KULLANMA TALİMATI - URO-VAXOM KAPSÜL
KULLANMA TALİMATI
URO-VAXOM* kapsül
Etkin madde\ Bir kapsül 6 mg liyofîlize Escherichia coli bakteriyel lizatı içermektedir.
Yardımcı Maddeler: Anhidr propil gallat (E310), kırmızı demir oksit, san demir oksit içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında:
L URO-VAXOfrf* nedir ve ne için kullanılır?
2. uro- vaxofrf ’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
5.
URO-VAXOM* nasıl kullanılır?
4, Olası yan etkiler nelerdir?
-
5.
URO-VAXOM*’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
URO-VAXOM, 30 kapsüllük blister ambalajlarda sunulan biyolojik kökenli bir üründür. Bağışıklık sistemini uyararak vücudun doğal savunma mekanizmalarım arttırır.
URO-VAXOM başta sistit mesane iltihabı olmak üzere, üriner (idrar yolu) sisteminin tekrarlayan enfeksiyonlarının oluşmasını engelleyebilir. Ayrıca, üriner sistem enfeksiyonlarının akut evresinde her zaman kullanılan tedavi edici ilaçlar ile birlikte de kullanılabilir.
URO-VAXOM son 12 ayda klinik olarak ve/veya laboratuvar bulgularıyla dokümante edilmiş tekrarlayan en az üç alt idrar yolu enfeksiyonu geçirmiş olanların tedavisinde kullanılır.
2. uro-vaxom’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer uro-vaxom’un herhangi bir bileşenine karşı aşın duyarlıysanız (aleıjik)
URO-VAXOM’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
URO-VAXOM’un etkililiği ve güvenliliği 4 yaş ve altındaki çocuklarda gösterilmemiştir.
Eğer başka bir hastalığınız varsa, bünyeniz alerjikse ve başka herhangi bir ilaç alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
URO-VAXOM’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
URO-VAXOM yemeklerden önce aç kanuna alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde URO-VAXOM kullanılıp kullanılmayacağı konusunda doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde URO-VAXOM kullanılıp kullanılmayacağı konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
URO-VAXOM’un güvenli bir ilaç olduğu düşünülmektedir, sedatif bir etkiye neden olması olası değildir. Dikkat gerektiren durumlarda etkisi bilinmemektedir.
URO-VAXOM un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçerdiği Mannitol nedeniyle hafif derecede laksatif etkisi olabilir.
Bu tıbbi ürün her bir kapsül 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Bugüne kadar herhangi bir ilaçla etkileşim bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. uro-vaxom nasıl kullanılır?önleyici tedavi ve/veya destekleyici tedavi: 3 ay süreyle her gün bir kapsül alınır.
URO-VAXOM için önerilen doz ve tedavi süresi aşılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
URO-VAXOM ağızdan, aç kanuna, bir bardak su ile alınır.
Değişik yaş gruplarında kullanımı:
4 yaş ve altı çocuklardaki etkinliği ve güvenilirliği belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
Dozaj ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Dozaj ayarlaması gerekli değildir.
Eğer URO-VAXOM ’un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz, doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla URO-VAXOM kullandıysanız
URO-VAXOM’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
URO-VAXOM ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler
URO-VAXOM tedavisi sonlandınldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
4.olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, URO-VAXOM’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.
Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide l’den daha fazla
Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide l’den daha fazla ve 10 kişide l’den az
Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1 ’den daha fazla ve 100 kişide 1 ’den az
Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide l’den daha fazla ve 1000 kişide l’den az
-
– Çok seyrek: İzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az Bilinmiyor: Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, URO-VAXOM’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
- Baygınlık
- Deri döküntüleri
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin URO-VAXOM’a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bilinmiyor:
- Karın ağrısı
- Bulantı
- İshal
- Deride hafif kızarıklık
- Hafif ateş
5. URO-VAXOM*un saklanması
URO-VAXO^ ’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra URO-VAXOUS> ’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz URO-VAXOM’u kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.
Aşağı Dudullu Mah. Tosya Cad. No: 5 34773 Ümraniye, İstanbul, Türkiye.
Üretim Yeri: OM Pharma SA, 22 rue du Bois-du-Lan 1217 Meyrin 2 Cenevre, İsviçre.
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
5/5