KULLANMA TALİMATI - RONAP 20MG FİLM TABLET
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dilJtatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ;
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza \bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. |
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek
RONAP almaya devam etmek neden önemlidir?
Kanda bulunan kolesterolün değişik tipleri vardır. „Kötü“ kolesterol (LDL-K) ve „iyi“ kolesterol (HDL-K).
insanların çoğu, yüksek kolesterolden etkilenmediklerini düşünürler, çünkü tiu durum nedeniyle bir belirti hissetmezler. Ama bu durum tedavi edilmezse, yağlı artıklar kan damarlarınızın çeperlerinde birikir ve damarlarınızı daraltır. I
Bazen, daralan bu damarlar tıkanabilir. Kalbe veya beyine kan gitmezse, kalp krizi yeya inme ortaya çıkabilir. Kolesterol düzeylerinizi düşürerek, kalp krizi geçirme, inme veya iliş çili sağlık problemleri riskinizi azaltmış olursunuz.
Kolesterolünüz istenen düzeye gelse bile RONAP almaya devam etmeniz gerekir. Çünkü RONAP, kolesterol düzeyinizin yeniden yükselmesine ve bunların damaklarınızda birikmesine engel olur. Ancak, doktorunuz ilacınızı kesmenizi söylerse vejla hamile kalırsanız RONAP kullanmamalısınız. I
2. ronap’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
RONAP*ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Hamile iseniz veya bebek emziriyorsanız. RONAP alırken hamile kaldıysunız, ilacı derhal kesiniz ve doktorunuza başvurunuz. RONAP alan kadınlar, uygun bir korunma yöntemi kullanarak hamile kalmaktan kaçınmalıdır.
- Ciddi böbrek problemleriniz varsa,
- Siklosporin olarak adlandırılan bir ilacı (bu ilaç organ nakli sonrası çullanılır) alıyorsanız.
Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz.
RONAP 40 mg'ı (en yüksek doz) aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
- Orta derecede böbrek probleminiz varsa (şüpheniz varsa doktorunuza danışıriız.),
- Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa, |
- Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancınız varsa, (Kirisel veya ailesel kas problemleri hikayesi veya daha önceden diğer kolesterol düşürt cü ilaçlar aldığınızda görülen kas problemleri hikayesi varsa),
- Devamlı ve yüksek miktarda alkol kullanıyorsanız, '
- Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli,Vietnamh, Koreli ve Hintli), i
- Kolesterolünüzü düşürmek için fıbratlar adı verilen ilaçlar kullanıyorsanız,
- 18 yaşın altındaysanız.
Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz.
RONAP'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Böbreklerinizde sorun varsa,
- Karaciğerinizde sorun varsa, ı
- Tekrarlanan ve açıklanamayan kas ağrıları veya sancı hikayesi, sizde veya aile nizde kas problemleri hikayesi veya diğer kolesterol düşürücü ilaçlan kullanırken görülen kas problemleri hikayesi varsa. Özellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya ateşiniz varsa, açıklanamayan kas ağrılan veya sancı hissederseniz derhal ve mutlaka doktorunuza başvurunuz.
- Düzenli olarak fazla miktarda alkol kullanıyorsanız, i
- Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa,
- Kolesterolünüzü düşürmek için fıbratlar adı verilen gruptan İlaç kullan yorsanız. Lütfen, yüksek kolesterole karşı diğer ilaçlan daha önce kullanmış olsanız bile, bu kullanma talimatını dikkatle okuyunuz.
- Hasta 10 yaşın altında çocuk ise: RONAP 10 yaşın altındaki çocuklara verilnj temelidir.
- Hasta 18 yaşın altında ise: RONAP 40 mg tablet çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanım için uygun değildir. i
- 70 yaşından büyükseniz (Doktorunuzun RONAP'ın size uygun başlangıç do2 una karar vermesi gerekir).
- Şiddetli solunum yetmezliğiniz varsa,
- Şeker hastalığınız varsa veya şeker hastalığı açısından risk taşıyorsanız,
- Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamh, Koreli ve Hintli). Dokt orunuzun RONAP’ın size uygun başlangıç dozuna karar vermesi gerekir.
Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, 40 mg'hk dozu (en yüksek doz) kullanmayınız. RONAP'in herhangi bir dozun ı almaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bazı insanlarda statinler karaciğeri etkiler. Böyle bir durumun olup olmadığı basit bir kan testi (karaciğer enzim seviyesi) ile anlaşılabilir. Bu nedenle doktorunuz, RONAP kollanmaya başlamadan önce ve kullanırken karaciğer fonksiyon testlerinin yapılmasını isteyecektir.
