SALSIL-2 JEL - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

SALSİL-2 Jel

• Etkin madde: Her 1 g jel, 10 mg salisilik asit, 40 mg mikrosünger içinde salisilik asit (%27,5) içerir.
• Yardımcı maddeler: Deionize su, allantoin, aloe vera jel, disodyum EDTA, PEG 32, propilen glikol, laureth-4, tween 80, dimetikon, D-pantenol, trietanolamin, germaben II, sepijel 305

Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalı ğı tedavi etmeniz içindir. Buna kar şın, yine de SALS İL’den en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya dü şük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

• 1. SALS İ

L nedir ve ne için kullanılır?

• 2. SALS İ

L’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• 3. SALS İ

L nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

• 5. SALS İ

L’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

• Etkin madde olarak salisilik asit içeren SALSİL, anti-akne preparatları olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir.
• 60g’lık plastik tüp içerisinde kullanıma sunulmaktadır.
• Jel formunda bir ürün olan SALSİL, tıkalı gözenekleri açtığı ve siyah nokta/ beyaz nokta (komedon) oluşumunu engellediği için sivilce (akne) tedavisinde, tedaviye yardımcı olmak amacıyla kullanılır. Ayrıca saçlı deri, kaş, göz kapakları, kulak, göğüs ortası ve kasıklarda görülebilen pullu, kaşıntılı döküntü (seboreik dermatit) tedavisinde de temizleyici ve tedaviye yardımcı olarak kullanılabilmek­tedir.

2. salsi̇l’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler salsi̇l’i aşağıdaki durumlarda kullanmayiniz

Eğer;

• Salisilik aside karşı alerjiniz var ise,
• Şeker (diyabet) veya dolaşım bozukluğu ile ilgili bir hastalığınız var ise,
• SALSİL’i uygu­layacağınız bölgede iltihap veya tahriş var ise,
• SALSİL’i kullan­dıktan sonra ışın tedavisine girecek iseniz, kullanmayınız.

SALSİL 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

SALSİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• SALSİL, gözlere ve ağız, burun gibi bazı organların iç yüzeylerini kaplayan ve salgı üreten dokulara (mukozalara) temas etmemelidir; temas ettiği takdirde derhal bol su ile 15 dakika boyunca yıkayınız.
• SALSİL kullanımına bağlı olarak ciltte kuruluk ve tahriş meydana gelebilir. Uygulanan bölgede kuruluk ve pullanma görülmesi durumunda günde bir kez ya da gün aşırı kullanınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SALSİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SALSİL’in uygulama yolu itibariyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

SALSİL’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hamile olmanız durumunda SALSİL’i kullanıp kullanamayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Emzirme döneminde SALSİL kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

SALSİL’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

SALSİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bileşiminde bulunan propilen glikol ve Germaben II nedeniyle, ciltte tahrişe (iritasyona) ve alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

SALSİL ile aynı anda ya da SALSİL’i uygu­ladıktan hemen sonra başka bir deriye sürmek suretiyle uygulanan (topikal) akne ilacı kullanmayınız.

Doktorunuz veya eczacınıza danışmadan SALSİL’i aşağıdaki maddelerle birlikte kullanmayınız.

• Soyucu etkiye sahip cilt temizleyiciler veya medikal sabunlar
• Tıraş sonrasında kullanılan losyonlar
• Tıraş kremi veya losyonları gibi alkol içeren ürünler
• Parfümlü sabunlar
• Kurutucu etkiye sahip olan kozmetikler veya sabunlar
• Tedavi edici etkiye sahip kozmetikler (medikal kozmetikler)
• Akne tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
• İzotretinoin, tretinoin, benzoil peroksit, rezorsinol ve sülfür gibi soyucu etkiye sahip maddeleri içeren ilaçlar
• Doku büzücü ilaçlar (astrenjanlar)

E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. salsi̇l nasıl kullanılır?doktor veya eczacınız tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, günde bir ya da iki kez cilt sabunlu su ile yıkanıp durulandıktan sonra, akneli bölgelere yaygın olarak ince bir tabaka halinde uygulayınız ve cildinizde bırakınız.

Benzoil peroksit içeren başka bir topikal akne ilacı kullanıyorsanız bu ilacı gündüz, SALSİL’i ise gece yatarken uygulayınız.

Değişik yaş grupları:

2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda akne görülmediğinden özel kullanım önerisi yoktur.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SALSİL kullandıysanız:

SALS İL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

SALSİL’i vücudun geniş bir bölgesine gereğinden fazla miktarda ve uzun süreyle uygulamanız durumunda, salisilik asit kan dolaşımına (sistemik dolaşım) geçebilir ve zehirlenmeye neden olabilir.

Zehirlenme belirtileri: baş dönmesi, işitme bozukluğu, halsizlik, bulantı, kusma, ishal ve bazı psikolojik değişikliklerdir.

Zehirlenme belirtilerinin görülmesi veya kazara yutulması halinde, derhal size en yakın hastanenin acil servis bölümüyle veya doktorunuzla temasa geçiniz.

SALSİL’i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

SALSİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

SALSİL tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi SALSİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın görülen yan etkiler:

• Hafif şiddette deri tahrişi

Seyrek görülen yan etkiler:

• Şiddetli veya orta şiddette deri tahrişi

Sıklık derecesi bilinmeyen yan etkiler:

• Ciltte kuruluk, soyulma, kabarma, kızarma ve anormal sıcaklık

SALSİL’in saklanması

SALS İL’i çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Ateş, alev ve sıcaktan uzak tutunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SALS İL’i kullanma­yınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SALSİL’i kullan­mayınız.

Ruhsat Sahibi:

Embil İlaç Sanayii Ltd. Şti.

Maslak Mah. Sümer Sok. Ayazağa Ticaret Merkezi No:3/1 Şişli – İSTANBUL

Tel : 0212 365 93 30

Faks : 0212 286 96 41

E-posta :

Üretici:

Embil İlaç Sanayii Ltd. Şti.

Merkez Mahallesi Birahane Sokak No: 28 Şişli/İSTANBUL

Bu kullanma talimatı 03.08.2012 ta­rihinde onaylanmı ştır.

– 6 –