SOLİRON 10 MG FİLM TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

Bu ila' ' ullannıaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyun -z, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu '■ dlanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğı İave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu aç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu i acın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kul' 'dığmızı söyleyiniz.
• Bu ’ i i matta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek vey-' lüşük doz kullanmayınız.

Bu Ku ' ’ ma Talimatında:

1. O LİR ON nedir ve ne için kullanılır?

2. d.tRON’ıı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. OTÂRON nasıl kullanılır?

> 'ası yan etkiler nelerdir?

5. OLÎRON’un saklanması

Başlıklı ’ i yer almaktadır.

1. soi ” on nedir ve ne için kullanılır?

SOLtP N idrar yollarındaki spazmı giderici (üriner antispazmotik) olarak bilinen bir ilaç grubu ıı 'alıildir.

Açık p ıbe renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir. SOLİRON 30 tabletlik ambalajlarda kullaııu.> sunulmuştur.

SOLİ1– 4 tablet, aşırı çalışan idrar torbası belirtilerinin tedavisinde kullanılan bir tablettir. Bu belirtil. ırasında sık idrara çıkmak ihtiyacı, sıkışarak tuvalete gitme ihtiyacı, zamanında tuvalete yetişen menizden kaynaklanan idrar kaçırma bulunmaktadır. SOLİRON alındığı zaman etkin madde mı solifenasin vücudunuza salınarak idrar torbanızın faaliyetini azaltır ve idrar torbanızı kontrol lma alabilmenizi sağlar.

2. soi ' on' ıı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler solü n' u aşağıdaki durumlarda kullanmayiniz

Eğer:

• Q1 mması/Torsades de Pointes denilen kalp ritim bozukluklarına neden olabilecek ilaçlar ile 'avi görüyorsanız
• SO KON, solifenasin veya SOLÎRON'un içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjik (aş 'uyarlı) iseniz (örneğin döküntü, kaşıntı veya nefes darlığı)
• B; k diyalizine giriyorsanız
• SC KON’ un vücuttan atılmasını azaltabilen ilaçlarla (örneğin ketakanazol) tedavi ed i rsanız ve ciddi böbrek hastalığı veya orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa
• Do ’ unuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylendiyse
• Cic karaciğer rahatsızlığınız varsa
• îdr çıkamıyor veya idrar kesenizi tamamen boşaltamıyorsanız (üriner retansiyon)
• Ci bir mide veya barsak hastalığınız varsa (ülseratif kolit ile ilişkili bir komplikasyon olan

tol. ınegakolon dahil)

• Bc aslarda aşırı zayıflığa neden olabilen miyastania gravis adı verilen bir kas hastalığınız v;v
• Gc de, kısmi görme kaybının eşlik ettiği, yüksek basınç (glokom) varsa

SOLÜ 4’ u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• îdi torbanızda (mesanenizde) idrara çıkmanızı güçleştiren bir tıkanma varsa, idrara çil la zorluk yaşıyorsanız (ince idrar akımı)
• Siı :m sisteminizde bir tıkanma varsa (kabızlık)
• Sin im sisteminizin yavaşlaması riski altındaysanız (mide ve bağırsak hareketleri)
• Rc ’ıastalığıniz (yanma dahil) veya hiatus hernia denilen bir çeşit fıtık hastalığınız varsa
• Cid i böbrek hastalığınız varsa, ki bu durumda günde SOLİRON' u 5 mg' dan daha fazla alır malısınız
• Orl dereceli karaciğer hastalığınız varsa, bu durumda günde SOLİRON' u 5 mg' dan daha fazı almamalısınız
• Baz iç organlan uyaran sinirlerde harabiyet nedeniyle oluşan (otonom nöropati adı verilen) bir , up belirti gösteriyorsanız.

Doktor atız SOLİRON tedavisine başlamadan önce kalp veya böbrek sorunları ya da bir boşaltn' sistemi enfeksiyonu gibi sık idrara çıkma ihtiyacı yönünden diğer nedenlerin var olup olmadı' m değerlendirecektir. Eğer idrar yolu iltihabınız varsa, doktorunuz tarafından size bir antibiy< ik (belirli bakteriyel enfeksiyonlara karşı tedavi) reçete edilecektir.

