KULLANMA TALİMATI - OTIKAIN %1 KULAK DAMLASı, ÇöZELTI
KULLANMA TALİMATI
OTİKAİN % 1 kulak damlası, çözelti
- Etkin madde: 15 mİ şişe % 1 (0.16 g) lidokain hidroklorür içerir.
- Yardımcı maddeler: Etanol (susuz), gliserol, sodyum tiyosülfat ve saf su içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. OTİKAİN nedir ve ne için kullanılır?
2. OTİKAİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OTİKAİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OTİKAİN’in saklanması
Başbklan yer almaktadır.
- OTİKAİN kulak yoluna uygulanan bir çözeltidir. Primer ambalajı beyaz HDPE kapak ile kapatılmış ve kullanım sırasında damlalık (PP/EVA) ve buna bağlı bir tıpa (PE) ile kapatılmış, 15 mİ çözelti içeren amber renkli cam şişe içerisinde sunulmaktadır. Her bir şişe 0.16 g lidokain hidroklorür içerir.
- OTİKAİN bazı kulak hastalıklarına bağlı ağrının yerel (lokal) tedavisinde kullanılır.
- OTİKAİN aşağıda yer alan hastalıklara eşlik eden ağn belirtilerine yönelik tedavide yardımcı tedavi olarak kullanılır.
-
– Ani ve şiddetli orta kulak iltihabı (kulak delinmesi ile olmayan)
-
– Dış kulak yolu iltihabı
-
– Kulak zarının virüs (bir çeşit mikrop grubu) nedenli iltihabı
2. oti̇kai̇n’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler oti̇kai̇n’i aşağıdaki durumlarda kullanmayiniz
- Kulak zarının delinmesi (kendiliğinden açılma veya tıbbi bir işlem sonrası) durumunda
- Lidokain hidroklorüre veya OTİKAİN’in diğer bileşenlerinden birine karşı aşın duyarlılık lıcılînrİA Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Dogfülama^odu: 1ZW56M0FyS3k0RG83RG83M0FyZW56M0Fy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys
OTİKAİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Eğer uzun süren (kronik) kulak iltihabınız varsa
Etkin madde kronik kulak iltihabının tanısını zorlaştırabilen bir lokal anesteziktir.
- Eğer şu anda başka ilaçlar da kullanıyorsanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
- Eğer durumunuz 2 günlük tedavi sonrasında kötüleşmişse veya düzelmemişse
- Eğer kulak zarınızın bütünlüğünü korumadığı şüpheniz varsa
- İşitme kaybında veya kulak yolunda akıntı varlığında kulak zarının delinmiş olabileceğini düşünerek doktorunuza danışınız.
- Şiddetli baş dönmesi ve/veya kusmadan şikayet ediyorsanız bu durum delinmiş kulak zarına ilacın kullanımı sebebiyle olabilir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OTİKAİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
OTIKAİN bölgesel bir tedavidir. Yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın etkisi hamile kadın veya hayvanlarda test edilmemiştir, hamileliğiniz süresince bu ilacı kesin bir gereklilik olmadığı müddetçe almayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın etkisi emziren kadın veya hayvanlarda test edilmemiştir, emzirme süresince kesin bir gereklilik olmadığı müddetçe bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
OTİKAİN’in araç veya makine kullanımı üzerinde etkisi bulunmamaktadır.
OTİKAİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OTİKAİN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşın bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Belge Doğrulama Kodu: !ZW56M0FyS3k0RG83RG83M0FyZW56M0Fy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys
3. oti̇kai̇n nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Uygulama yolu ve metodu:
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda 1 yaştan itibaren kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel kullanım durumlan:
Özel bir kullanımı yoktur.
Eğer OTÎKAİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OTİKAİN kullandıysanız:
OTİKAİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Ancak OTÎKAİN’in çok iyi tolere edilebilmesinden dolayı çok sık veya çok fazla uygulanması durumunda doz aşımından korkulmamalıdır.
OTİKAİN kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu durumda bir sonraki do^S bblge3gâVeftl«ektronikimzafieTmzalanm?Ştirk devam ediniz.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyS3k0RG83RG83M0FyZW56M0Fy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys
OTİKAİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
OTIKAİN ile tedavi sonlandırılması yan etkilere neden olmamaktadır.
Bu ürünün kullanımı hakkında daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi OTİKAİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1 ’inden az, fakat 100 hastanın 1 ’inde veya 1 ’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın Tinden az, fakat 1.000 hastanın Tinde veya Tinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın Tinden az, fakat 10.000 hastanın Tinde veya Tinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın Tinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek:
-Kulak yolundaki kan artışına bağlı kızarıklık (hiperemi)
-Aleıjik deri reaksiyonları: kaşıntı, deride leke ve kabarıklıkla (makülopapüler) oluşan döküntüdür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “ilaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. oti̇kai̇n’in saklanması
OTÎKAİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
-
25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.