Ilac kullanma talimatı Ana menüyü aç

ZOLAX 50 MG KAPSÜL - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

Etken madde içeren ilaçlar :

ATC kodu:

Dostupné balení:

KULLANMA TALİMATI - ZOLAX 50 MG KAPSÜL

Bu Kullanma Talimatında:

1. ZOLAX nedir ve ne için kullanılır?

2. ZOLAX’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ZOLAX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ZOLAX’ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. zolax nedir ve ne için kullanılır?

Beyaz, homojen bir toz içeren 3 no'lu beyaz opak sert jelatin kapsüllerdir.

ZOLAX, antifungal adı v erilen ve mantar hastalıklarına karşı kullanılan bir grup ilaç tan biridir. Etkin madde flukonazoldü r.

ZOLAX, yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisin de kullanılı r.

  • – Kriptokokal menenjit (beyin zarında bi r mantar enfeksiyonu)

  • – Koksidioidomikoz (vadi humması olarak bilinen, akciğerleriniz yoluyla vücudunuza giren mantarın neden olduğu bir hastalıktır)

  • - Candida adı v erilen bir mantar türünün neden olduğu ve kan dolaşımında, vü cut organları nda (ö rn. kalp, akciğ erler) veya idrar yolları nda bulunan enfeksiyonlar

  • – Mukozal pamukçuk (ağız veya boğazda meydana gelen mantar enfeksiyonu)

  • - Genital pamukçuk (kadında veya erkekte cinsel organın mantar e nfeksiyonu)

  • – Deri enfeksiyonları (Bune-l geflgüVeny ağktrodk imzaiileimzaja­amıştna ntarı, saçkıran, kasık mantarı, tırnak

Belge Doğrulama Kman tarG83RG83ak1UZ­1AxZ1AxM0Fyak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys

Flukonazol yetişkinlerde aşağıdakilerin önleyici tedavisinde kullanılır:

  • – Kriptokokal menenjitin tekrarlanmasını önlemede

  • – Mukozal pamukçukların tekrarlanmasını önlemede

  • – Vajinal pamukçuk tekrarlanmasını önlemede

  • – Candida adlı mantarın sebep olduğu enfeksiyonlardan koruma (eğer bağışıklık sisteminiz zayıfsa ve düzgün çalışmıyorsa)

Flukonazol yaşları 0–17 arasında değişen yenidoğan bebekler, bebekler, küçük çocuklar, çocuklar ve ergenlerde aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır:

  • – Mukozal pamukçuk (ağız veya boğazda meydana gelen enfeksiyon)

  • – Candida adı verilen bir mantar türünün neden olduğu ve kan dolaşımında, vücut organlarında (örn. kalp, akciğerler) veya idrar yollarında bulunan enfeksiyonlar

  • – Kriptokokal menenjit (beyin zarında bir mantar enfeksiyonu)

Flukonazol, yaşları 0–17 arasında değişen yenidoğan bebekler, bebekler, küçük çocuklar, çocuklar ve ergenlerde aşağıdakilerin önleyici tedavisinde kullanılır:

  • – Candida adlı mantarın sebep olduğu enfeksiyonlardan koruma (eğer bağışıklık sisteminiz zayıfsa ve düzgün çalışmıyorsa)

  • – Kriptokokal menenjitin tekrarlanmasını önleme

2. zolax’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ZOLAX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

  • Aşağıdakilere alerjik reaksiyonunuz olduysa:
  • Flukonazol veya ZOLAX’ın içerisinde bulunan herhangi bir bileşene
  • Mantar enfeksiyonu tedavi etmek için aldığınız diğer ilaçlara

Belirtiler kaşınma, ciltte kızarma veya nefes alma zorluğunu kapsayabilir.

