Ilac kullanma talimatı Ana menüyü aç

TAMIFLU 12MG/ML ORAL SÜSPANSIYON TOZU - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

Etken madde içeren ilaçlar :

Dostupné balení:

KULLANMA TALİMATI - TAMIFLU 12MG/ML ORAL SÜSPANSIYON TOZU

KULLANMA TALİMATI

TAMIFLU 12 mg/mL oral süspansiyon tozu Ağızdan alınır.

  • Etkin madde: Bir şişe (30 g) süspansiyon için toz, 900 mg oseltamivire eşdeğer 1.182 g oseltamivir fosfat içerir.

Sulandırılan süspansiyon, %1.2 konsantra­syonunda 12 mg/mL oseltamivir içerir.

  • Yardımcı maddeler: Sorbitol (E420), monosodyum sitrat (E331), ksantan zamkı (E415), sodyum benzoat (E211), sakarin sodyum (E954), titanyum dioksit (E171) ve tutti frutti aroması (tutti frutti aroması; maltodekstrin [mısır], propilen glikol, arap zamkı E414 ve başlıca muz, ananas ve şeftali aroması olmak üzere doğala özdeş aroma maddeleri içerir).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. TAMIFLU nedir ve ne için kullanılır?

2. TAMIFLU’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TAMIFLU nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TAMIFLU'nun saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

TAMIFLU, yetişkinler, ergenler, bebekler ve 1 yaşın altında olup 2 haftadan daha büyük yenidoğanlarda grip (influenza) salgını sırasında tedavi için kullanılır. 2 haftadan büyük yenidoğanlarda tedaviye grip belirtilerinin görüldüğü ilk 2 gün içinde başlanmalıdır.

TAMIFLU aynı zamanda yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 1 yaş veya üstündeki bebeklerde grip (influenza) salgını sırasında gribin önlenmesi için kullanılır.

TAMIFLU’nun etkin maddesi oseltamivir’dir.

TAMIFLU “nöraminidaz inhibitörleri” denen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar grip virüsünün vücudun içinde yayılmasını engeller. Bu ilaçlar, grip virüsü enfeksiyonu belirtilerini dindirir veya engeller.

TAMIFLU, erken doğan (prematüre) ve 2 haftalıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.

TAMIFLU 12 mg/mL oral süspansiyon tozu, 52 mL su ile karıştırılmak üzere, 30 gram toz içeren şişelerde piyasaya sunulmaktadır. Toz, beyaz ila açık sarı renkte granüller veya küme şeklinde granüller halindedir.

Kutuda ayrıca dolum çizgisi işaretli bir plastik ölçü kabı (52 mL), bir plastik şişe adaptörü (ilacı doz şırıngasına koymanıza yardımcı olması amacıyla) ve bir oral doz şırıngası (doğru dozda ilacı ağız yoluyla vermek için) bulunur. Oral doz şırıngasının üzerinde 30 mg, 45 mg ve 60 mg ilaç almanızı sağlayacak işaretler bulunmaktadır (kullanıcılar için talimatlar bölümüne bakınız).

Oral süspansiyonu hazırlamak, doğru dozu ölçmek ve almak için lütfen “TAMIFLU Nasıl Kullanılır?” başlığını okuyunuz.

TAMIFLU size gribi (influenza) tedavi etmek amacıyla reçete edilmiştir. Grip belirtileri gösterdiğinizde ve grip virüsünün toplumda dolaştığı bilindiğinde kullanılabilir. Diğer zamanlarda aşağıda listelenen şekilde kullanılabilir:

  • TAMIFLU gribi önlemek amacıyla reçete edilir. Grip olan biriyle temasta bulunduysanız TAMIFLU kullanılabilir. Bu kullanım için genellikle duruma göre karar verilir.
  • TAMIFLU, istisnai durumlarda önleyici tedavi olarak reçete edilir. Örneğin, mevsimsel grip aşısı yeterli korumayı sağlamadığında ve grip salgını (küresel grip salgını) varsa TAMIFLU kullanılabilir.

