KULLANMA TALİMATI - REFRESH TEK DOZLUK GÖZ DAMLASI-İRLANDA
KULLANMA TALİMATI
REFRESH tek dozluk göz damlası Göze damlatılır.
Etkin Madde: 0.4 ml’de 5.60 mg polivinil alkol ve 2.40 mg povidon içerir.
Yardımcı Maddeler: Sodyum klorür ve sodyum hidroksit (veya hidroklorik asit).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. REFRESH nedir ve ne için kullanılır?
2. REFRESH’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. REFRESH nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. REFRESH’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
REFRESH, berrak ve renksiz bir çözelti olup, tek dozluk flakonlara doldurulmuştur.
REFRESH, 30 adet tek dozluk flakon içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
REFRESH’in etkisi tamamen mekaniktir. Göz yüzeyinde kayganlaştırıcı ve nemlendirici etkisi bulunmaktadır. Göz yüzeyindeki gözyaşı hacmini artırır, gözyaşı filmini düzenler.
Bu amaçla, REFRESH; eksik veya yapıca bozuk gözyaşı tabakalarına bağlı olarak göz yüzeyinin nemlendirilmesinin bozulduğu göz kuruluğu gibi durumlarda kullanılır.
2. refresh’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenleretkin maddeye veya ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aleminiz var ise kullanmayınız.
REFRESH’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Gözde ağn, kızarıklık, iritasyon ve görmede değişiklik oluşursa veya kötüleşirse ilaç kullanımı bırakılmalı bir doktora danışılmalıdır.
Kontakt lens kullanıyorsanız REFRESH uygulamadan önce lensler çıkarmalı ve uygulamanın ardından geri takılmadan önce en az 15 dakika beklenmelidir.
Başka göz ilaçlan ile birlikte kullanıyorsanız, söz konusu ilaç REFRESH damlatılmadan en az 15 dakika önce uygulanmalıdır.
Eğer ilacın rengi değişir veya bulanıklaşırsa kullanılmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
REFRESH’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
REFRESH’in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında REFRESH kullanımının güvenliliği belirlenmemiştir.
REFRESH hamilelik süresinde, gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
u
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
Diğer göze uygulanan ilaçlarda olduğu gibi, REFRESH damlatıldıktan sonra gözünüzde bulanıklık oluşur ise, araç ya da makine kullanmadan önce görmenizin netleşmesini bekleyiniz.
REFRESH’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Özel uyan gerektiren herhangi bir ayırt edici özelliğe sahip bir madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka göz ilaçlan da kullanıyorsanız, her uygulama arasında yaklaşık 15 dakika bekleyiniz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. refresh nasıl kullanılır ?rahatsız olan göze ve ihtiyaca göre göze 1 veya 2 damla uygulayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Eğer REFRESH’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REFRESH kullandıysanız:
REFRESH’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
REFRESH’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REFRESH ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler:
REFRESH ile tedavi sonlandınldığında herhangi bir etki oluşması beklenmez.
4. olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi REFRESH’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir;
Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir
Yaygın: 100 hastanın l'i ila 10'u arasındaki kişide görülebilir
Yaygın olmayan: 1.000 hastanın l'i ila 10'u arasındaki kişi sayısında görülebilir
Seyrek: 10.000 hastanın l'i ila 10'u arasındaki kişi sayısında görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Sıklık derecesi bilinmeyen yan etkiler:
-
– Gözde tahriş
-
– Gözde ağn Gözde kızarıklık – Bulanık görme Gözde kaşıntı
-
– Gözde yabancı cisim varmış hissi
-
– Gözde akıntı
Aşın duyarlılık reaksiyonları
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5.
REFRESH’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
15°C – 25°C’nin arasında, oda sıcaklığında saklayınız.
Her kullanımdan sonra kalan kısım atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REFRESH’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Allergan İlaçları Ticaret A.Ş.
Bilim Sokak, No: 5
Sun Plaza, Kat: 21–22–23
Maslak, Sarıyer
34398 İstanbul
Tel: 0212 365 50 00
Faks: 0212 290 72 11
Üretici:
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Westport/İrlanda
Bu kullanma talimatı...................tarihinde onaylanmıştır.
KT-01 Westport_PILJune-2015/22.12.2015