  • Alerjiyi tedavi etmeye yönelik antihistamin olan terfenadin veya astemizol alıyorsanız
  • Mide rahatsızlıklarında kullanılan sisaprid alıyorsanız
  • Şizofreni (bir çeşit psikiyatrik hastalık) hastasıysanız ve şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili (antipsikotik) ilaç olan pimozid alıyorsanız
  • Kalp ritim bozukluğu için kinidin içeren ilaç alıyorsanız
  • Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olan eritromisin alıyorsanız.
  • Karaciğerde bir enzim olan CY3A4 tarafından yıkılmayan fakat kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıtta (EKG) QT aralığını uzattığı bilinen eşzamanlı ilaç alıyorsanız.
  • Günde 400 mg’dan fazla flukonazol ile birlikte terfenadin içeren ve alerji tedavisinde kullanılan bir ilaç alıyorsanız.

ZOLAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

  • Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa
  • Kalp ritim sorunları dahil lBulbeıgı$güvenğ­eıaktro¥ikiim­za ile imzalanmıştır.

Belge JiojKiamnzddak­RG83RRG8yaumzi­Aaxz5i^yxMmFva­kyua magnezyuıBeldlüZa­kylAdreanOrm8Jse­turkiye-gov-tr/sag|ik-titck-ebys

  • Kızarıklık, kaşıntı gibi ciddi cilt reaksiyonu ya da nefes almada güçlük gelişirse
  • Toksik epidermal nekroliz ve Stevens-Johnson sendromu gibi döküntülü deri reaksiyonları gelişirse tedavi sonlandırılmalıdır. Özellikle AİDS hastası iseniz şiddetli deri reaksiyonları gösterme eğilimi daha yüksektir.
  • Kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıtta (EKG) QT uzamasına sebep olabilecek durumlar sizde mevcutsa.
  • Flukonazol ile birlikte başka ilaç kullanıyorsanız (bakınız ‘’diğer ilaçlar ile birlikte kullanım ‘’)
  • Kortizol gibi bazı steroid hormonların yeterli miktarda üretilmediği böbrek üstü bezi yetmezliği belirtileri sizde mevcutsa (kronik veya uzun süreli yorgunluk, kas zayıflığı, iştah azalması, kilo kaybı, karın ağrısı)
  • Düzensiz kalp atışının (aritmi) tedavisinde kullanılan bir ilaç olan amiodaron kullanıyorsanız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ZOLAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

ZOLAX’ı yiyeceklerle birlikte veya bağımsız olarak alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileliğin ilk 3 ayında ZOLAX ile tedavi edilen kadınlarda kendiliğinden düşük riski meydana gelebilir. Hamileliğin ilk 3 ayında ZOLAX’ın günlük 400–800 mg uzun süreli kullanımı bebekte doğuştan anomali riskini arttırabilir. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz almanız gerektiğini söylemediği halde hamileyken ZOLAX almamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ZOLAX anne sütüne geçmektedir. 150 mg’ a kadar tek doz ZOLAX aldıktan sonra emzirmeye devam edebilirsiniz. Eğer daha yüksek dozlarda ve tekrarlı olarak ZOLAX kullanıyorsanız emzirmeye devam etmeyiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç veya makine kullanırken, ara sıra baş dönmesini de içeren sersemlik hali veya nöbet ortaya çıkabileceği dikkate alınmalıdır.

ZOLAX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 1RG83RG83ak1U­Z1AxZ1AxM0Fyak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlar ZOLAX ile alınmamaları gerektiğinden, derhal doktorunuza bildiriniz.

