KULLANMA TALİMATI - REDİCLON % 0.1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ
KULLANMA TALİMATI
REDİCLON % 0.1 göz damlası, çözelti
- Etkin madde: Her bir flakon 0,3 mg diklofenak sodyum içerir.
- Yardımcı madde(ler): Makrogol gliserol risinoleat, borik asit, trometamol, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında
1. REDİCLON nedir ve ne için kullanılır
2. REDİCLON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. REDİCLON nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. REDİCLON’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
REDİCLON göz damlası, berrak, renksiz, göz ile görünür partikül içermeyen çözeltidir ve tek kullanımlık flakon içeren saşeler ile birlikte bir kutu içersinde 20 adet flakon ve 60 adet flakon içeren kutular halinde sunulmaktadır.
REDİCLON etkin madde olarak her bir flakonda 0,3 mg diklofenak sodyum içerir.
REDİCLON non-steroidal antiinflamatuar (NSAİ) ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
REDİCLON, göz ameliyatlarının öncesinde göz bebeğinin açık kalmasını sağlamak amacıyla, göz ameliyatlarının öncesinde ve sonrasında oluşabilecek kistoid makula ödeminin (retinanın altında sıvı ve protein birikmesiyle meydana gelen bir göz hastalığı) engellenmesi ve göz ameliyatlarının veya yaralanmalarının sonrasında ağrı ve/veya inflamasyonu kontrol altına almak amacıyla kullanılırBu b’lmgae'üökktckik imzaileıimzalanmıştşığa hassasiyetin giderilmesinde Belge Doğrulama Kodu: 1zW56M0Fyak1Uak1US3k0ZmxXZw56ak1U Belge Takip Adresı:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys
kullanılır.
2. redi̇clon'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler redi̇clon'u aşağıdaki durumlarda kullanmayiniz
Eğer:
- Diklofenak veya REDİCLON’un bileşimindeki bu kullanma talimatının başında listelenen yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
- Aspirin veya diğer NSAİ ilaçlar ile astım, kaşıntı veya burun akıntınız şiddetleniyorsa (bu ilaçlara alerjiniz varsa)
- Hamileyseniz, (Hamileliğinizin 6. ayından sonra REDİCLON kullanmayınız.)
REDİCLON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
- Gözünüzde enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) varsa,
- Kanama bozukluğunuz varsa,
- Kontakt lens kullanıyorsanız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
REDİCLON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
REDİCLON gebeliğin 6. ayından sonra kullanılmamalıdır. Gebeliğin ilk 6 ayı süresince doktorunuz gerekli görmedikçe kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde REDİCLON kullanımı ile ilgili doktorunuz sizi bilgilendirecektir.
Araç ve makine kullanımı
REDİCLON görmede bulanıklığa neden olabilir. Bu gibi durumlarda araç ve makine kullanmayınız.
REDİCLON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
REDİCLON içeriğindeki Buelgkrgüvenli eiegtri(nürımİAi ıieiömudıeaŞiır. (polioksil kastor yağı) deri
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0Fyak1Uak1US3k0ZmxXZW56ak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys
reaksiyonlarına sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer:
- Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar alıyorsanız
- Başka göz damlaları kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. redi̇clon nasıl kullanılır?önerilen normal doz 4-6 saatte bir etkilenen göze birer damladır. i̇lacınızı hangi sıklıkta ve süreyle kullanacağınız durumunuza göre değişebilir. doktorunuz sizin için uygun olan dozu belirleyecektir, doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.
Uygulama yolu ve metodu
Uygulamadan önce ellerinizi yıkayınız.
Aşağıda belirtildiği şekilde gözünüze uygulayınız:
Başınızı arkaya doğru eğiniz; bir elinizle alt göz kapağınızı yavaşça aşağı çekerek gözünüz ile göz kapağınız arasında bir çukur oluşturunuz.
Diğer elinizle tek kullanımlık flakonu baş aşağı, gözünüzün üstünde dik olarak tutunuz.
Yavaşça sıkarak bir damla damlatınız.
Damlalığın ucunu eliniz veya gözünüze değdirmemeye dikkat ediniz.
Damlattıktan sonra gözünüzün iç ucuna parmak ucunuz ile 1–2 dakika bastırınız. Bu, ilacın gözyaşı kanallarından buruna akmasını önler.
Değişik yaş grupları
REDİCLON’un çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
REDİCLON’un böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkililik ve güvenliliği çalışılmamıştır.
Eğer REDİCLON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REDİCLON kullandıysanız
REDİCLON'dan kullanma iBUbeıgergüvgfli^ıektrOniklimzalle imzalanma sanız bir doktor veya eczacı ile
Belge DOkolîuşunuz1ZW56M0Fyak1Uak1US3k0ZmxXZW56ak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys
REDİCLON’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
REDİCLON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan REDİCLON kullanmayı kesmeyiniz, istenilen sonucu alamazsınız.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, REDİCLON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, REDİCLON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Nefes darlığı
- Alevlenen astım
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin REDİCLON'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Sık uygulamaları takiben gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı, korneal bozukluklar
- Kornea kalınlaşması, görme fonksiyonunu tehdit edebilecek kornea ödemi Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
- Geçici yanma hissi
- Gözde ağrı, kaşıntı, kızarıklık, bulanık görme
Bunlar REDİCLON’un hafif yan etkileridir.
Komplike göz cerrahisi geçirmiş, kornea duyarlılığı kaybolmuş, kornea yüzeyi hasarlı olan, diabetes mellitus'lu, romatoid artriti olan veya yüzeyel göz hastalığı bulunan (örn. kuru göz sendromu) ve kısa bir süre içerisinde birden çok göz cerrahisi geçirmiş olan hastalarda görme için tehdit oluşturabilen kornea yan etkilerinin görülme riski daha yüksek olabileceğinden, topikal oftalmik antienflamatuarlar dikkatle kullanılmalıdır.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan „İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fButaıgeiggvenKieıeklflonesâmza. ikamzaıanmlŞtam ış olacaksınız.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0Fyak1Uak1US3k0ZmxXZW56ak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5.
REDİCLON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Saşeler açıldıktan sonra içerisinde bulunan flakonlar 28 gün içerisinde kullanılmalıdır. Flakonlar tek kullanımlıktır, kullanılmayan kısmı atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REDİCLON'’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz REDİCLON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Küçükçekm ece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail:
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş
Kartepe / KOCAELİ
Bu kullanma talimatı../../… tarihinde onaylanmıştır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0Fyak1Uak1US3k0ZmxXZW56ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys
5 / 5