TAMIFLU, grip salgını sırasında, 1 yaşından küçük bebeklerde gribi tedavi etmek amacıyla sadece geçici süreyle, bir doktor önerisi veya bir doktorun gözetiminde kullanılır. Doktorlar, bebeğin bu ilaçtan uygun fayda sağladığından emin olmak için, bu yaştaki bebeklerde TAMIFLU’yu kullanıp kullanmamak konusunda, grip virüsünün sebep olduğu hastalığın şiddeti ve bebeğin sağlık durumuna dayanarak karar vermelidir.

Grip, bir virüsün neden olduğu bir enfeksiyondur. Gribin belirtileri sıklıkla ateşin ani yükselmesi (>37.8oC), öksürük, burun akıntısı veya tıkanıklığı, baş ağrısı, kas ağrıları ve aşırı bitkinliktir. Bu belirtiler aynı zamanda diğer hastalıklar nedeniyle de oluşabilir. Gerçek grip enfeksiyonları yalnızca toplumda grip virüslerinin dolaştığı yıllık salgın dönemlerinde ortaya çıkar. Bu salgın dönemi dışında, grip benzeri belirtiler, genellikle başka enfeksiyonlar veya hastalıklar nedeniyle oluşur.

2. tamiflu’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler eğer oseltamivire veya ilacın içerdiği maddelerin herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.

TAMIFLU’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

  • Diğer ilaçlara alerjiniz varsa,
  • Böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa, doz ayarlaması gerekebilir,
  • Hastaneye acil yatmayı gerektirebilecek ciddi bir tıbbi durumunuz varsa,
  • Bağışıklık sisteminiz çalışmıyorsa,
  • Kronik kalp hastalığınız veya solunum hastalığınız varsa,

TAMIFLU’yu kullanmadan önce reçete eden doktorunuzu yukarıdaki durumlarda bilgilendiriniz.

TAMIFLU tedaviniz sırasında, davranış veya modunuzda değişiklikler (nöropsikiyatrik olaylar) fark ederseniz (özellikle çocuklarda ve ergenlerde) reçete eden doktorunuza söyleyiniz.

TAMIFLU grip aşısı değildir

TAMIFLU grip aşısı değildir: Enfeksiyonu tedavi eder veya grip virüsünün yayılmasını önler. Aşı, virüse karşı size antikor verir. TAMIFLU, grip aşısının etkisini değiştirmeyecektir ve doktorunuz size her ikisini de reçete edebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TAMIFLU’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

  • TAMIFLU aç veya tok karnına kullanılabilir.
  • TAMIFLU’nun yiyeceklerle birlikte alınması mide bulantısı ve kusma olasılığını azaltmak amacıyla tavsiye edilmektedir.
  • TAMIFLU süspansiyon su içerek de kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  • TAMIFLU’nun doğmamış çocuklar üstündeki yan etkileri bilinmemektedir. Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmaya çalışıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz TAMIFLU’nun sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  • Emzirilen bebekler üstündeki etkisi bilinmemektedir. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz TAMIFLU’nun sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı

TAMIFLU’nun araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.

TAMIFLU’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler TAMIFLU, fruktoz içerir: TAMIFLU 12 mg/mL oral süspansiyon tozu sorbitol içerir. Sorbitol, fruktoz şekerinin bir formudur. Eğer önceden bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

TAMIFLU, sodyum içerir : TAMIFLU 12 mg/mL oral süspansiyon tozu sodyum ihtiva eder. 30 g’lık bir şişe TAMIFLU oral süspansiyon tozu 1755 mg sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  • Aşağıdaki ilaçlar özellikle önemli olduğundan, bunları kullanmanız durumunda doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi vermeniz gerekir:
  • – klorpropamid (diyabet/şeker hastalığı tedavisinde kullanılır)

  • – metotreksat (romatoid artrit gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır)

  • – fenilbutazon (ağrı ve enflamasyon tedavisinde kullanılır)

  • – probenesid (gut hastalığının tedavisinde kullanılır)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. tamiflu nasıl kullanılır?doktorunuz tarafından reçete edilen miktarda kullanmalısınız. eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.

