KULLANMA TALİMATI - HEPA-MERZ GRANÜL
KULLANMA TALİMATI
HEPA MERZ Granül, 3 g
Etkin madde: 1 poşet (5 g) içinde 3 g L-Ornitin-L-Aspartat
Yardımcı maddeler: Sitrik asit, susuz, limon aroma, portakal aroma, sakkarin sodyum, sodyum siklamat, gün batımı sarısı (E 110), Poly-(1-vinil-2-pirolidon), Fruktoz
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz,.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında:
1. HEPA-MERZ nedir ve ne için kullanılır?
2. HEPA-MERZ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. HEPA-MERZ nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. HEPA-MERZ’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. hepa-merz nedir ve ne için kullanılır?
HEPA-MERZ, L-Ornitin-L-Aspartat adlı etken maddeyi içeren bir tıbbi üründür.
Her kutuda 5’er gram granül içeren otuz adet poşet bulunan formda kullanıma sunulmaktadır.
HEPA-MERZ karaciğerde üre ve glutamin sentezini arttırarak amonyak uzaklaştırılmasını sağlayan bir ilaçtır. Ayrıca, kas ve beyin dokularında da glutamin sentezi yoluyla amonyak uzaklaştırılması için önemlidir.
HEPA-MERZ karaciğer yetmezliği sonucu amonyak uzaklaştırılamamasından kaynaklı bozukluklar ile farklı düzeydeki hareket ve zihinsel fonksiyon kayıplarının (latent ve belirgin hepatik ensefalopati) tedavisinde kullanılır.
2. hepa-merz’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerj eğer l-ornitin-l-aspartat’a, gün batımı sarısına (e110) veya ilacın içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye aşırı duyarlıysanız,
J Eğer şiddetli renal yetmezlik durumu (Referans değer, serum kreatinin değerinin 3mg/100ml’den fazla olmasıdır) mevcutsa,
J HEPA-MERZ fruktoz içermektedir. Bazı şeker türlerine karşı nadir kalıtımsal dayanıksızlık problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
HEPA-MERZ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
J Yüksek dozda HEPA-MERZ uygulanıyorsa, serum ve idrarda üre seviyesinin hekim tarafından izlenmesi gerekir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
HEPA-MERZ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
HEPA-MERZ içeceklerin (bir bardak su, çay veya meyve suyu, vb) içinde çözülerek yemeklerden sonra kullanılır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
Hamile kadınlarda L-Ornitin-L-Aspartat’ın kullanımı ile ilgili deneyimler yoktur. Hayvanlarda yapılmış çalışmalar yetersizidir. İnsanda muhtemel risk bilinmemektedir. Hamilelik durumunda ilaç kullanımı yalnız fayda/zarar ilişkisinin dikkatlice değerlendirildiği hekim kararı ile olmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
L-Ornitin-L-Aspartat’ın süte geçişi konusunda mevcut bilgi yoktur. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da HEPA-MERZ tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve HEPA-MERZ tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
HEPA-MERZ’in araç ve makine kullanma üzerine bilinen bir etkisi bulunmamaktadır. Ancak temeldeki hastalığa bağlı olarak araç ve makine kullanım yeteneği olumsuz etkilenebilir.
HEPA-MERZ’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler HEPA-MERZ her bir poşeti 1.13 g fruktoz (0.11 CEU’ya eşit) içerir. Bu durum diyabet mellitus hastaları tarafından dikkate alınmalıdır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
HEPA-MERZ gün batımı sarısı (E110) içermektedir. Gün batımı sarısı (E110) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
HEPA-MERZ sodyum siklamat ve sakarin sodyum içermektedir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar tarafından göz önünde bulundurulmalıdır.
HEPA-MERZ granülleri uzun dönem kullanımda diş çürüklerine sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bilinen bir etkileşimi mevcut değildir.
E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. hepa-merz nasıl kullanılır?hekim tarafından başka şekilde önerilmemiş ise günde, 3 kez 1 - 2 poşet hepa-merz alınır. eğer gerekli olursa, doz risk artışına neden olmadan kolayca artırılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
HEPA-MERZ ağız yoluyla kullanılır. Poşet içeriği bol miktardaki sıvının içinde (örneğin: bir bardak su, çay veya meyve suyu) çözülerek hazırlanır ve yemeklerden sonra alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
HEPA-MERZ şiddetli böbrek yetmezliği durumunda kontrendikedir.
(Referans değer, serum kreatinin değerinin 3mg/100ml’den fazla olmasıdır).
E ğer HEPA-MERZ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HEPA-MERZ kullandıysanız:
Şimdiye kadar L-Ornitin L-Aspartat’ın aşırı dozda uygulanmasından kaynaklanan bir zehirlenme bulgusu bildirilmemiştir.
Gerekli durumda doktorunuz bulguları tedavi edecektir.
HEPA-MERZ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız, bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.
HEPA-MERZ’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HEPA-MERZ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Özel bir etki beklenmemektedir.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, HEPA-MERZ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.
-
– Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide 1’den daha fazla
-
– Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1’den daha fazla ve 10 kişide 1’den az
-
– Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1’den daha fazla ve 100 kişide 1’den az
-
– Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1’den daha fazla ve 1000 kişide 1’den az
-
– Çok seyrek: İzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın olmayan: Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik ve ishal
Seyrek: HEPA-MERZ’in içeriğinde bulunan gün batımı sarısı (E 110) alerjik reaksiyonları tetikleyebilir.
Çok seyrek: Bacak ve kollarda ağrı
Bunlar HEPA-MERZ'in hafif yan etkileridir
E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. hepa-merz’in saklanması
Çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC'ın altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEPA-MERZ’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.
Aşağı Dudullu Mah. Tosya Cad. No: 5 34773 Ümraniye İstanbul
Üretim Yeri : Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstr. 100, Frankfurt, Almanya
Bu kullanma talimatı../../… tarihinde onaylanmıştır.
4 / 4