  • Alerjiyi tedavi etmeye yönelik antihistamin olan terfenadin veya astemizol içeren bir ilaç alıyorsanız
  • Mide bozulması için kullanılan sisaprid içeren bir ilaç alıyorsanız
  • Şizofreni hastasıysanız ve antipsikotik ilaç olan pimozid içeren bir ilaç alıyorsanız
  • Kalp ritim bozukluğu için kinidin içeren ilaç alıyorsanız
  • Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olan eritromisin alıyorsanız.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. ZOLAX ile etkileşim gösterebilecek bazı ilaçlar şunlardır, bu tıbbi ürünler ile birlikte kullanımı önlem ve doz ayarlaması gerektirir:

  • Enfeksiyonlara yönelik antibiyotik olan rifampisin veya rifabutin
  • Anestezide kullanılan alfentanil, fentanil
  • Depresyon tedavisinde kullanılan amitriptilin ve nortriptilin
  • Ciddi mantar hastalıkları için kullanılan amfoterisin B, vorikonazol
  • Kan pıhtılarını önlemek için kan incelten varfarin (veya benzer ilaçlar)
  • Uyumanıza yardımcı olan veya kaygı, endişeye karşı midazolam, triazolam gibi benzodiazepinler
  • Sara hastalığı nöbetlerini kontrol altına almak için kullanılan fenitoin, karbamazepin
  • Kan basıncını düşürücü olan ve bazı kalp hastalıklarında da kullanılan nifedipin, isradipin, amlodipin, verapamil ve felodipin gibi kalsiyum kanal blokörler
  • Kan basıncını düşürücü olan losartan
  • Yumurtalık kanseri tedavisinde kullanılan olaparib
  • Organ nakli reddini önlemek için siklosporin, takrolimus, everolimus, sirolimus ve çeşitli kanserlerin tedavisinde kullanılan siklosfosfamid, vinka alkaloidleri (vinkristin, vinblastin)
  • Sıtma tedavisinde kullanılan halofantrin
  • Selekoksib, naproksen, lornoksikam, meloksikam, diklofenak, ibuprofen, flurbiprofen gibi ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ve atorvastatin, simvastatin veya fluvastatin gibi lipid bozuklukları için kullanılan ilaçlar
  • Eroin bağımlılığının tedavisinde kullanılan metadon
  • Doğum kontrol ilaçları
  • Akut organ reddi ve antiinflamasyon için kullanılan prednizon(steroid)
  • İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) ile enfekte olan hastalarda kullanılan AZT olarak da bilinen zidovudin ve AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan sakinavir ve klorpropamid, glibenklamid, glipizid veya tolbutamid gibi şeker hastalığı ilaçları
  • Astımı kontrol etmek için kullanılan teofilin
  • Romatoid artrit tedavisinde kullanılan tofasitinib
  • Hiponatremi (kanınızdaki düşük sodyum seviyeleri) tedavisinde veya böbrek fonksiyonlarındaki azalmayı yavaşlatmak için kullanılan tolvaptan
  • A Vitamini
  • Kistik fibroz tedavisinde kullanılan ivakaftor
  • Düzensiz kalp atışının (aritmi) tedavisinde kullanılan amiodaron
  • 1 .......... 1 1 1 n Bu belge, 1güvenlLelektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge DoğrUramaSökUürüG8ü­RGarakkuAXznA­toFyadîokloro­tiyazi<Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys

  • Kan kanseri tedavisinde kullanılan ibrutinib

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. zolax nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:

Belge :

Durum

Doz

Kriptokokal menenjit

İlk gün 400 mg, sonra günde bir kez 200 mg ila 400 mg olmak üzere 6 ile 8 hafta boyunca veya gerektiğinde daha uzun süre. Bazen doz 800 mg’a kadar arttırılabilir.

Kriptokokal mantarların neden olduğu

tekrarlayan menenjit (Kriptokokal menenjit )

Hekim tarafından tedavi sonlandırılıncaya kadar günde 200 mg

Vadi humması (Koksidioidomi­kozis ) tedavisi

11 aydan 24 aya kadar (Gerekiyorsa daha uzun süre) günde 1 kez 200 mg ila 400 mg’dır. Bazen doz 800 mg’a kadar arttırılır.