TAMIFLU size reçete edildikten sonra en kısa sürede ilacı kullanmaya başlayınız; ideal olanı grip belirtilerinin başladığı ilk iki gün içerisinde kullanmaya başlamanızdır.

Grip tedavisi için , günde iki doz alınız. Sabahları bir doz ve akşamları bir doz almanız genelikle uygundur. Kısa zamanda daha iyi hissetmeye başlasanız bile 5 günlük tedaviyi tamamlamanız önemlidir.

Gribi önlemek için veya grip olmuş biriyle temasa geçtikten sonra , 10 gün boyunca günde bir doz alınız. En uygunu, bu dozu sabah kahvaltısı ile birlikte almaktır.

Bağışıklık sistemi zayıflamış hastalar ve yaygın grip gibi özel durumlarda, tedavi 6 hafta ila 12 haftaya kadar devam edecektir.

Kapsül kullanmakta zorluk çeken kişiler, oral süspansiyonu kullanabilirler. Doktorunuz tarafından size reçete edilen miktarlarda oral süspansiyon kullanmalısınız. Tavsiye edilen doz hastanın vücut ağırlığına dayanmaktadır.

Yetişkinler ve ergenler (13 – 17 yaşındakiler)

Vücut ağırlığı

Grip hastalığının tedavisi:

5 gün için doz

Grip hastalığının önlenmesi:

10 gün için doz

40 kg veya üstü

Günde iki kez 75 mg

Günde bir kez 75 mg

75 mg için bir 30 mg’lık doz ve bir 45 mg’lık doz alınabilir.

1 ile 12 yaş arasındaki çocuklar

Vücut ağırlığı

Grip hastalığının tedavisi:

5 gün için doz

Grip hastalığının önlenmesi:

10 gün için doz

10 – 15 kg

Günde iki kez 30 mg

Günde bir kez 30 mg

15 kg ile 23 kg arası olanlar

Günde iki kez 45 mg

Günde bir kez 45 mg

23 kg ile 40 kg arası olanlar

Günde iki kez 60 mg

Günde bir kez 60 mg

40 kg’dan fazla olanlar

Günde iki kez 75 mg

Günde bir kez 75 mg

75 mg için bir 30 mg’lık doz ve bir 45 mg’lık doz alınabilir.

1 yaşından küçük bebekler

Bu formulasyon 1 yaşından küçük bebekler için uygun değildir.

Uygulama yolu ve metodu:

Oral yoldan bir miktar su ile yutularak kullanılır.

TAMIFLU tek başına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir (bkz. bölüm 5.2). Yiyeceklerle birlikte alınan TAMIFLU bazı hastalarda dayanımı (toleransı) artırabilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı için yukarıdaki “uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümüne bakınız.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmektedir.

Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa, grip tedavisi için TAMIFLU kullanmadan önce doz ayarlaması için doktorunuza başvurunuz.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Karaciğer yetmezliği olan çocuk hastalarla ilgili veri bulunmamaktadır.

Eğer TAMIFLU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TAMIFLU kullandıysanız:

TAMIFLU’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TAMIFLU kullanmayı kesiniz.

Çoğu doz aşımı durumunda, insanlar herhangi bir yan etki rapor etmemiştir. Yan etkiler raporlandığında, bunlar bölüm 4’te listelendiği gibi normal dozlarda görülen etkilerle benzerdir. TAMIFLU çocuklara verildiğinde, yetişkin ve ergenlere göre doz aşımı daha sık rapor edilmiştir. Çocuklara sıvı TAMIFLU hazırlanırken ve TAMIFLU kapsülü veya sıvı TAMIFLU’yu çocuklara verirken dikkat edilmelidir.