Bu uycr 'ar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın

SOLÜ N' un yiyecek ve içecek ile kullanılması

SOLİR j, aç veya tok karnına alınabilir. Film tablet bütün olarak yeterli miktarda su ile yutular alınır.

Hamik

İlacı kv onmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• SO kON' un hamilelik sırasında kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmadığı için hamilelik esim mda kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Tedavi: sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın

Emzirt

İlacı kı ’mıadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Eit ine döneminde SOLİRON kullanmayınız.

Araç v nakiııe kullanımı

SOLİR M bazen bulanık görmeye ve daha nadir olarak sersemliğe ve yorgunluğa neden olabilir. Bu yan ।kilerden herhangi birini yaşıyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.

SOLİ1

Her bir.’blet 120,25 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerle karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz

Diğer i 'dar ile birlikte kullanımı

• SOLÎR -N kullanırken başka ilaçlar alıyorsanız, bu durum ilaçların işlevini olumsuz etkileyebilir ve yan ki olasılığı doğurabilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız SOLİRON kullanr > ; a başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza başvurun:
• Ay iiiıden başka ilaçlar (antikolinerjik ilaçlar), zira her iki ilacın etkisi ve yan etkileri art. d ir. SOLİRON tedavisi kesildikten sonra bu türden başka bir ilaç kullanmaya baş nadan önce bir hafta ara verilmelidir.
• Ko: 1-rjik reseptör agonistleri türünden ilaçlar kullanıyorsanız (en yaygınlarından birisi olan pil'. rpin glokom (göz tansiyonu) hastalığı tedavisinde kullanılmaktadır), SOLİRON' un etk:azalabilir.
• Sin 'im sistemi daha hızh çalıştıran ilaçlar (örneğin metoklopramid), kullanıyorsanız SC ;<ON bunların etkisini azaltabilir.
• Kc' onazol, ritonavir, nelfınavir, intrakonazol, verapamil ve diltiazem gibi ilaçlar, SO ’ON’un vücuttan atılım oranını azaltabilir.
• Ri nişin, fenitoin ve karbamazepin gibi ilaçlar, SOLİRON’un vücuttan atılım oranını ar: i'ir ve etkisini azaltabilir.
• Fî i donat grubu ilaçlar, yemek borusu iltihabına (özofajit) neden olabilir veya bu durumu kö girebilir.
• Eğer r teli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullan/ 'anız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. soi ' on nasıl kullanılır? dı ı unuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

• En olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Gü bir kez 5 veya lOmg'lık bir tablet alınız.
• unuz hangisinin sizin için en uygun doz olduğunu size anlatacaktır.
• SC CON'u her gün aynı saatte alınız.

Uygul a yolu ve metodu:

SOLİR N ağızdan alınır ve bir içecekle bütün halde yutulmalıdır. Aç veya tok karnına alınabilir.

Tablet! : kırmayınız.

Değişi! a.ş grupları:

Çocuk' da SOLİRON'un güveniiliği ve etkinliği henüz tam olarak belirlenmemiştir ve bu nedeni OLÎRON'u çocuklarda kullanmayınız.

Yaşlık !a kullanımı:

Yetişk rde uygulanan doz ile aynıdır.

Özel k mim durumları:

Ciddi I u ck hastalığınız varsa, ki bu durumda günde 5 ıng'dan daha fazla SOLİRON almayınız.

Karat yetmezliği:

Orta d< <di karaciğer hastalığınız varsa, ki bu durumda günde 5 mg'dan daha fazla SOLİRON almayı

Eğer r.lRON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktoı z veya eczacınız ile konuşunuz.

Kulla'

SOLlh 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşı. veya hastanenin acil bölümüne başvurunuz ve onlara kaç adet tablet aldığınızı söyley>

Çocuk n kazara SOLİRON alması durumunda derhal tıbbi yardıma başvurunuz.

