OTIPAX % 1 KULAK DAMLASI - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

OTIPAX %1 kulak damlası

Etkin madde:\5 mİ şişe %1 (0.16 g) Lidokain hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler: Sodyum tiyosülfat, anhidröz etanol, saf su ve gliserol.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında:

• 1.

• 2.

OTIPAX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler.

• 3.

OTIPAlf* nasıl kullanılır?

• 4.

Olası yan etkiler nelerdir?

• 5.

OTIPAX’ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. otipax nedir ve ne için kullanılır?

OTIPAX kulak yoluna uygulanan bir çözeltidir. Yumuşak plastik damlalıkh 15ml’lik amber cam şişe içerisinde sunulmaktadır. Her bir şişe 0.16 g Lidokain hidroklorür içerir.

• OTIPAX bazı kulak hastalıklarına bağlı ağrının yerel (lokal) tedavisinde kullanılır. OTIPAX aşağıda yer alan hastalıklara eşlik eden ağrı belirtilerine yönelik tedavide yardımcı tedavi olarak kullanılır.

• > Ani ve şiddetli orta kulak iltihabı (kulak delinmesi ile olmayan)

> Dış kulak yolu iltihabı veya

> Kulak zarının virüs (bir çeşit mikrop grubu) nedenli iltihabı

2. otipax kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler kulak zarının delinmesi (kendiliğinden açılma veya tıbbi bir işlem sonrası) durumunda.

• Lidokain hidroklorüre veya OTIPAX’ın diğer bileşenlerinden birine karşı aşırı duyarlılık halinde.

OTIPAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer kronik kulak iltihabınız varsa.

Etkin madde kronik kulak iltihabının tanısını zorlaştırabilen bir lokal anesteziktir.

• Eğer şu anda başka ilaçlar da kullanıyorsanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
• Eğer durumunuz 2 günlük tedavi sonrasında kötüleşmişse veya düzelmemişse,
• Eğer kulak zarınızın bütünlüğünü korumadığı şüpheniz varsa,
• İşitme kaybında veya kulak yolunda akıntı varlığında kulak zarının delinmiş olabileceğini düşünerek doktorunuza danışınız.
• Şiddetli baş dönmesi ve/veya kusmadan şikayet ediyorsanız bu durum delinmiş kulak zarına ilacın kullanımı sebebiyle olabilir.

‘Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın’

OTIPAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

OTIPAX lokal bir tedavidir. Yiyecek ve içeceklerle birlikte alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacın etkisi hamile kadın veya hayvanlarda test edilmemiştir, hamileliğiniz süresince bu ilacı kesin bir gereklilik olmadığı müddetçe almayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacın etkisi emziren kadın veya hayvanlarda test edilmemiştir, emzirme süresince kesin

bir gereklilik olmadığı müddetçe bu ilacı kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

OTIPAX’ın araç veya makine kullanımı üzerinde etkisi bulunmamaktadır.

OTIPAX’m içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

OTIPAX sodyum tiyosülfat, anhidröz etanol ve gliserol içermektedir. Kullanım yolu nedeniyle sistemik bir etkiye sahip değildir ve herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

OTIPAX’ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

"Eğer reçeleli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.'

3. otipax nasıl kullanılır?

Doktorunuz aksi yönde devam etmenizi talimat vermedikçe lütfen bu talimatları dikkatle takip ediniz. Herhangi bir şüphe durumunda doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:

Günde 4 ile 6 kez dış kulak kanalına kafanızı bir yana yatırarak ve damlalığın yumuşak bölümüne hafifçe bastırarak 4 damla damlatınız.

Uygulama yolu ve metodu:

• 1. Tıpayı şişeden çevirerek açınız.

• 2. Damlalığı şişeye yerleştiriniz.

• 3. Damlalığın kapağını çıkarınız.

• 4. Şişeyi baş aşağı çeviriniz ve damla elde edebilmek için damlalığa hafifçe basınız.

• 5. 4 damlaya kadar aynı işleme devam ediniz.

• 6. Kullanımdan sonra kapağı damlalığa yerleştiriniz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda 1 yaştan itibaren kullanılabilir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşla ilgili bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:

Özel bir kullanımı yoktur.

Eğer OTIPAJ*^ ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OTIPAXkullandıysanız

OTIPAX^ 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Ancak OTIPAX’ın çok iyi tolere edilebilmesinden dolayı çok sık veya çok fazla uygulama durumunda doz aşımından korkulmamalıdır.

OTIPAX kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bu durumda bir sonraki doza dozu artırmaksızın normal olarak devam ediniz.

OTIPAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bu ürünün kullanımı hakkında daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi OTIPAX’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu bölümde yer alan yan etkiler görülme sıklıklarına göre sınıflandırılmıştır. Bu amaçla aşağıdaki sıklık tanımlamaları kullanılmaktadır:

:10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

:100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir.)

-kulak yolundaki kan artışına bağh kızarıklık (hiperemi)

-alerjik deri reaksiyonları: kaşıntı, deride leke ve kabarıklıkla (makülopapüler) oluşan döküntüdür.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezine (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. OTIPAX’ın saklanması

OTIPAX^ ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi ilk açılmasından itibaren 1 aydır.

Ruhsat Sahibi:

Biocodex İlaç San. İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti.

FSM Mah. Poligon Cad. No: 8C, Buyaka 2 Sitesi Kule-3

No: 15–16–17–18, 34771 Ümraniye / İSTANBUL

Tel: 0216 640 41 41

Faks : 0216 640 41 30

Üretim yeri:

BIOCODEX

1 avenue Blaise Pascal. 60000 Beauvais – FRANSA

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.