TAMIFLU’yu kullanmayı unutursanız:

Bir dozu atlarsanız, aklınıza gelir gelmez bu dozu alınız. Ancak dozu atladığınızı bir sonraki dozu alacağınız saate yakın farkederseniz, atladığınız dozu unutunuz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TAMIFLU ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

TAMIFLU kullanmayı bırakırsanız herhangi bir yan etki gözlenmez. Ancak eğer doktorunuzun tavsiye ettiği tarihten önce TAMIFLU kullanmayı bırakırsanız, grip belirtileriniz yeniden ortaya çıkabilir.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TAMIFLU’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıda listelenen yan etkilerden çoğu grip sebebiyle de olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TAMIFLU’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar: Yüzde ve ciltte şişme, kaşıntılı döküntülü, ciddi alerjik reaksiyonlar, düşük kan basıncı ve nefes alma zorluğuyla birlikte ciddi alerjik reaksiyonlar
  • Karaciğerle ilgili bozukluklar (fulminant hepatit, hepatik fonksiyon bozukluğu ve sarılık): Cildin ve göz akının sararması, dışkı renginde değişiklik, davranışlarda değişiklik
  • Anjiyonörotik ödem: Özellikle baş ve boyun bölgesinde aniden ortaya çıkan ve nefes alma zorluğuyla birlikte görülen göz ve dil dahil ciltteki ciddi şişme,
  • Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz: Karışık, muhtemel hayati tehlikesi olan alerjik reaksiyon, başlangıçta ateş, boğaz ağrısı ve yorgunlukla ortaya çıkan ve kabarcık, pullanma, cildin daha geniş bölgelerinde dökülmeyle sonuçlanan cildin dış yüzeyinde ve muhtemelen iç yüzeyinde iltihaplanma, muhtemel nefes alma zorlukları ve düşük kan basıncı
  • Gastrointestinal kanama: Kalın barsakta sürekli kanama veya kan tükürme
  • Nöropsikiyatrik bozukluklar (aşağıda tarif edilmektedir).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise DERHAL doktorunuza başvurunuz.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Bilinç seviyesinde değişkenlik de içeren havale (konvülsiyon) ve ani geçici bilinç bozukluğu (deliryum)
  • Zihin karışıklığı, anormal davranış
  • Sanrılar, hayal görme, huzursuzluk, endişe, kabuslar

Bu olaylar özellikle çocuklarda ve ergenlerde rapor edilmiştir ve sıklıkla birdenbire başlayıp süratle düzelen olaylardır. Birkaç vaka kazayla yaralanma ile, bazıları ise ölümle sonuçlanmıştır. TAMIFLU’nun bu olaylara katkısı bilinmemektedir. Bu tip nöropsikiyatrik olaylar TAMIFLU almayan grip hastalarında da raporlanmıştır.

  • Yukarıda tarif edilen davranış değişiklikleriyle ilgili olarak hastalar, özellikle çocuklar ve ergenler, yakından takip edilmelidir.
  • Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, özellikle genç insanlarda, hemen tıbbi yardım alınız.
  • Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir.
  • Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

TAMIFLU’nun en sık raporlanan (çok yaygın ve yaygın) yan etkileri; hasta hissetme veya hasta olma (mide bulantısı, kusma), karın ağrısı, mide bozulması, baş ağrısı ve ağrıdır. Bu yan etkiler sıklıkla ilacın ilk dozundan sonra ortaya çıkar ve genellikle tedavi sürerken kesilir. Bu etkilerin görülme sıklığı, ilaç yiyeceklerle birlikte alındığında azalır.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın:

10 hastanın 1’inden fazlasında görülebilir.

Yaygın :

100 hastanın 1 ile 10’u arasında görülebilir.

Yaygın olmayan:

1.000 hastanın 1 ile 10’u arasında görülebilir.