Kandida türü mantarların neden olduğu iç organların mantar enfeksiyonlarının tedavisi

İlk gün 800 mg, hekim tarafından tedavi sonlandırılıncaya kadar günde 400 mg’dır.

Ağız, boğaz ve takma diş kaynaklı ağız yarasını etkileyen mukozal enfeksiyonları tedavisi

İlk gün 200 mg – 400 mg’dır. Sonra hekim tarafından tedavi sonlandırılıncaya kadar günde bir kez 100 mg – 200 mg’dır.

Mukozal pamukçuk tedavisi (Doz

enfeksiyonun bulunduğu yere bağlıdır.)

Hekim tarafından tedavi sonlandırılıncaya kadar 7 – 30 gün boyunca günde bir kez 50 mg – 400 mg’dır.

Boğazda tekrarlayan, ağız iç tabakasını etkileyen mukozal enfeksiyonların tedavisi

Enfeksiyon riski altındayken, günde bir kez 100 mg – 200 mg veya haftada 3 kez 200 mg’dır.

Cinsel organlardaki mantar hastalıkları tedavisinde

Tek doz olarak 150 mg önerilir.

Tekrarlayan vajinal mantar hastalığının tedavisinde

Toplam 3 doz için her üç günde bir 150 mg (1., 4. ve 7 günlerde) alınmasını takiben; enfeksiyon riski altındayken 6 ay boyunca haftada bir kez 150 mg’dir.

Deri ve tırnaktaki mantar hastalığı

tedavisinde (Onikomikoz)Bu belge, güvenli elektronik

Doğrulama Kodu: 1RG83RG83ak1U­Z1AxZ1AxM0Fyak1U

Enfeksiyonun yerine göre, günlük 50 mg ya. imza teWanmıŞL9. mg tek doz ya da 1 ile 4 hafta araBend aahp ftdkda:hİtpl:­ezw3flû'kiyeig4V)0/sE­glg-(Aiet's ayağı için 6 haftaya kadar verilebilir, tedavi,

enfekte olmamış tırnağın uzayıp enfekte tırnağın yerini almasına kadar devam ettirilmelidir.)

Kandida’nın neden olduğu enfeksiyonu engellemek için (Bağışıklık sisteminiz zayıf ve düzgün çalışmıyorsa)

Enfeksiyon riski altındayken günde bir kez 200 mg – 400 mg’dır

Doktorunuz kültür ve diğer laboratuvar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavinize başlayabilir. Sonuçlar belli olduğunda, tedavi gerektiği şekilde doktorunuz tarafından düzenlenecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

Ağızdan alınır.

Kapsüller bütün olarak bir bardak su ile yutulmalıdır. İlacınızı her gün aynı saatlerde almanız en iyisidir.

İlacınız aç veya tok karnına alınabilir.

Değişik yaş grupları:

12–17 yaş arası çocuklarda kullanım, hekim tarafından reçetelenen doz uygulanır (Yetişkinler ya da çocuklar için doz/uygulama sıklığı).

11 yaşından küçük çocuklar için maksimum doz günde 400 mg’dır. Doz, çocuğun kilosuna (kg) göre belirlenmelidir.

Belge :

Durum

Doz

Mukozal pamukçuk tedavisi (Doz

enfeksiyonun bulunduğu yere bağlıdır.)

Günde 1 kez 3 mg/kg (Tedavinin ilk gününde 6 mg/kg olarak verilebilir.)

Kriptokokal mantarların neden olduğu

tekrarlayan menenjit (Kriptokokal menenjit ) ya da Kandida türü mantarların neden olduğu iç mantar enfeksiyonları tedavisi

Günde 1 kez 6 mg-12 mg/kg

Kriptokokal mantarların neden olduğu

tekrarlayan menenjit (Kriptokokal menenjit ) tekrarlamasını önlemek için

Günde 1 kez 6 mg/kg

Kandida’nın neden olduğu enfeksiyonu engellemek için (Bağışıklık sistemi düzgün çalışmıyorsa) n ,, .. …,.