RONAP*ı aç veya tok kamına alabilirsiniz.
Hamilelik
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makine kullanımı
Çoğu insan RONAP alırken araba ve makine kullanabilir; çünkü RONAP bu kişilerin yeteneklerini etkilemez. Bununla birlikte, bazı kişiler RONAP kullanırken başı dönmesi hissedebilir. Eğer baş dönmesi hissediyorsanız, araba veya bir makine kullanma lan önce doktorunuza danışınız.
RONAP içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler i
Bu tıbbi ürün her bir tablette 155 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. i
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınabilen ilaçlar da dahil olmak üzere, başka ilaçları kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandıysanız lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Şu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:
Siklosporin (örneğin organ nakli sonrasında), varfarin (veya kan sulandırıcı bir ba>ka ilaç), fıbratlar (gemfıbrozil, fenofıbrat gibi), kolesterol düşürücü diğer ilaçlar (ezetin ib gibi), hazımsızlık ilaçlan (mide asidini gidermek için kullanılır), eritromisin (bir antibiyotik), doğum
kontrol hapı, hormon yerine koyma tedavisi lipinovir/ritonavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır). RONAP bu ilaçların etkilerini değiştirebilir veya bu ilaçlar RONAP’ın (etkilerini değiştirebilir. ı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. i
3. ronap nasıl kullanılır? j
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
RONAP'ı her zaman doktorunuzun önerdiği gibi alınız. Emin değilseniz doktorumuza veya eczacınıza sorunuz. (
Yetişkinler için normal dozlar:
RONAP 'ı yüksek kolesterol için alıyorsanız:
Başlangıç dozu
RONAP ile tedavinize, daha önce herhangi bir statin kullanmamış iseniz 5 mg doz ile daha önce başka bir statin kullanmış iseniz, 5 mg veya 10 mg dozla başlanmalıdır, ^aşlangıç dozunuzun seçimi şunlara bağlıdır: i
- Kolesterol düzeyiniz,
Şu durumlar söz konusu ise doktorunuz size en düşük dozu, yani 5 mg dozu önerebilir:
- Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamh, Koreli ve Hintli), (
- Orta derecede böbrek probleminiz varsa,
Doktorunuz dozun artmasına karar verebilir. Böylece size en uygun dozu kullanabilirsiniz. 5 mg dozla başl adıysanız, doktorunuz önce 10 mg, daha sonra 20 mg, gerekiyorsa dahaj sonra 40 mg olarak dozu iki katına çıkarabilir. 10 mg ile başladıysanız, doktorunuz bunu 20 mk ve daha sonra gerekirse, 40 mg olarak iki katma çıkarabilir. Her doz ayarlaması arasında 4 haftalık bir ara olacaktır.
En yüksek günlük RONAP dozu, 40 mg'dır. Bu doz sadece, kolesterol düzeyleri yüksek ve kalp krizi veya inme riski yüksek olan, aynı zamanda 20 mg dozla kolesterol düzeyleri yeterli derecede düşmeyen hastalar içindir.
RONAP'ı kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi azaltmak için alıyorsanız:
Önerilen doz günde 20 mg’dır. Bununla birlikte, yukarıda belirtilen faktörlerden herhangi birisine sahipseniz doktorunuz daha düşük doz kullanımına karar verebilir. i
10-17 yaş arası çocuklar için normal dozlar:
Normal başlangıç dozu 5 mg’dır. Doktorunuz, RONAP'ın sizin için en uygun! miktarını bulmak için dozunuzu artırabilir. RONAP’ın en yüksek günlük dozu 20 mg’dır. Dozunuzu günde bir kere alınız. RONAP 40 mg tablet çocuklar tarafından kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Tableti suyla bütün olarak yutunuz.