Seyrek:

10.000 hastanın 1 ile 10’u arasında görülebilir.

Çok seyrek:

10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.

Yetişkinler ve ergenler (13 - 17 yaşındakiler)

  • baş ağrısı
  • bulantı

Yaygın

  • bronşlarda iltihaplanma (bronşit)
  • uçuk
  • öksürük
  • baş dönmesi
  • ateş
  • ağrı
  • kol ve bacaklarda ağrı
  • burun akıntısı
  • uykusuzluk
  • boğaz ağrısı
  • karın ağrısı
  • yorgunluk
  • üst karında şişkinlik
  • üst solunum yolu enfeksiyonları (burun, boğaz ve sinüslerin enflamasyonu)
  • mide bozukluğu
  • kusma

Yaygın olmayan

  • alerjik reaksiyonlar
  • bilinç seviyesinde değişkenlik
  • havale (konvülsiyon)
  • orta ile ciddi karaciğer fonksiyon bozuklukları (karaciğer enzimlerinde yükselme)
  • kalp ritminde bozukluklar
  • cilt reaksiyonları (ciltte iltihaplanma, kırmızı ve kaşıntılı döküntü, ciltte pullanma)

Seyrek

  • trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma (trombositopeni)
  • görme bozuklukları

Çocuklar (1-12 yaş arasındakiler):

öksürük
  • burun tıkanıklığı
  • kusma

Yaygın

  • göz akı iltihaplanması (konjunktivit / kırmızı gözler ve gözde akıntı ve ağrı )
  • kulaklarda iltihaplanma, kulak rahatsızlıkları
  • baş ağrısı
  • mide bulantısı
  • burun akıntısı
  • karın ağrısı
  • üst karında şişkinlik
  • mide bozukluğu

Yaygın olmayan

  • ciltte iltihaplanma
  • timpanik zar (kulak zarı) bozukluğu

Bebekler (1-12 aylık arasındakiler):

1–12 aylık bebeklerde raporlanan yan etkiler daha büyük çocuklarda (1 yaş veya üzeri) raporlanan yan etkilerle benzerdir. Ayrıca, ishal ve bebek bezi pişiği raporlanmıştır.

Bebekler (0-1 aylık arasındakiler):

  • 1 aylıktan küçük bebeklerde TAMIFLU kullanımına ilişkin halihazırda mevcut veri bulunmamaktadır.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Ayrıca,

  • Siz veya çocuğunuz devamlı olarak hastaysanız,
  • Grip belirtileri daha da kötüleşirse veya ateş devam ederse

En kısa zamanda doktorunuza söyleyiniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. tamiflu’nun saklanması

TAMIFLU’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Sulandırdıktan sonra süspansiyon 25oC’nin altındaki oda sıcaklığında 10 gün boyunca veya buzdolabında (2oC-8oC) 17 gün boyunca saklanabilir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TAMIFLU’yu kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız TAMIFLU’yu şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat Sahibi:

Roche Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi

Uniq İstanbul

Ayazağa Cad. No:4

D/101 Maslak 34396

Sarıyer- İstanbul

Üretim Yeri:

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Grenzacherstrasse CH-4070

Basel, İsviçre

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK KİŞİLER İÇİNDİR

TAMIFLU oral süspansiyonu 2 adımda verilir.

  • 1.Oral süspansiyonun hazırlanışı

Eczacınız TAMIFLU oral süspansiyonu size vermeden hemen önce hazırlayabilir. TAMIFLU süspansiyonu kendiniz de kolayca hazırlayabilir­siniz. Süspansiyonu yalnızca tedavinizin başlangıcında bir kez hazırlamanız gerekmektedir.

  • 2. Ölçüm yapılması ve doğru dozun verilmesi

Süspansiyonu iyice çalkalayınız ve önerilen dozu ölçülü şırınga ile çekiniz. Bunu her doz için yapmanız gerekmektedir. Ölçülü kap, diğer ölçüm kaplarıyla karışmaması için 4 rakamlı kuruluş numarasını içeren CE işareti ve 52 mL işaretli dolum çizgisi baskılıdır.

