KULLANMA TALİMATI - RESTASIS %0.05 OFTALMIK EMÜLSIYON
KULLANMA TALİMATI
RESTASİS %0.05 oftalmik emülsiyon
Göze damlatılır.
Steril, koruyucu içermez.
Etkin Madde: Etkin madde olarak her ml’sinde 0.5 mg (%0.05) siklosporin içermektedir.
Yardımcı Maddeler: Yardımcı maddeler olarak gliserol, hintyağı, polisorbat 80, karbomer 1342, sodyum hidroksit (pH ayarı için ) ve saf su içerir
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz,.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız,.
Bu Kullanma Talimatında:
-
1. RESTAS İ
S nedir ve ne için kullanılır?
-
2. RESTAS İ
S’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
-
3.RESTAS İ
S nasıl kullanılır?
4.Olası yan etkiler nelerdir?
5.restasi̇s’in saklanması
başlıkları yer almaktadır.
RESTASİS, tek kullanımlık 0.9 ml’lik flakonlarda 0.4ml emülsiyon olarak bulunmaktadır. Her kutuda 30 adet tek kullanımlık flakon bulunmaktadır.
RESTASİS iltihap giderici etkilere sahip, göze damlatıldığında göz yüzeyi ile ilişkili bağışıklık sistemini düzenleyen siklosporin maddesi içermektedir. İnsanda kana geçişi veya kanda birikimi saptanmamıştır.
RESTASİS, göz kuruluğu ile ilişkili gözdeki iltihaba bağlı olarak gözyaşı yapımının baskılandığı öngörülen hastalarda gözyaşı yapımının artırılmasında kullanılır.
2. restasi̇s’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler restasi̇s’i aşağıdaki durumlarda kullanmayiniz
Eğer ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise ya da bundan şüpheleniyor iseniz, gözünüzde mikroorganizmalardan kaynaklanan bir enfeksiyon var ise, kullanmayınız.
RESTASİS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
RESTASİS’i gözde kontakt lens varken uygulamayınız. Eğer gözünüzde kontakt lens var ise, ilacı uygulamadan önce bunları çıkarınız, RESTASİS’i uyguladıktan 15 dakika sonra lensleri tekrar takabilirsiniz.
RESTASİS’in etkinlik ve güvenirliği 16 yaşın altındaki çocuklarda saptanmamıştır.
RESTASİS’in etkinlik ve güvenirliği genç ve yaşlı hastalar arasında bir farklılık göstermemektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
RESTASİS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Göze uygulandığından, RESTASİS’in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
RESTASİS damlatıldıktan sonra gözünüzde rahatsızlık veya görme bulanıklığı oluşursa, araç ve makine kullanmadan önce görmeniz netleşene kadar bekleyiniz.
RESTASİS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Özel uyarı gerektiren herhangi bir madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Gözünüze ilaç olarak birden fazla damla damlatmanız gerekiyor ise, iki ayrı ilacın damlatılması arasında 15 dakika bırakınız.
E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. restasi̇s nasıl kullanılır?her bir göze yaklaşık 12 saat arayla günde 2 kez 1 damla restasi̇s oftalmik emülsiyon damlatınız.
Yaşlılarda kullanımı:
RESTASİS’in etkinlik ve güvenirliği genç ve yaşlı hastalar arasında bir farklılık göstermemektedir.
Özel kullanım durumları:
Göze damlatılarak yapılan uygulamada, böbrek/karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
E ğer RESTAS İS ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RESTASİS kullandıysanız
RESTAS İS’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.
RESTASİS’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RESTASİS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
RESTASİS ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi RESTASİS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RESTASİS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RESTASİS’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Gözde yanma, batma, kızarıklık, gözde akıntı, göz yaşarması, ağrı, yabancı cisim hissi, kaşıntı ve görme bozukluğu ortaya çıkabilir.
Bunlar RESTASİS’in hafif yan etkileridir.
E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5.RESTASİS
RESTAS İS’i çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
15–25°C’de oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RESTAS İS’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Allergan İlaçları Ticaret A.Ş.
Maslak Mah. Eski Büyükdere Cad.
İz Plaza Giz, Kat: 12
Maslak-Şişli, 34398 İstanbul
Tel : 0212 365 50 00
Faks : 0212 290 72 11
Üretici:
Allergan Inc. Irvine Kalifornia/ABD adına
Allergan Sales LLC Waco, Teksas/ABD
Bu kullanma talimatı onaylanmı ştır.
Tarih (gün ay yıl)