RANOBEL 150 MG FİLM TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

RANOBEL 150 mg film tablet

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her tablet 150 mg ranitidin (hidroklorür olarak) içerir.

Yardımcı maddeler: Mikrokristalin sellüloz pH 1112, magnezyum stearate, Ac-di-sol, Film kaplama maddesi (Opadry white: hidroksipropil metil selüloz, Hidroksipropil selüloz, Titanyum dioksit)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

o Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

o Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

o Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

o Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

o Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

• 1. RANOBEL nedir ve ne için kullandır?

• 2. RANOBEL

'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• 3. RANOBEL

nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

• 5. RANOBEL

’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

RANOBEL ranitidin içerir ve ranitidin H2 reseptör antagonisti adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir; midenizdeki asit miktarım azaltır. Böylece mide ve on iki parmak barsağında (duodenumda) bulunan ülserlerde (yaralarda) hızlı iyileşme sağlanır ve yanma/acı azalır.

Doktorunuz bu ilacı size ve sağlık durumunuza uygun olduğu için seçmiştir.

RANOBEL 150 mg Film Tablet, Beyaz renkli film kaplı tabletlerdir. 30 ya da 60 tablet içeren cam şişelerde piyasaya sunulmaktadır.

RANOBEL aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• Mide veya duodenum ülserinin tedavisinde bazı durumlarda doktorunuz RANOBEL ile birlikte bir antibiyotik de reçete edebilir.
• Artrit (eklem iltihabı) için kullanılan bazı ilaçlar ve ağrı kesiciler yan etki olarak ülserlere neden olabilirler. Eğer böyle bir tedavi görüyorsanız, doktorunuz sizi ülserlerden korumak için RANOBEL reçete edebilir.
• Ülserler kanayabilir. Doktorunuz sizi bundan korumak için size RANOBEL reçete edebilir.
• Yemek borusundaki asit kaynaklı problemlerin (özofajit: yemek borusu iltihabı) ve diğer problemlerin tedavisinde kullanılır. Bu problemler, ağrıya veya rahatsızlığa neden olabilen hazımsızlık, dispepsi (sindirim güçlüğü) veya mide yanması/ekşime­sidir.
• Midede fazla asit salgılanmasından kaynaklanan problemlerin tedavisinde kullanılır.
• RANOBEL anesteziden önce bazı özel problemlerden korunmak için de verilebilir.

2. ranobel’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler eğer ranobel’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.

RANOBEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Özellikle orta yaş ve üzeriyseniz, RANOBEL kullanımı mide kanseri belirtilerini maskeleyebilir. Bu nedenle, tedaviye başlamadan kanser olasılığı bertaraf edilmelidir.
• Böbrek hastalığınız varsa veya böbrekleriniz gerektiği gibi çalışmıyorsa
• Porfiri (Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalık) denilen nadir görülen bir rahatsızlığınız v­arsa
• Özellikle yaşlı ve peptik ülser hikayesi olan, steroid olmayan antienflamatuvar (Ağrı, ateş ve iltihaba etkili) ilaçlarla birlikte RANOBEL kullanan hastaların düzenli kontrolü önerilmektedir.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız
• Emziriyorsanız
• RANOBEL kullanan yaşlı (65 yaş ve üzeri), kronik akciğer hastalığı olan, diyabet (şeker hastalığı) veya bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda toplumsal kaynaklı pnömoni (akciğer iltihabı, zatürre) gelişme riskinde artış olabilir.
• Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

RANOBEL’in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

Aç ya da tok kamına alınabilir.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RANOBEL plasentadan geçer. Diğer ilaçlarda olduğu gibi gebelerde zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RANOBEL’in içeriğindeki ranitidin anne sütüne geçer. Eğer emziriyorsanız, doktorunuz zorunlu görmedikçe RANOBEL’i kullan­mamalısınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımına etkisi görülmemiştir.

RANOBEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her tabletinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder: yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlarla (örn; varfarin) birlikte kullanıldığında kanın pıhtılaşma zamanını etkileyebilir.

Ranitidin bazı ilaçların emilimini (örn. uykusuzluk için kullanılan triazolam, midazolam ve kan şekerinin düşürmek için kullanılan glipizid) artırabilir ya da bazılarının emilimini (öm. mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ketokonazol, AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan atazanavir, delaviridin ve akciğer kanseri tedavisinde kullanılan gefitnib) azaltabilir.

Yüksek dozda sukralfat (2 g – ülserde kullanılan bir ilaç) ranitidin ile birlikte verildiğinde, ranitidinin emilimini azalabilir. Bu etki sukralfat, ranitidin ahmından 2 saat sonra alınırsa görülmez.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ranobel nasıl kullanılır?doktorunuzun size söylediği şekilde kullanın. bu kullanma talimatında ilacı ne sıklıkta ve ne kadar alacağınız belirtilmektedir. eğer emin olamazsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Doz sağlık durumunuza ve hastalığınıza bağlıdır. Mide ülserlerinde, duodenal ülserlerde, mide yanmalarında (yemek borusundaki asit) veya hazımsızlıkta olağan doz; 4 hafta boyunca yatarken iki tane 150 mg tablet veya günde iki kez bir tane 150 mg tablettir. Ciddi vakaların tedavisinde doz, günde 4 kez bir tane 150 mg tablete (600 mg), kullanım süresi ise 12 haftaya kadar çıkartılabilir.

