KULLANMA TALİMATI - MORFOZİD 500 MG TABLET
MORFOZİD 500 mg Tablet
Ağızdan alınır.
- Etkin madde: Her bir tablet 500 mg morfozinamid HC1 içerir.
- Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, laktoz, talk, magnezyum stearat, kroskarmeloz sodyum, koloidal silikon dioksit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında :
1. MORFOZİD nedir ve ne için kullanılır?
2. MORFOZİD9 i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MORFOZİD nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MORFOZİD’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. morfozi̇d nedir ve ne için kullanılır?
MORFOZİD, bakterileri öldürücü (bakterisid), güçlü bir antitüberküloz olan morfozinamid içerir.
MORFOZİD, 50 tablet içeren amber renkli cam şişe ambalajlarda piyasaya verilmiştir.
MORFOZİD, erişkin ve çocuklarda aktif veremin (tüberkülozun) başlangıç tedavisinde kullanılır. Veremin bütün formlarında etkilidir. Kronikleşmiş ve diğer ilaçlara direnç kazanmış tüberküloz vakalarında da etkilidir.
MORFOZİD, daima diğer antitüberküloz ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır.
2. morfozi̇d’ i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MORFOZİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- Ciddi karaciğer hastalığınız (Hepatit A-B-C, siroz, karaciğer kanseri) varsa,
- Morfozinamid’e ya da MORFOZİD’in içerdiği diğer maddelere karşı aşın duyarlılığınız varsa,
- Gut hastalığınız (ürik asidin eklemlerde birikmesi sonucu oluşan hastalık) varsa.
MORFOZİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Karaciğer hastalığı (Hepatit A-B-C, siroz, karaciğer yetmezliği, karaciğer yağlanması, sanlık, karaciğer büyümesi, safra kesesi iltihabı ve safra kesesi taşı), diyabet (şeker hastalığı) ya da gut (ürik asidin eklemlerde birikmesi sonucu oluşan hastalık) hikayeniz ve ilaca bağlı karaciğer iltihabı oluşma riski varsa doktorunuz sizi yakından takip edecektir.
Morfozinamid tedavisine başlamadan önce serum ürik asit ve karaciğer fonksiyon testleriniz yapılmalıdır.
Karaciğer hücrelerinde hasar veya akut gut artritinin (eklemde ağnh şişlik, hareket kısıtlığı ve kızanklık ile giden durum) eşlik ettiği ürik asit yüksekliği oluşursa doktorunuz tedaviyi kesecektir.
Ateş, iştahsızlık, kırgınlık, bulantı, kusma, idrar koyulaşması, cildin ve gözün san renk alması, eklem ağnsı ve şişliği gibi klinik belirtiler gelişirse hemen doktorunuza danışınız.
Morfozinamid’e karşı direnç gelişimi çok nadirdir. Ancak direnç gelişimi varsa ya da şüpheleniliyorsa doktorunuz tarafından Mycobacterium tubercıılosis' in yeni kültürü yapılmalı ve bununla Morfozinamid ve diğer ilaçlara karşı hassasiyet testleri yapılmalıdır.
Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlayacaktır..
MORFOZİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MORFOZİD, tercihen aç kamına alınmalıdır.
Hamilelik
- İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Morfbzinamidin hamile bir kadına verildiğinde fetuse zarar verip vermediği veya üreme kapasitesi üzerindeki etkisi tam olarak bilinmemektedir. Bu nedenle gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
- Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
- ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Morfozinamid, anne sütüne çok az miktarlarda geçer. Bu nedenle dikkatli kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
MORFOZÎD, baş ağrısı ve baş dönmesine neden olabilir, bu durum da araç ve makine kullanabilirliğinizi zayıflatabilir.
MORFOZİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MORFOZÎD, laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafindan bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
MORFOZÎD her bir tablet içerisinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda herhangi bir yan etki göstermesi beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Probenesid (kanda üre fazlalığının tedavisinde kullanılan), siklosporin (organ nakli reddinin önlenmesinde kullanılan), etionamid (verem tedavisinde kullanılan), rifampin (verem tedavisinde kullanılan, allopurinol (ürik asit ve kalsiyum okzalata bağlı böbrek taşı oluşumunun önlenmesinde kullanılan) ve zidovudin (însan îmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) tedavisinde kullanılan) ile etkileşime girer. Bu nedenle beraber kullanılmamalıdır.
Ofloksazin ve levofloksazin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan) ile Morfozinamid ya da diğer fluorokinolonlann beraber kullanılması yan etkilerin (örn. karaciğer, mide bağırsak sistemi, kas-iskelet sistemi ile ilgili) artışına neden olur. Bu nedenle beraber kullanılmamalıdır.
Karaciğer üzerine zararlı etkisi olan ilaçlar (öm. Rifampisİn, izoniyazid, etionamid (verem tedavisinde kullanılan)) ile beraber kullanılması karaciğer üzerine olan zararlı etkisini artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. morfozîd nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Günlük doz 40 mg/kg’dır.
Günlük toplam doz bir defada alınır. Günlük toplam doz 3 gramı (6 tablet) aşmamahdır.
Morfozinamid genellikle tüberküloz tedavi rejimlerinin ilk 2 ayında kullanılmakta olup, kullanım süresi hastanın durumuna göre daha uzun olabilir.
Morfozinamid daima diğer antitüberküloz ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Günlük doz 40 – 60 mg/kg' dır.
Yaşlılarda kullanım:
Yukarıdaki dozlar kullanılabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğinde doz ayan yapılmalıdır, hemodiyaliz gören hastalarda diyalizden sonra verilmelidir.
Karaciğer yetmezliği:
Ciddi karaciğer haşan olanlarda kullanılmamalıdır
- Doktorunuz ayn bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlan takip ediniz.
- İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
- Doktorunuz MORFOZlD ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MORFOZİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Yaygın
Kanda ürik asit miktarında artış
Bulantı
Kusma
İştahsızlık
Karaciğer toksisitesi (Karaciğer toksisitesi doza bağlıdır ve tedavinin herhangi bir zamanında görülebilir.)
Karaciğer enzimlerinde artış
Yaygın olmayan:
Sanlık (deri ve gözlerde sararma)
Seyrek:
Trombosit (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) sayısında azalma (kan pıhtılaşması için önemli olan kan hücreleri). Pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerinizin sayısı azalırsa vücudunuzda kolaylıkla morarmalar oluşur.
Alyuvar sayısında aşın çoğalma ile birlikte sideroblastik anemi (emilen demirin kullanılamamasının neden olduğu özel bir anemi şekli))
Serum demir konsantrasyonunda artma
Döküntü, kurdeşen ve kaşıntı gibi aşın duyarlılık reaksiyonlan
Karaciğer yetmezliği
Hafif eklem ağnsı ve kas ağnsı
Akne
Işığa duyarlılık
Porfiri (kırmızı kan pigmentlerinin sentezindeki bazı enzimlerin bozukluğu)
İdrar zorluğu (dizüri)
Böbreklerde iltihaplanma (interstisyel nefrit)
Ateş
Kilo kaybı
Bilinmiyor:
Baş ağnsı
Sinirlilik
Sersemlik
Uykusuzluk
Yüksek tansiyon
Kann ağnsı
Gut artritî (eklem iltihabı (eklemde ağnlı şişlik, hareket kısıtlıgı ve kızanklık ile giden durum))
Bu yan etkilerin şiddeti artarsa doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. morfozi̇d’in saklanması:
MORFOZİD ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra MORFOZİD ’i kullanmayınız /son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MORFOZÎD’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64–66
Üsküdar / İstanbul
İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
6/6