Doz a: i aşağıdaki etkilere yol açabilir:

Baş ağ ağız kuruluğu, baş dönmesi, sersemlik ve bulanık görme.

Ciddi ■ aşımı durumunda, halüsinasyonlar, aşırı uyarılabilirlik, nöbetler, solunum sorunları (solun yetersizliği), artan nabız (taşikardi), idrar yapamama (üriner retansiyon), göz bebek' <e büyüme (dilatasyon) görülebilir.

SOLİ1 N u kullanmayı unutursanız

Bir se ki dozu alma zamanı gelmediği taktirde, hatırlar hatırlamaz alınız. Günde birden fazla doz ah yınız. Eğer herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Unutv dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SOLE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedav: kesmeye karar verirseniz her zaman doktorunuza başvurunuz.

SOLTF N kullanmayı keserseniz idrar kesenizde aşırı aktivite belirtileri yeniden görülebilir veya k iye gidebilir.

4. ola an etkiler nelerdir?

Tüm i !ar gibi SOLÎRON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabil i

Alerji! :aksiyon ya da ciddi deri reaksiyonu (örneğin deride kabarma veya soyulma) yaşarsanız, doktor uzu veya eczacınızı derhal bilgilendiriniz.

Solifeı in süksinat kullanan bazı hastalarda, hava yolu obstrüksiyonu (tıkanması) ile birlikte anjiye m (derinin hemen alt yüzeyindeki dokuda şişkinlikle beliren deri alerjisi) bildirilmiştir. Anjiy< :em görülmesi durumunda solifenasin süksinat tedavisi kesilmeli ve uygun tedavi ve/ve; erekli önlemler alınmalıdır.

Aşağı dlerin herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın stanenin acil bölümüne başvurunuz:

Seyre1

• İdi kesenizde idrar birikmesi (üriner retansiyon)
• K; bağırsaklarda sert ve çok miktarda dışkı birikimi (fekal impaksiyon)
• Kı a
• B; sak tıkanması

Çok s. ek:

• Ek masyon, konfuzyon (kafa karışıklığı)
• Ci Ilı dokuda ödem ile ortaya çıkan cilt alerjileri (anjiyoödem)

Bİlinr ’t't

Di: nsiz kalp atımı, kalp atışını hissetmek, daha hızlı kalp atışları

Bunla, hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağı, kilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Çok y in etkiler (>%10):

• Ağ kuruluğu

Yaygu an etkiler (>%1):

• Ka dik, bulantı, hazımsızlık (karında şişkinlik, geğirme, yanma hissi gibi semptomlar), ka' ağrısı, mide rahatsızlığı
• Bu nk görme

Yaygu lınayan yan etkiler:

• Bc : im sistemi enfeksiyonları, idrar kesesi iltihabı (sistit), idrara çıkma zorluğu
• Ta' ma duyusunda anormalleşme veya bozulma
• Dc mruluğu, göz kuruluğu, boğaz veya burun pasajı kuruluğu
• Yı m lıık, uyku hali

Seyre)

• Br emesi
• Bu giiSi
• K; lı
• Di t Tı

Bilinn m:

• Se zuklukları
• Ka gı flığı
• İş! "zalması

5. SOI ’tON' un saklanması

Çocuk <n göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°CT altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son ki ' i' ma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

AmbaL \ıki son kullanma tarihinden sonra SOLÎRON’u kullan­mayınız.

Eğer ü 'de ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SOLÎRON’u kullan­mayınız.

Çevrej nrumak amacıyla kullanmadığınız SOLÎRON’u şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konudı -acınıza danışınız.

Ruhsa bibi:

Farına !: îlaç San. ve Tic. A.Ş.

Şerifa' h. Bayraktar Bulvarı Beyan Sok. No:12

34775 raniye/İstan­bul

Üretin "i:

Pharm " e İlaç San. ve Tic. A.Ş.

ÇOSB ıraağaç Mahallesi, Fatih Bulvarı No:32

Kapak 'kirdağ

Bu kul ma talimatı 05.08.2016 ta­rihinde onaylanmıştır.