KULLANMA TALİMATI - MUKODOSTİN 175MG/5ML SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ
KULLANMA TALİMATI
MUKODOSTİN 175 mg / 5ml süspansiyon hazırlamak için kuru toz
- Etkin Madde: Her ölçek (5 ml); 175 mg erdostein içerir.
- Yardımcı Maddeler: Sukroz, sodyum benzoat, sodyum nişasta glikolat, ksantan zamkı, aspartam, sodyum sakkarin, portakal tozu aroması
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MUKODOSTİN nedir ve ne için kullanılır?
2. MUKODOSTİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MUKODOSTİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MUKODOSTİN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
MUKODOSTİN, mukolitikler grubundan bir etkin madde olan erdostein içerir.
MUKODOSTİN, 5 ml’lik plastik ölçü kaşığı ile birlikte, plastik kapaklı, 200 ml’lik işaret çizgisi bulunan bal rengi cam şişe içerisinde, sulandırıldığında 200 ml süspansiyon (katı-sıvı karşımı) verebilecek, 100 g karakteristik kokusu ve tadı olan, kolay akan, kuru, beyaz toz içermektedir.
MUKODOSTİN, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için kullanılır:
- Farenjit (yutak iltihabı), larenjit (gırtlak iltihabı), trakeit (soluk borusu iltihabı), bronşit ve bronkopnömoni (akciğer ile nefes borularının iltihabı) gibi üst ve alt solunum yolu enfeksiyonlarında balgamın atılması amacıyla
- Özellikle kronik bronşit ve kronik obstrüktif akciğer hastalığında (KOAH) solunum yollarında biriken yoğun kıvamlı balgamın atılması amacıyla
2. mukodosti̇n’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler mukodosti̇n’i aşağıdaki durumlarda kullanmayiniz
Eğer,
- MUKODOSTİN’in içerdiği maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığınız
(alerjiniz) varsa
- Ciddi karaciğer bozukluğunuz varsa
- Ciddi böbrek bozukluğunuz varsa
- Ülser hastası iseniz
MUKODOSTİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
- Orta şiddette karaciğer yetmezliğinden şikayetçiyseniz
MUKODOSTİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Diğer yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik dönemlerinde MUKODOSTİN kullanımı ile ilgili yeterli çalışma bulunmadığından, bu dönemlerde önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemlerinde MUKODOSTİN kullanımı ile ilgili yeterli çalışma bulunmadığından, bu dönemlerde önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
MUKODOSTİN’in araç ve makine kullananlar üzerinde önemli bir etkisi yoktur.
MUKODOSTİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmemektedir.
Bu tıbbi ürün fenilalanin için bir kaynak (aspartam) içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MUKODOSTİN, antibiyotikler (beta-laktam grubu, eritromisin, trimetoprim-sulfametoksazol), B2 mimetikler ve teofilin ile birlikte kullanıldığında istenmeyen yan etkiler gözlenmez.
Ancak, antibiyotikler ile aynı yönde etkiler oluşturmakta ve tedavi edici etkilerini arttırmaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. mukodosti̇n nasıl kullanılır?doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
Yetişkinlerde sabah/akşam 10 ml (2 ölçek)
2 yaşın üzerindeki çocuklarda;
15–19 kg çocuklarda; günde iki kez 5 ml (bir ölçek)
20–30 kg çocuklarda; günde üç kez 5 ml (bir ölçek)
30 kg’dan fazla çocuklarda; günde iki kez 10 ml (iki ölçek) kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu:
Süspansiyonu hazırlamak için şişedeki çizgiye kadar kaynatılmış soğutulmuş su ilave edip çalkalayınız.
Kendi ölçeğini kullanarak ağızdan alınız.
Hazır süspansiyon buzdolabında 10 gün süre ile saklanabilir. Her kullanımdan önce şişe kuvvetlice çalkalanmalıdır.
Değişik yaş grupları:
2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanımı tavsiye edilmez.
Eğer MUKODOSTİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MUKODOSTİN kullandıysanız:
Günlük 1200 mg'ın üzerinde kullanıldığı durumlarda mide-bağırsak sisteminizde hafif yan etkiler oluşabilir.
Aşırı dozda alındığında hastanın en yakın sağlık kuruluşuna nakledilip, bir an önce kusturulması veya midesinin yıkanması gerekir.
MUKODOSTİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MUKODOSTİN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MUKODOSTİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun size söylediği şekilde ilacınızı alınız.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MUKODOSTİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sinir sistemi bozuklukları
Çok seyrek: Baş ağrısı
Solunum, göğüs ve mediastinal bozuklukları
Çok seyrek: Soluk alıp vermede güçlük
Gastrointestinal bozukluklar
Çok seyrek: Tat değişiklikleri, bulantı, kusma, ishal, mide ağrısı
Deri ve deri altı doku bozuklukları:
Çok seyrek: Kaşıntı ile birlikte görülen döküntü, kızarıklık, egzema
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz,eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.Ayrıca yan etkilerisitesinde yer alan ‘‘İlaç Yan Etki Bildirimi’’ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5.mukodosti̇n’in saklanması
MUKODOSTİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
MUKODOSTİN 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Süspansiyon hazırlandıktan sonra (sulandırıldıktan sonra) buzdolabında (2°C – 8°C’de)
saklayınız.
Süspansiyon (sulandırılmış şekli) buzdolabında 10 gün süre ile saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra MUKODOSTİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihindeki ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Ruhsat sahibi: Edmond Pharma-İtalya lisansı Farmanova Sağlık Hizmetleri Suryapı & Akel İş Merkezi Rüzgarlıbahçe Mah. Şehit Sinan Eroğlu Cad. No: 6 34805 Kavacık-Beykoz / İstanbul
Üretm yeri: Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş. Gebze Plastikçiler Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Bulvarı 9.Cad. No:1 41400 Gebze/Kocaeli
Bu kullanma talimatı 13.02.2017’de onaylanmıştır.
5