B B B B Bu belge, güvenli elektronik

Doğrulama Kodu: 1RG83RG83ak1U­Z1AxZ1AxM0Fyak1U

Günde 1 kez 3 mg-12 mg/kg

imza ile imzalanmıştır.

Belge Takip Adresi:htt.ps://

  • 15 – 27 günlük bebeklerde yukarıdaki tablo ile aynı dozda ancak 2 günde bir verilir. Maksimum doz, her 48 saatte bir kg vücut ağırlığı başına 12 mg’dır.

0 – 14 günlük bebeklerde yukarıdaki tablo ile aynı dozda ancak her 3 günde bir verilir. Maksimum doz, her 72 saatte bir kg vücut ağırlığı başına 12 mg’dır.

Yaşlılarda kullanımı:

Böbrek sorunlarınız yoksa normal yetişkin dozu verilecektir. Böbrek sorunlarınız varsa doktorunuz ilacınızın dozunu böbreğin işlevine göre ayarlayacaktır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Doktorunuz, böbrek enfeksiyonunuza bağlı olarak dozunuzu değiştirebilir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili bilgi sınırlıdır. Bu nedenle karaciğer bozukluğu olan hastalarda dikkatli biçimde uygulanmalıdır.

Eğer ZOLAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ZOLAX kullandıysanız:

Doktorunuzun size söylediği miktardan daha fazlasını almayınız. Çok fazla ZOLAX aldıysanız, kendinizi kötü hissedebilirsiniz. Olası fazla doz kullanımında gerçek olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme, düşünme gibi (halüsinasyonlar ve paranoid davranış) bir durum oluşabilir. Bu durumda doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz. Sistemik tedavi (destekleyici önlemler ve gerekli durumda mide yıkanması) yeterli olabilir.

ZOLAX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ZOLAX’ı kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir dozu almayı unuttuysanız ilacınızı almadığınızı farkettiğiniz zaman hemen alınız. Eğer bir sonraki dozunuzu alma zamanına yakınsanız unutulan dozu almayınız.

İlacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız var ise doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZOLAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz size söylemediği sürece ZOLAX almayı durdurmayınız. ZOLAX almayı kesmeniz gereken durumlarda sizin için en iyi yöntemi doktorunuz belirleyecektir. ZOLAX kullanımı ile ilgili i . Bu.belge, güVenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge IherhanSiobirl RoruRGs^aolUZ­sAjdoAtMrunul­za danışınız. Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ZOLAX’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Ciddi alerjik reaksiyonlar seyrek görülse de birkaç kişi alerjik reaksiyon gösterir. Eğer burada yazılı olmasa bile herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Aşağıdakilerden biri olursa, ZOLAX’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Ani hırıltı, nefes alma zorluğu veya göğüste sıkışma
  • Göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme
  • Tüm vücutta kaşıntı, ciltte kızarma veya kaşıntılı kırmızı lekeler
  • Deri döküntüsü
  • Kabarmaya neden olan, döküntü gibi şiddetli deri reaksiyonları (ağzı ve dili de etkileyebilir).
  • AİDS hastasıysanız, ZOLAX dahil ilaçlara şiddetli deri reaksiyonları gösterme olasılığınız daha yüksektir.

ZOLAX karaciğerinizi etkileyebilir. Karaciğer problemlerinin belirtileri aşağıda sıralanmıştır.

  • Yorgunluk
  • İştah kaybı
  • Kusma
  • Deride veya göz aklarında sararma (sarılık)

ZOLAX böbreküstü bezlerinizi ve üretilen steroid hormon seviyesini etkileyebilir. Böbrek problemlerinin belirtileri aşağıda sıralanmıştır.

