- Klorheksidin tuzları, sabun ve diğer anyonik bileşiklerle geçimsizdir.
- Klorheksidin glukonat, benzalkonyum klorürle geçimlidir. Benzalkonyum klorür, klorheksidin glukonatın bakterileri öldürücü etkisini arttırırlar.
- Formülasyonda %7 oranında alkol bulunması çözeltiyi bir takım bakterilere karşı daha etkin kılar.
Benzidaminle herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. tanflex plus nasıl kullanılır?tanflex plus direkt olarak boğaza ya da inflamasyonlu (iltihaplı) alana maksimum 2-6 kez 3-5 sprey olarak kullanın.
Uygulama yolu ve metodu:
- TANFLEX PLUS seyreltilmeden (sulandırılmadan) kullanılır. TANFLEX PLUS yutulmamalı ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırın.
- İlk kullanımdan önce, yüzden uzak bir yöne doğru tutularak, düzenli bir püskürtme elde edilinceye kadar, pompalama düğmesine birkaç kez basın.
- Ağız iyice açılıp, sprey burnu ağzın içine sokularak, ağız boşluğuna sıkılmalıdır. Bu işlem en az 4 defa değişik bölgelerde tekrarlayın.
- Uyguladıktan sonra şişe kutusuna yerleştirilip, dik duracak şekilde saklayın.
- TANFLEX PLUS’ın içeriğinde bulunan klorheksidin tedavi süresince plak ve diş eti iltihabı oluşumunda azalma yapar. Ağız temizliği yöntemlerine alternatif olarak kullanılıyorsa TANFLEX PLUS en az 1 dakika ağızda tutun.
- TANFLEX PLUS’daki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişlerinizi fırçalayın.
Değişik ya
TANFLEX PLUS’ın 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalara, yetişkinlerle aynı doz uygulanabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Emilen benzidamin ve yıkım ürünleri idrarla atıldığı için şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge DtKrmc iğer yZeWı56eızliyği:HlRGmrleft;3QeNıızSHYmQiînRvükseIBeoge’ank'laAk'enTaci'ğ>e/'W’de.1\1''H<'ıe<g'ığ1ı'sfçln-"şcldd'ıytli karaciğer yetmezliği olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz TANFLEX PLUS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
E ğ er TANFLEX PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu s unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TANFLEX PLUS kullandıysanız:
TANFLEX PLUS’dan kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmı şsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.
Etkin maddenin uygulama yolu dikkate alındığında zehirlenme mümkün değildir.
Ancak, TANFLEX PLUS’ın yanlışlıkla içilmesi durumunda, doktorunuz belirtilere yönelik tedavi uygulayacaktır.
TANFLEX PLUS’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TANFLEX PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TANFLEX PLUS’ ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa TANFLEX PLUS kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, döküntü, kabarıklık, kurdeşen)
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kalp durması, dolaşımın bozulması, tansiyonda düşme,
bronşlarda daralma, çarpıntı, döküntü, kızarıklık ve kurdeşenle kendini gösteren)
- Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TANFLEX PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
di elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu:
:Y3Q3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys
Ağızda meydana gelen döküntü Boğaz tahrişi ve öksürük Tükürük bezinde büyüme
Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- Ağız dokusunda hissizleşme
Yaygın:
- Ağızda iğne batması ve yanma hissi
- Bulantı, kusma, öğürme
- Tat almada değişiklik
- Dişlerde veya diğer ağız içi yüzeylerde lekelenme
- Diş taşı oluşumunda artış
Seyrek:
- Yanma ve batma hissi
Çok Seyrek:
- Ağız kuruluğu veya susuzluk hissi
- Ağızda serinlik hissi
- Alerjik reaksiyonlar, hipersensitivite (aşırı duyarlılık) ve anaflaksi (ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme)
- Laringospazm (gırtlakta istemsiz kas kasılması), bronkospazm (solunum yolları daralması)
- Tükürük bezlerinde geçici şişme, büyüme
- Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları, döküntü ile birlikte görülen kaşıntı kurdeşen fotodermatit (ışığa bağlı deride reaksiyon gelişmesi), kepeklenme, soyulma
Bilinmiyor:
- Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk
- Faringeral irritasyon (yutakta tahriş), öksürük
Bunlar TANFLEX PLUS’ın hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0Fyak1URG83RG83Q3NRSHY3Q3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys
5. tanflex plus’ın saklanması
TANFLEX PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TANFLEXPLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TANFLEX PLUS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4
34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San.ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi Tunç Caddesi No : 3
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı 09/07/2021 tarihinde onaylanmıştır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0Fyak1URG83RG83Q3NRSHY3Q3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys
6/6