RONAP'ı günde bir kez alınız. RONAP'ı günün herhangi bir vaktinde alabilirsiniz. RONAP tableti, unutmamanız için, her gün aynı saatte almaya dikkat ediniz.
| Düzenli kolesterol kontrolleri Düzenli kolesterol kontrolleri için doktorunuza gitmeniz çok önemlidir. kolesterolünüzün istenen düzeye geldiğinden ve bu düzeyde kaldığından emin olabili | Böylece, rsiniz. |
| Doktorunuz alacağınız dozu arttırmaya karar verebilir, böylece size en uygun RONAI kullanabilirsiniz. | dozunu |
Eğer RONAPın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimini^ var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. i
| Kullanmanız gerekenden daha fazla RONAP kullandıysanız RONAP'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya t konuşunuz. | czacı ile |
| Hastaneye gittiğinizde veya bir başka nedenle tedavi aldığınızda, sizinle ilgilen personeline RONAP aldığınızı söyleyiniz. | ;n sağlık |
RONAP’ı kullanmayı unutursanız
Endişelenmeyiniz, bir sonraki dozu, doğru zamanında alınız.
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
| RONAP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler RONAP kullanmayı bırakmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşunuz. RONAP kv keserseniz, kolesterol düzeyleriniz yeniden yükselebilir. | llanmayı |
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi RONAP'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu yan etkilerin neler olabileceğini bilmeniz önemlidir. Yan etkiler genellikle hafifi r ve kısa süre sonra kaybolur.
Aşağıdakilerden biri olursa, RONAP'ı kullanmayı durdurunuz ve D ERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz!:
Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın gelişen nefes alma zorluğu, ı
Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebil :n yutma zorluğu,
-
– Ciltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşınma.
Kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağandışı ağrı veya sancı varsa RONAP kullanımını kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Kaslarda hissedilen bu belirtiler çocuklar ve ergenlerde yetişkinlere göre daha yaygındır.
Diğer statinlerle olduğu gibi, çok az sayıda kişide kaslarda rahatsız edici etkiler gözlenebilir. Bu etkiler nadir olarak, rabdomiyoliz adı verilen ve yaşamı tehdit edebilen kas hasarına kadar ilerleyebilir.
Çok ciddi olabilen bu durumlarla karşılaştığınızda doktorunuza başvurunuz. Bu çok çiddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla gcrülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Yaygın:
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.
-
– Baş ağrısı
Karın ağrısı
-
– Kabızlık
Hasta hissetme
Kaslarda ağn
Güçsüzlük hissi
Baş dönmesi
| – İdrar proteininde artış. Bu durum genellikle RONAP kesilmeden kend normale döner (yaygın olarak sadece RONAP 40 mg için). Kan şekeri düzeyleri yüksek olan hastalarda şeker hastalığı | kendine |
| Yaygın olmayan: Döküntü, kaşıntı veya diğer cilt reaksiyonları 1 – İdrar proteininde artış. Bu durum genellikle RONAP kesilmeden kend normale döner (sadece RONAP 5 mg, 10 mg ve 20 mg için) | kendine |
| Seyrek: i – Şiddetli alerjik etkiler: Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme, yutrm almada zorluk, kabarmalarla ortaya çıkan şiddetli cilt kaşıntısı. Bir alerjik dun karşıya olduğunuzu düşünüyorsanız, RONAP kullanımını DERHAL kesini yardım için başvurunuz. ! Yetişkinlerde kas hasarı: Kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağs veya sancı varsa önlem olarak, RONAP kullanımım DERHAL k< doktorunuza başvurunuz. Şiddetli karın ağnsı (iltihaplı pankreas) Kandaki karaciğer enzimlerinde artış | ve nefes imla karşı z ve tıbbi ndışı ağn ısiniz ve |
| Çok seyrek: Sanlık (cilt ve gözlerde sararma)
Eklem ağnsı Hafıza kaybı | |
| Bilinmiyor:
Stevens-Johnson sendromu (ağızda gözlerde deride ve genital bölgede cid kabartılar oluşması)
| li ölçüde |
| Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşıt doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. | aşırsanız |
| i ■ 8/9 |
5. ronap’ın saklanması
RONAP'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RONAP’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son günü olarak alınmalıdır. i
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız RONAPfı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız. ;
Son kullanma tarihi dolmuşsa veya kullanamayacaksanız eczacınıza götürünüz.
Tabletleri 30°Cnin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ruhsat Sahibi:
ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.
Yeşilce Mahallesi
Doğa Sokak No:4 i
34418 Kağıthane/İSTANBUL
Üretim Yeri:
ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş. i
İkitelli Organize Sanayi Bölgesi Mahallesi
10. Cadde No:3/1A
Başakşehir/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 15/11/2013 tarihinde onaylanmıştır.
9/9