Yeni oral süspansiyonu hazırlamak için gerekli olanlar:

  • TAMIFLU tozunu içeren şişe
  • Şişe kapağı
  • Ölçülü kap
  • Şişe adaptörü
  • Su

Bütün bunlar ilaç paketinin içinde sunulmalıdır.

1. Şişedeki tozları serbest hale getiriniz

Ağzı kapalı şişeye tozlar serbest hale gelinceye kadar birkaç kez hafifçe vurunuz.

2. İçme suyunu 52 mL ölçünüz:

Ölçülü kabı (ölçülü kap şişenin üzerinde mevcuttur) 52 mL işaretli dolum çizgisine kadar içme suyu ile doldurunuz.

3. İçme suyuyla tozu karıştırınız:

52 ml içme suyunun hepsini şişeye ekleyiniz. Aldığınız önerilen dozdan bağımsız olarak, her zaman 52 mL içme suyu kullanmalısınız. Şişenin ağzını kapatarak ağzı kapalı şişeyi 15 saniye iyice çalkalayınız.

4. Şişe adaptörünü ekleyiniz ve şişeyi yeniden kapayınız:

Şişenin kapağını kaldırınız ve şişe adaptörünü şişenin boyun kısmının içine doğru itiniz.

Şimdi şişe adaptörünü de içeren şişeyi kapak ile sıkıca kapatınız. Bu şişe adaptörünün şişe içine doğru yerleştiğinden emin olmanızı sağlayacaktır.

Böylelikle, ölçüm yapmak ve doz vermek için TAMIFLU oral süspansiyon şişesini hazırladınız. Yeni şişeye başlamayacaksanız, süspansiyonu yeniden hazırlamanıza gerek yoktur.

Ölçüm yapılması ve doz verilmesi için gerekenler:

  • Hazırlanmış TAMIFLU oral süspansiyon şişesi
  • Doz şırıngası (ilaç paketinin içinde)

Doğru dozları ölçmek amacıyla her zaman ilacınızla birlikte sunulan doz şırıngasını kullanınız.

1.Şişeyi çalkalayınız:

Ağzı kapalı TAMIFLU oral süspansiyon şişesini kullanmadan önce iyice çalkalayınız.

Kullanmadan önce her zaman iyice çalkalayınız.

2.Doz şırıngasını hazırlayınız:

Pakette verilen doz şırıngasını alınız

Pistonu doz şırıngasının ucuna kadar aşağı itiniz.

3.Doz şırıngasını doğru doz ile doldurunuz:

Oral süspansiyon şişesinin kapağını çıkartınız.

Doz şırıngasının ucunu şişe adaptörünün içine sokunuz.

Tüm üniteyi (şişe ve şırınga) baş aşağı çeviriniz.

Şırıngayı yavaşça ihtiyacınız olan doz çizgisine gelinceye kadar çekiniz.

Baş aşağı durmakta olan tüm üniteyi (şişe ve şırıngayı) dik konuma çeviriniz.

Şırıngayı yavaşça şişeden çıkarınız.

4.İlacı veriniz:

Şırınga pistonunu aşağı doğru iterek süspansiyonu doğrudan ağıza veriniz. İlacın yutulduğundan emin olunuz. İlacı aldıktan sonra bir şeyler yiyip içebilirsiniz.

5.Kapağı kapatınız ve saklayınız:

Şişenin kapağını tekrar takınız. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.

Uygulamadan hemen sonra, pistonu doz şırıngasının içinden çıkartınız, her ikisini de akan musluk suyu altında iyice yıkayınız.

Hazırladığınız süspansiyonu 25°C’nin altındaki sıcaklıkta 10 güne kadar saklayabilirsiniz.

11