LEVORUP 30MG/5ML ŞURUP - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

LEVORUP 30 mg / 5 mİ şurup

• Etkin madde : Her 5 mİ (1 ölçek) şurup 30 mg levodropropizin içerir.
• Yardımcı maddeler: Sakkaroz, metil paraben (E218), propil paraben (E216), sitrik asit monohidrat, sodyum hidroksit, dağ çileği aroması ve deiyonize su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• - Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• - Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• - Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında:

1. LEVORUP nedir ve ne için kullanılır?

2. LEVORUP’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LEVORUP nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LEVORUP’un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

• LEVORUP 150 ml’lik bal rengi cam şişede, 5 ml’lik ölçü kaşığı ile birlikte sunulur. Renksiz-hafıf san renkli berrak çözelti görünümündedir.
• LEVORUP etkin madde olarak levodropropizin içerir.
• LEVORUP çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (balgamsız öksürük) giderilmesinde kullanılır.

2. levorup’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;

• Levodropropizine veya LEVORUP’un bileşenlerine karşı alerjiniz varsa,
• Hamileyseniz ya da emziriyorsan,
• Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa,
• Balgam çıkarmakta zorlanıyorsanız LEVORUP’u kullan­mayınız.

LEVORUP’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa hekiminize danışmadan LEVORUP’u kullan­mayınız.
• Diyabetiniz (şeker hastalığınız) varsa, hekiminize danışmadan LEVORUP’u kullan­mayınız.

Öksürük ilaçları altta yatan hastalığın tedavisi sağlanıncaya kadar ve/veya öksürüğü tetikleyici neden tesbit edilinceye kadar kullanılmalıdır.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LEVORUP’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

LEVORUP’un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Levodropropizin plasenta bariyerini geçtiği için bebeğinize zarar verebilir, bu nedenle kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LEVORUP’un anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, zorunlu olmadıkça emzirirken kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

Uyku haline neden olabileceği için araç veya herhangi bir makine kullanırken çok dikkatli olmalısınız.

LEVORUP’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• 1 0 mİ LEVORUP 6 g şeker içerdiği için diyabet (şeker) hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.

LEVORUP’un içeriğinde bulunan metil paraben ve propil paraben muhtemelen gecikmiş alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

Bu tıbbi ürün İml’de 1.49 mg,lmmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Her ne kadar klinik çalışmalar süresince benzodiazepinler (sakinleştirici uyku ilaçları) ile levodropropizin arasında bir etkileşim gözlenmemişse de, özellikle sedatif (sakinleştirici) ilaç alan duyarlı hastalarda kullanırken dikkatli olunması gerekir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. levorup nasıl kullanılır?doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Değişik yaş grupları:

• 3 Eşit doza bölünerek en az 6’şar saat ara ile semptomların şiddetine göre günde kilogram başına 3–6 mg şeklinde uygulanır.
• 10–20 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 3 mİ (ölçekteki 3 mİ çizgisine kadar),
• 20–30 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 5 mİ (tam dolu 1 ölçek)
• 30 kg’ın üstündeki çocuklara günde 3 defa 10 mİ (tam dolu 2 ölçek) şeklinde uygulanır.

- Yaşlılarda kullanımı:

Özel kullanım durumları:

Ciddi böbrek ve karaciğer yetmezliği vakalarında fayda/risk oranı göz önüne alınarak kullanılmalıdır.

Eğer LEVORUP’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVORUP kullandıysanız:

LEVORUP’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LEVORUP’u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LEVORUP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, LEVORUP’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, LEVORUP’u kullan­mayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVORUP’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Bulantı-kusma,
• Hazımsızlık,
• Midede yanma hissi,
• İshal,
• Halsizlik-yorgunluk-uyuşukluk,
• Baş ağrısı,
• Baş dönmesi,
• Çarpıntı.
• Kalp atımının hızlanması
• Asabiyet, uyku hali, benlik kaybı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Aleıjik deri reaksiyonları (kızarıklık, kaşıntı).

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da O 8000 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arıyarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakda olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesinine katkı sağlamış olacaksınız.

5. levorup’un saklanması

LEVORUP’u çocu­kların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki/ku­tudaki/şişede­ki son kullanma tarihinden sonra LEVORUP’u kullan­mayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVORUP’u kullan­mayınız.

Ruhsat Sahibi: Bikar İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Güllübağlar Mah. Ankara Cad. Şirin Sok. No: 14 Pendik/İstanbul

Üretici : Bikar İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Güllübağlar Mah. Ankara Cad. Şirin Sok. No: 14

Pendik/İstanbul

Bu kullanma talimatı 04 /12/2014 tarihinde onaylanmıştır.

5/5