KULLANMA TALİMATI - MON.TALYUM -201 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN FLAKON
Bu ilacı kullanmaya ba
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında :
-
1. MON.TALYU M
-201 nedir ve ne için kullanılır ?
2. MON.TALYUM-201’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
-
3. MON.TALYU M
-201 nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir ?
5. MON.TALYUM-201’in saklanması
Ba
MON.TALYUM-201 teşhis amacıyla sadece nükleer tıp merkezlerinde kullanılan radyoaktif bir ilaçtır.
Damar içine uygulanarak kullanılır.
MON.TALYUM-201 berrak ve renksiz bir çözeltidir. 1 ml enjeksiyonluk çözelti içinde 37 MBq Talyum-201 (201Tl) radyonüklidi içerir.
MON.TALYUM- 201 size uygulandıktan sonra Talyum-201’in yaymış olduğu radyasyon özel kamera sistemleri tarafından taranarak görüntüye dönüştürülür.
Bu tarama doktorunuzun hastalığınıza teşhis koymasına yardımcı olacaktır.
MON.TALYUM-201 kalp hastalıklarının, paratiroid hastalıklarının teşhisi ve çeşitli doku ve organlardaki tümörlerin görüntülenmesi amacıyla kullanılır.
2. mon.talyum -201’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.
MON.TALYUM -201’i a
Hamilelik şüphesi var ise ilacı kullanmadan önce test yaptırınız.
‘Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.’
MON.TALYUM -201’in yiyecek ve içecekle kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danşınız.
Hamilelik şüphesi varsa doktorunuza söyleyiniz. Eğer hamileyseniz, doktorunuz risk yarar değerlendirmesi yapacak ve gerekli ise ilacı size uygulayacaktır.
Test sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza dan ş ınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danşınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız bu ilaç size uygulandıktan sonra emzirmeyi kesiniz ve bebeğinize 48 saat anne sütü vermeyiniz. Bu süre içerisinde sütü sağınız ve atınız.
Araç ve makine kullanımı
İlaç uygulamasının araç ve makine kullanma üzerine olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır.
MON.TALYUM-201’in içeri
Bu tıbbi ürün her 1 ml’lik dozunda, 23 mg’dan (1 mmol)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez. Sodyuma bağlı herhangi bir uyarı gerekmemektedir
Di
- Kullanmakta olduğunuz ilaçlar,
- bitkisel ürünler,
- vitaminler Talyum-201 ile etkileşim gösteriyor olabilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MON.TALYUM-201 nasıl kullanılır?
RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN
NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANIR.
Uygun kullanım ve doz uygulama sıklı
Doktorunuz sizin için uygun dozu belirleyip uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu :
Damar içine (intravenöz ) uygulama ile kullanılır. Dinlenme durumunda görüntüleme damar içi uygulamadan 5 dakika sonra başlatılabilir.
De
Çocuklara uygulanacak doz doktoru tarafından belirlenecek ve uygulanacaktır.
Ya
Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Özel kullanım durumu yoktur.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MON.TALYUM-201 kullandıysanız :
Radyoaktiviteden gelecek zarar riski artar. Bu durumda doktorunuz sizi bol sıvı almanız ve sık idrara çıkarak ilacın vücuttan atılımı hızlandırmanız konusunda bilgilendirecektir.
MON.TALYUM-201’i kullanmayı unutursanız:
MON.TALYUM-201 tanı amacıyla doktor tarafından uygulandığından geçerli değildir
MON.TALYUM-201 ile tedavi sonlandırıldı
Doktorunuz size farklı bir uyarıda bulunmadıysa lütfen aşağıda belirtilen kurallara uyunuz.
Görüntü alınmasından sonra bol sıvı alıp idrara çıkmanız ilacın vücudunuzdan atılmasını kolaylaştırır.
Görüntü alma işlemi tamamlandıktan sonra günlük yaşam aktivitelerinizi sürdürebilirsiniz.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MON.TALYUM-201’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Sıklık derecesi bilinmemekle birlikte
A şa ğıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz :
- Ateş
- Ciltte yaygın kızarıklık, döküntü, kabarıklık
- Bulantı/kusma
- İshal
- Tansiyon düşmesi
- Terleme
- Hıçkırık
- Bulanık görme
- Titreme ve ateş
5. MON.TALYUM-201’in saklanması
MON.TALYUM-201 hastanelerde veya uygulama merkezlerinde orijinal ambalajı içinde
25 °C’nin altında oda sıcaklığında muhafaza edilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ruhsat Sahibi: Eczacıbaşı Monrol Nükleer Ürünler San. ve Tic. A.Ş.
TÜBİTAK MAM Teknoparkı 41470 Gebze / Kocaeli
Tel: (0262) 648 02 00
Faks: (0262) 646 40 39
e-posta: monrol@monrol. com
Web
Üretici: Eczacıbaşı Monrol Nükleer Ürünler San. ve Tic. A.Ş.
TÜBİTAK MAM Teknoparkı 41470 Gebze / Kocaeli
Tel: (0262) 648 02 00
Faks: (0262) 646 40 39 e-posta: monrol@monrol. com Web:
Bu kullanma talimatı 15.02.2010 tarihinde onaylanmı ştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
MON.TALYUM-201 radyoaktiftir. Bu nedenle çözelti içeren şişe uygun bir kurşun koruyucu içinde tutulmalıdır.
Hasta dozu hazırlama ve uygulama işlemleri aseptik tekniklerle yapılmalıdır.
Hastaların, çalışanların ve diğer insanların gereksiz radyasyona maruz kalmaması için uygun zırhlama yapılmalı ve çözelti bulanık ise kullanılmamalıdır.
MON.TALYUM-201 ve kullanım sonrası oluşan atıklar radyoaktif özellikte olduğundan, ‘ Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği’ ve Türkiye Atom Enerjisi Kurumu’nun “Radyoaktif Madde Kullanımından Oluşan Atıklara İlişkin Yönetmelik” kurallarına uygun olarak bertaraf edilmelidir.
5