  • Yorgunluk
  • Kas zayıflığı
  • İştah kaybı
  • Kilo kaybı
  • Karın ağrısı

Eğer yukarıdaki yan etkilerden herhangi biri sizde olursa ZOLAX almayı bırakınız ve derhal doktorunuza haber veriniz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın

Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek

Çok seyrek

Bilinmiyor

: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

: 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.

: 100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.

: 1.000 hastada birden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 10.000 hastada birden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

y.. b Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge DoğrUaamaaKodıs11RG83R­G83ak1UZ1AxZ1Ax­M0Fyak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys

  • Karın ağrısı, midede rahatsızlık, bulantı, kusma, ishal ve karaciğer fonksiyonu kan testi sonuçlarında artış (alanin aminotransferazda artış, aspartat aminotransferazda artış, kan alkalin

fosfatazda artış)

  • Döküntü

Yaygın olmayan:

  • Soluk renkli deriye, yorgunluğa ve nefessiz kalmaya neden olabilecek kırmızı kan hücreleri sayısında azalma, kansızlık (anemi)
  • İştah azalması
  • Uykusuzluk, uykululuk hali
  • Nöbetler, sersemlik, odanın döndüğünü hissetme, karıncalanma, iğnelenme veya uyuşma hissi, tat bozukluğu
  • Hazımsızlık, sindirim bozukluğu gaz ve ağız kuruluğu
  • Kas ağrısı
  • Sarılık, safra akışının yavaşlaması veya durması, bilirubinde artış (cilt ve gözlerde sararma)
  • Kaşıntı, kurdeşen, terlemede artış, deride kabarcık
  • Yorgunluk, keyifsizlik, güçten düşme, ateş

Seyrek:

  • Enfeksiyonlara karşı savaşan beyaz kan hücreleri sayısında ve kanamayı durdurmaya yardımcı trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma
  • Düşük trombosit sayısı veya diğer kan hücrelerindeki değişikliklerden kaynaklı deride kızarma veya morarma
  • Yüksek kolesterol, yüksek trigliserit (kanınızda bazı yağların miktarının yükselmesi)
  • Kan potasyum düzeyinde düşme
  • Titreme
  • Elektrokardiyografi (EKG) bozuklukları, QT uzaması, yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi (torsades de pointes)
  • Nadiren ölümle de sonuçlanan karaciğer ile ilgili toksisite, karaciğer yetmezliği, karaciğer iltihabı, karaciğer hücrelerine ait olan veya karaciğer hücrelerini etkileyen dokuların ölümü veya hasarı Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, yüzde ödem, kaşıntı, kurdeşen dahil olmak üzere) kabarmaya neden olan, döküntü gibi şiddetli deri reaksiyonlarının, yüz veya dudaklarda şişmenin görüldüğü alerjik reaksiyonlar (bazen ciddi boyutta)
  • Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz), ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens- Johnson sendromu), ani başlayan ve ateşle birlikte tüm vücutta irinli deri kabarcığı oluşan deri hastalığı (akut yaygın ekzantematöz püstüloz), eksfoliyatif deri hastalıkları, yüzde ödem,
  • Saç dökülmesi

Bilinmiyor:

  • Ciltte kızarıklık, ateş, şişmiş bezler, bir tip beyaz kan hücresinde artış (eozinofili) ve iç organlarda (karaciğer, akciğerler, kalp, böbrekler ve kalın bağırsak) iltihaplanma ile aşırı duyarlılık reaksiyonu (İlaç reaksiyonu veya eozinofili ve sistemik belirtiler ile gözlenen ilaç reaksiyonu (DRESS) ile döküntü)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 4

b Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 1RG83RG83ak1U­Z1AxZ1AxM0Fyak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. zolax’ın saklanması

ZOLAX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZOLAX’ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34460 İstinye – İstanbul

Üretim yeri: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34580 Silivri – İstanbul

Bu kullanma talimatı../../… tarihinde onaylanmıştır.

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 1RG83RG83ak1U­Z1AxZ1AxM0Fyak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys

10