Dispepsi (hazımsızlık) için olağan doz 6 hafta boyunca günde iki kez bir tane 150 mg tablettir.

Asit salgısının çok aşırı olduğu nadir hastalıklarda, günde 600–900 mg (4–6 tane 150 mg tablet) veya daha yüksek dozlar kullanılır.

RANOBEL’i size verilen tedavi süresi boyunca kullanmanız önemlidir.

Kendinizi daha iyi hissetseniz dahi, doktorunuz rahatsızlık hissinin ve yanma/acınm tekrarlanmaması için RANOBEL ile tedavinizin devam ettirilmesine karar verebilir. Hastalığa bağlı olarak tedavinin devam edeceği olağan doz; günde bir defa 150 mg tablet veya akşam yemeğinden sonra günde bir kez iki tane 150 mg veya günde iki kez bir tane 150 mg tablet olabilir.

Eğer RANOBEL çocuk için reçete edilmişse, doz çocuğun kilosuna bağlıdır. Çocuğunuzun tabletleri doktorun söylediği şekilde aldığından emin olun.

Uygulama yolu ve metodu:

Bir bardak su ile yutunuz.

Değişik yaş grupları:

• Çocuklarda kullanım: Çocuğun kilosuna göre doz ayarlanmalıdır. Günlük doz 300 mg geçmemelidir.
• Yaşlılarda kullanımı: Hastalığa bağlı olarak tedavinin devam edeceği olağan doz; günde bir defa 150 mg tablet veya akşam yemeğinden sonra günde bir kez iki tane 150 mg veya günde iki kez bir tane 150 mg tablet olabilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda ranitidin birikmeleri olabilir. Böyle hastalarda günlük tavsiye edilen RANOBEL dozu 150 mg’dir.

Eğer RANOBEL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla veya eczacınız ile konuşun.

Kullanmanız gerekenden daha fazla

Bir seferde çok fazla doz alınmadığı sürece, kullanmanız gerekenden daha fazla RANOBEL kullanmanız tehlikeli değildir. Bu durumlarda gecikmeden doktorunuzla iletişime geçin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.

RANOBEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

RANOBEL

Eğer bir dozu almayı unuttuysanız endişelenmeyin. Hatırlar hatırlamaz ilacmızı alın.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RANOBEL

RANOBEL’i dok­torunuzun size tavsiye ettiği süre zarfınca kullanın. Doktorunuz size söylemeden ilacı almayı bırakmayın.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi RANOBEL in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Birçok kişide bu ilacı aldıktan sonra herhangi bir yan etkiye rastlanmamıştır.

Aşağıdakilerden biri olursa

• Ani hırıltı ve göğüs ağrısı veya göğüs sıkışması,
• Göz kapaklarının, yüzün, dudakların, ağzın veya dilin şişmesi,
• Vücudun herhangi bir yerinde topak topak olan döküntü veya ürtiker (kurdeşen)
• Açıklanamayan ateş
• Güçsüz hissetme, özellikle ayaktayken
• Böbrek sorunları; bel ağrısı, ateş, idrar yaparken ağrı, idrarda kan ve kan testlerinde değişiklikler
• Şiddetli mide ağrısı; pankreas bezinin iltihaplanmasının belirtisi olabilir
• Yavaş ve düzensiz kalp atımı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise, sizin RANOBEL ’e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastadan en fazla birinde ve 100 hastadan en az birinde görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın en az birinde, 1000 hastanın en fazla birinde görülebilir.

Seyrek: 1000 hastanın en fazla birinde görülebilir.

Çok seyrek: 10000 hastanın en fazla birinde görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın olmayan

• Mide ağrısı
• Kabızlık
• Bulantı

Seyrek

• Deri döküntüsü
• Karaciğer işlevlerinde değişiklik
• Kanda kreatinin artışı (böbrek işlevleri testi)

Çok seyrek

• Kanınızda bazı maddelerin düzeyi değişebilir. Yorgunluk, nefes darlığı, kolay berelenme ya da enfeksiyon gelişmesine yol açabilir.
• Çökkünlük, kafa karışıldığı, olmayan şeyleri görme ya da duyma (halüsinasyonlar)
• Bazen şiddetli olmak üzere baş ağrısı
• Sersemlik ya da çift görme
• Eklem ya da kaslarda ağrı ya da şişlik, hareketlerin kontrol edilememesi
• Küçük kan damarlarında şişme (vaskülit): döküntü, eklemlerde şişlik ve böbrek sorunları
• Karaciğerde büyüme: bulantı, kusma, iştahsızlık, kendini iyi hissetmeme, kaşıntı, ateş, deride ve gözde sararma, koyu renkli idrar
• Deride kızarıklık ve lekeler
• Beklenmedik saç kaybı
• İshal
• İktidarsızlık
• Memede gerginlik/büyüme
• Memede akıntı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. ranobel’in saklanması

RANOBEL ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Sıcakta bozulabileceği için serin bir yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RANOBEL ’i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.

Ümraniye 34768 İSTANBUL

Üretim yeri:

NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş

Sancaklar 81100 DÜZCE

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

6