SPAZMOSEL 20MG/ML IM/SC/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

SPAZMOSEL 20 mg/ İmi İ.M. / S.C. / İ.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul

Kas içine, deri altına veya damar içine uygulanır.

• Etkin maddeler:

Her ampulün ml'sinde 20 mg hiyosin-N-butilbromür içerir.

• Yardımcı maddeler:

Sodyum klorür, hidroklorik asit (Ph ayarı için ) , enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya

» Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında ;

1. SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul nedir ve ne için kullanılır?

2. SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ü nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ün saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir.

Her ampulün 1 ml'sinde etkin madde olarak 20 mg hiyosin-N-butilbromür bulunur. 6 adet ve 100 adet ampul içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.

• SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul aşağıdaki organların kaslarında meydana gelen ani, şiddetli nöbetler şeklindeki ağrılı kasılmaların (spazm) geçirilmesi için kullanılır:

• – Mide

• – Barsaklar

• – İdrar kesesi ve idrar yolları

• – Safra kanalları

• – Üreme organları

• SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul teşhis ve tedaviye yönelik radyolojik girişimler sırasında (örneğin midenin ve on iki parmak barsağının optik bir alet ile incelemesi (endoskopi yapılırken) spazmların giderilmesi için kullanılır.

2. spazmosel 20 mg/ml ampul'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;

• – Etkin madde olan hiyosin-N-butilbromür, veya SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ün içerdiği diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) v­arsa,

• – Göz içi basıncının aşırı artmasına yol açan glokom denen bir göz rahatsızlığınız varsa ve bunun için tedavi görmüyorsanız

• – idrarınızın idrar kesesi içinde birikmesine ve atılmasının güçleşmesine yol açan bir rahatsızlığınız varsa (örn. erkeklerde prostat bezinde büyüme)

• – Sindirim sisteminizde mekanik tıkanma veya barsak hareketlerinin felç olmasına bağlı barsak tıkanması varsa

• – Kalp atım sayınızda aşırı artışa yol açan bir rahatsızlığınız v­arsa

• – Megakolon adı verilen kalın barsaklarm bir bölümünün aşırı genişlemesine yol açan, inatçı kabızlık ve karın büyümesi ile kendini gösteren bir hastalığınız varsa

• – Myasteni gravis adı verilen kasların aşırı güçsüzleşmesine yol açan nadir görülen bir hastalığınız varsa,

• – Hamileyseniz,

• – Bebek emziriyorsanız.

Eğer kan sulandırıcı ilaç tedavisi görüyorsanız, SPAZMOSEL ampulü enjekte edecek sağlık görevlisine bu durumu söylemelisiniz. Çünkü kas içine enjeksiyon durumunda, kas içinde kan toplanması olasılığı vardır. Eğer böyle bir tedavi görüyorsanız, SPAZMOSEL ampul derialtına ya da toplardamar içine enjekte edilmelidir.

SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• – Gözünüzde teşhis edilmemiş dar açılı glokom denen bir bozukluk varsa (SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul uygulamasını takiben göz içi basıncınızın ani yükselme olabilir. Eğer SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul uygulamasını takiben gözlerinizde ağrı, kızarıklık, görme kaybı olursa derhal bir göz hastalıkları uzmanına başvurunuz)

• – Damar yoluyla SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul uygulamasını takiben ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafılaktik şok) gözlemlenmiştir. Bu yolla SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul uygulanması sırasında doktorunuz tarafından gözlem altında tutulmanız gerekir.

• – Vücut ısınız yüksekse (ateşiniz varsa), SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul uygulaması terlemeyi azaltabileceğinden, doktorunuz tarafından gözlem altında tutulmanız gerekir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul ağızdan alınmaz. Bu nedenle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul bir sağlık mesleği mensubu tarafından kas içine, deri altına veya damar içine enjekte edilerek uygulanır.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile olduğunuzu (veya olabileceğinizi) düşünüyorsanız doktorunuza haber vermelisiniz. SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul kullanmamalısınız.

Araç ve makine kullanımı

Bazı kişilerde SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul kullanımı sırasında gözlerin yakını ve uzağı görmeye uyum sağlamasında bir bozukluk gelişebilir. Görmenizle ilgili bir sıkıntı yaşarsanız belirtiler geçene kadar araç veya makine kullanmayınız. Araç veya makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul içerisinde 1 ml'de 6 mg sodyum bulunur. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul ile etkileşme riski bulunduğundan, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz:

SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında ağız kuruluğu, kabızlık, görme bulanıklığı, terleme, idrarın idrar kesesinde birikmesi, kalp atımının hızlanması gibi antikolinerjik etkiler artabilir:

• – Ruhsal çöküntü (depresyon) tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresan grubu ilaçlar

• – Alerjik hastalıklara ve araç tutmalarına karşı etkili olan antihistaminik ilaçlar

• – Kalp atım sayısının kontrol altına alınması için kullanılan kinidin, dizopramid

• – Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç olan amantadin

• – Astım gibi nefes darlığına yol açan hastalıklarda kullanılan diğer antikolinerjik ilaçlar (örn. tiotropium, ipratropium)

• – Ruhsal rahatsızlıkların düzeltilmesinde yardımcı olarak kullanılan haloperidol, flufenazin gibi ilaçlar.

• Metoklopramid: Kusmayı önlemek için kullanılan bir dopamin antagonistidir. SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul ile birlikte kullanıldığında her iki ilacın mide barsak kanalı üstündeki etkileri azalır.
• Beta-adrenerjik ilaçlar: Tansiyon yükselmesi, göğüs ağrısının önlenmesi, kalpte ritim bozukluklarının ve kalp krizinin tedavisinde kullanılan beta-adrenerjik ilaçların SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul ile birlikte kullanılması kalp atım sayısının yükselmesi etkisini arttırabilir.

Aşın doz, ağız kuruluğu, idrarın mesanede birikmesi, deride kızarıklık, mide barsak hareketlerinden azalma, geçici görme bozuklukları, kan basıncında düşme, nefes almayla ilgili sıkıntılara neden olabilir.

SPAZMOSEL 20 ıng/ınl ampul'ü kullanmayı unutursanız

İlaç dozunuzu doktorunuzun size tarif ettiği gibi almanız önemlidir. Eğer ilacınızı uygulatmayı unutursanız, bu dozu hatırlar hatırlamaz uygulatmaksınız Eğer bir sonraki dozun saati gelmişse, almadığınız dozu atlayınız, normal dozunuzu uygulatarak tedaviye devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek İçin çift doz almayınız.

SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bildirilen yan etkilerin görülme sıklığına göre aşağıdaki gibidir:

Yaygın (10 hastada birinden az, fakat 100 hastada birinden fazla görülebilir):

• – Gözde yakını veya uzağı görmeye uyum (akomodasyon) yeteneğinin bozulması

• – Kalp atımının hızlanması

• – Baş dönmesi

• – Ağız kuruluğu

Seyrek (1000 hastada birinden az, fakat 10000 hastada birinden fazla görülebilir)

• – Deri reaksiyonları, deri kızarıklığı

• – Dishidrozis (Özellikle El Ve Ayaklarda Anormal Terlemeyle Ortaya Çıkan Bir Deri Hastalığı)

• – Deri kızarıklığı

• – İdrarın idrar kesesinde birikmesi

• – Şiddetli alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, yüz, dudakların şişmesi ya da ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.

Bu çok ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etki seyrek görülür.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5.

SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ü kullanmayınız.

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

6