KULLANMA TALİMATI - OTİMİSİN DAMLA
KULLANMA TALİMATI
OTİMİSİN damla
- Etkin madde: Her 1 mL’de 22 mg pantokain (tetrakain hidroklorür) ile 3.3 mg prednisolon metasulfobenzoat içerir.
- Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür, propilen glikol, etanol, gliserol.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında:
1. OTİMİSİN nedir ve ne için kullanılır?
2. OTİMİSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OTİMİSİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OTİMİSİN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. OTİMİSİN nedir ve niçin kullanılır?
OTÎMİSİN, dış kulak yolu abse ve fronkülleri (çıban) ile bunlara bağlı kulak ağrıları, dış kulak yolu dermatozlan (deri hastalıkları) ve egzamalarında kullanılır.
Plastik damlalıktı 10 mL solüsyon içeren cam şişede ve kullanma talimatının içinde bulunduğu karton kutularda sunulmaktadır.
2. oti̇mi̇si̇n’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler eğer timpanik membran perforasyonlan (kulak zarı yırtığı), dış kulak yolunun virüs veya mantarlara bağlı enfeksiyonları (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) veya içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız varsa kullanmayınız.
OTİMİSİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Duyarlılık ve tahriş ortaya çıkarsa tedavi durdurulmalıdır.
- Bir hafta içinde tedaviye cevap alınamazsa, virüs ve mantar enfeksiyonlan söz konusu olabileceğinden, etken belirlenerek uygun tedaviye geçilmelidir.
- Orta kulak enfeksiyonlannın tabloya eşlik etmesi halinde otoskopik kulak muayenesi yapılarak kullanılması uygundur.
- Kortikosteroidlerin enfeksiyon belirtilerini maskeleyebileceği dikkate alınmalıdır.
- İstenmeyen etkilerin ortaya çıkmasına neden olabileceğinden, uzun süre ve yüksek dozda kullanımından kaçınılmalıdır.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OTİMİSİN’in yiyecek ve içecek ile kullandması
Özel bildirim bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde lokal kullanımının güvenirliliği henüz tam olarak belirlenmiş değildir. Hamilelik sırasında, ilaçtan beklenen yarar/zarar oranı doktorunuz tarafından değerlendirildikten sonra bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verilecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerde bölgesel olarak kullanımına ait kesin klinik veri olmadığından emzirme döneminde kullanılması önerilemez.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi olduğunu gösteren çalışma bulunmamaktadır.
OTtMİSİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OTİMİSİN’in içeriğinde bulunan benzalkonyum klorür deri reaksiyonlarına sebep olabilir.
OTİMÎSİN, propilen glikol içerdiğinden ciltte iritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimi ve diğer etkileşim şekillerine ait bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. oti̇mîsi̇n nasıl kullanılır?hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde günde 3-4 kez 3-4 damla kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu:
Haricen uygulanır.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda bölgesel olarak uygulanması ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır. OTİMÎSİN içeriğinde de bulunan kortikosteroidlerin genel dolaşıma geçecek şekilde ve uzun süre kullanımına bağlı olarak böbrek üstü bezlerinin çalışmasında baskılanma, depresyon, aşın hareketlilik ve büyüme geriliği görülebilir.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalar için özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili yeterli klinik çalışma yoktur, bu nedenle dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer OTİMÎSİN ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OTİMÎSİN kullandıysanız
OTİMÎSİN ile hiçbir doz aşımı vakası rapor edilmemiştir. Ancak uzun süreli topikal kullanımı sonucunda sistemik etkilerin ortaya çıkabileceği göz önüne alınmalıdır.
OTİMİSİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OTİMİSİN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OTİMİSİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, OTÎMİSİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 kişide 1’den fazla
Yaygın: 10 kişide l’den az, 100 kişide l’den fazla
Yaygın olmayan: 100 kişide l’den az, 1000 kişide l’den fazla
Seyrek: 1000kişide l’denaz, 10.000kişide l’denfazla
Çok seyrek: 10.000 kişide l’den az
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, OTİMİSİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Hipersensitivite (aşın duyarlılık) reaksiyonlan
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OTÎMÎSİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kardiyak arrest (kalp durması)
- Avasküler nekroz (kanlanma bozukluğu sonucu kemik hücrelerinin ölmesi ile karakterize bir durum)
- Hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü)
- Apne (solunum duraklaması)
- Kortikosteroide bağlı adrenal süpresyon (böbrek üstü bezlerinin çalışmasının baskılanması)
- Tendinopatiler (kas kirişlerinin iltihaplanması) (özellikle aşil (ayak bileği) ve patellar (diz) tendonlarda)
- Derinin atipik fungal enfeksiyonları (saçkıran)
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Depresyon
- Eksitasyon (duygusal açıdan uyanlma)
- Dermatit (cilt iltihabı)
- Yanma ve/veya batma hissi
- Kaşıntı
- Tahriş
- Subkütan atrofi (cilt altı dokuda incelme)
- Deri kollaj eninin kaybı (derinin bağ dokusu elemanlannda azalma)
- Derinin derin pigment bölgelerinde lokal hipopigmentasyon (deri renginde açılma)
5. oti̇mi̇si̇n’in saklanması
OTÎMİSİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Kartondaki son kullanma tarihinden sonra OTÎMİSİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OTÎMİSÎN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No: 184
34440 Beyoğlu-İSTANBUL
Tel: +90 (212) 365 15 00
Fax: +90(212) 276 29 19
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
GOSB 1900 Sokak No: 1904
41480 Gebze-KOCAELİ
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
5/5