KULLANMA TALİMATI - SILARSIL 70 MG KAPSüL
KULLANMA TALİMATI
Bu tıbbi ürünü kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatı’nın tümünü dikkatlice okuyunuz.
-
– Bu kullanma talimatını muhafaza ediniz. Tekrar okumanız gerekebilir.
-
– Eğer başka sorularınız varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Bu kullanma talimatının tümünü dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu tıbbi ürün reçetesiz satılmaktadır. Bununla birlikte, ondan en iyi sonucu elde etmek için SİLARSİL’i yine de dikkatlice kullanmanız gerekir.
-
– Bu kullanma talimatını muhafaza ediniz. Tekrar okumanız gerekebilir.
-
– Eğer daha fazla bilgi veya tavsiyeye ihtiyaç duyarsanız doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
-
– Eğer 7 gün sonra semptomlarınız kötüleşir ya da düzelmezse bir doktora görünmelisiniz.
Bu Kullanma Talimatında:
-
1. SİLARSİL nedir ve ne için kullanılır
-
2. SİLARSİL’i kullanmaya başlamadan önce
-
3. SİLARSİL nasıl kullanılmalı
-
4. Olası yan etkileri
-
5. SİLARSİL’in saklanması
-
6. Diğer bilgiler
SİLARSİL 70 mg kapsül (30 kapsül)
Silimarin
- Etkin madde: Her bir kapsül 70 mg Silimarin’e eşdeğer Silybum marianum (L.) Gaertn (devedikeni) meyvesi kuru ekstresi içerir.
- Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), magnezyum stearat (E572), sarı demir oksit, titanyum dioksit (E171), jelatin (sığır jelatini).
Ruhsat Sahibi: World Medicine İlaç San ve Tic A.Ş.
Üretici: World Medicine İlaç San ve Tic A.Ş.
1. SİLARSİL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR
SİLARSİL, kapsül formunda olup 70 mg silimarine eşdeğer Silybum marianum (L.) Gaertn (devedikeni) meyvesi kuru ekstresi içerir. Her bir kutuda 30 kapsül blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
SİLARSİL kremimsi-sarı opak, sert, jelatin kapsül, açık kahverengimsi-sarı toz içerir.
SİLARSİL, yetişkinlerde toksik karaciğer hasarı; kronik inflamatuvar, karaciğer hastalıkları ya da karaciğer sirozu olan hastalarda destekleyici tedavi için kullanılır. Karaciğer koruyucu olarak kullanılır. SİLARSİL, karaciğeri korumaya yönelik bitkisel bir preparat olup karaciğer fonksiyon bozuklukları ve düzensizliklerine karşı tedaviyi desteklemek amacıyla kullanılmaktadır.
2. SİLARSİL'İ KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE
SİLARSİL 18 ve üzeri yaş grubuna yönelik olarak kullanılır. 18 yaşın altında kullanılmamalıdır.
Aşağıdaki durumlarda SİLARSİL'i kullanmayınız:
Eğer;
- Silimarin etkin maddesine veya SİLARSİL’in içeriğindeki herhangi bir bileşenine karşı alerjik iseniz,
- Papatyagiller familyasından bitkilere (örn. papatya veya pelin çiçeği) karşı aşırı duyarlılığınız var ise,
Aşağıdaki durumlarda SİLARSİL'i özellikle dikkatli kullanınız:
Eğer;
- Tedavinin başarılı olabilmesi için karaciğer hasarına neden olan etkenlerden (örn. alkol) kaçınılması gerekmektedir.
- Kapsüller laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.
SİLARSİL'in etkisine tesir edebilecek besinlerle ve içeceklerle birlikte kullanılması SİLARSİL’in besinlerle ve yiyeceklerle kullanımı ile ilgili herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.
Gebelik
Bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
SİLARSİL’i gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanmayınız.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
SİLARSİL’i emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanma:
SİLARSİL, araç ve makine kullanımı üzerinde bir etkiye sahip değildir veya ihmal edilebilir bir etkiye sahiptir.
SİLARSİL'in bazı bileşenleri hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
SİLARSİL ile birlikte diğer tıbbi ürünleri kullanmak
SİLARSİL’in diğer ilaçlar ile birlikte kullanımına ilişkin veri mevcut değildir.
E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. SİLARSİL Nasıl Kullanılmalı-
SİLARSİL’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlanna kesin olarak uyunuz. Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.
- SİLARSİL’in başlangıç dozu günde üç kere alınan 70 mg’lık 2 adet kapsüldür.
- Tedaviye devam dozu günde en fazla 3 kere 1 SİLARSİL kapsüldür.
Uygulama yolu ve metodu:
SİLARSİL ağızdan alınır.
Kapsülleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile yutunuz.
Değişik yaş grupları
18 yaşın altındaki çocuklarda SİLARSİL kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
SİLARSİL’in yaşlılarda kullanımı sırasında doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
E ğer SİLARSİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğu izlenimine sahipseniz doktorunuza ya da eczacınız ile konu şunuz.
Eğer kullanmanız gerekenden fazla SİLARSİL kullanırsanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla SİLARSİL kullandıysanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer SİLARSİL'i kullanmayı unutursanız:
Unuttuğunuz dozu tamamlamak için çift doz almayınız.
SİLARSİL ile tedavi kesildiğinde görülen etkiler:
SİLARSİL tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.
4. Olası Yan Etkileri
Tüm ilaçlar gibi SİLARSİL’in de yan etkileri olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında değinilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.
-
♦ Ciddi alerjik reaksiyon – ani kaşıntı, döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen)
-
♦ Ağız kuruluğu, bulantı, mide bozulması, mide mukozasında iltihap ve ishal gibi hafif sindirim sistemi rahatsızlıkları
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. si̇larsi̇l’in saklanması
SİLARSİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz SİLARSİL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra SİLARSİL’i kullanmayınız.
6. Diğer Bilgiler
Bu tıbbi ürün hakkında herhangi bir bilgi için, lütfen Ruhsat Sahibi ile temasa geçiniz.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San ve Tic A.Ş.
Bağcılar, İstanbul
Tel: +90 212 474 70 50
Faks: +90 212 474 09 01
e-posta:
Üretim yeri:
World Medicine İlaç San ve Tic A.Ş.
Bağcılar, İstanbul
-
7. Bu Kullanma Talimatının Son Onay (Tarihi)
Bu kullanma talimatı 05.10.2021 tarihinde onaylanmıştır.
-
8. SİLARSİL’in sadece eczanelerde satılacağına dair uyarı