KULLANMA TALİMATI - METHOTREXAT ?EBEWE? 2.5 MG TABLET
3. methotrexat “ebewe” nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve dozJuyguiama sıklığı için talimatlar:
Ağız yoluyla uygulanır
M£TH()TREXAT “Efil WT" yi yemeklerden I saııt önce veya I 5–2 saat sonra bir bardak su ile yutunuz. Tabletlerinizi çiğnemeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
METHOTREXAT İ*EBEWE“ yi her zaman doktorunuzun size tavsiye ettiği şekilde kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak MI HIOTREXA1 EBEWE" nin uygulama sıklığını vc tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir
Eklem iltihabı (romatoıd artrit) tedavisinde.
I ablcilerinizi genellikle hafta bir. günde bir defa 7.5 mg olarak ya da günde 3 kez (12 saat aralıklarla) 2.5 mg alınız. Haftalık doz. tedaviye yanıtınıza göre 7.5 mg-20 mg arasında değişebilir
Sedef hastalığı (psöriyazis) tedavisinde
Tavsiye edilen doz haftada bir 10–25 mg’dır. Dozaj, hastalığa yanıtınıza vc gene) sağlık durumunuza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır
Kanser tedavisinde:
Doktorunuz tedaviye başlamadan Önce, ilacınızın sîzdeki yan etkilerini görebilmek için damardan 5–1 ü mg deneme doz uygulaması yapabilir
METHOTREXAT “EBEWE” genellikle birbirini takip eden 5 günden fazla olamayacak ve her doz. 30 mg/m“ yi aşmayacak şekilde günde tek doz olarak verilmekledir. Kemik iliği işlevinizin normale dönebilmesi için tedaviler arasında cn az iki hafta dinlenme süresi tavsiye edilir
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
METHO’I RI.XAT “EBEWI " nin bebek, çocuk ve ergenlerde güvcnliliği ve cibinliği kanıtlanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz gerekli doz ayarlaması yapacaktır
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek bozukluğunuz varsa doktorunuz gerekli doz ayarlamasını yapacaktır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer bozukluğunuz varsa doktorunuz gerekli doz ayarlamasını yapacaktır
Eğer METHOTREXAT EBENE "nin etkisinin çoA gwç/w veya zayıf olduğuna dair hır izlenimini: varise doktorunu: veya eczacını: de konuşunuz
Kullanmanız gerekenden daha fazla METH()TREXAT “EÖEWE" kullandıysanız:
METİM)TREXAT EBENE den kullanmanı: gerekenden fazlasını kullanmışsam: bir doktor veya nczaıı ile konuşunuz.
METHO1 'REKAT “EBEWE"yi kullanmayı unutursanız
Eğer, ME'I IIOTREXAT „EBEWE“ yi almayı unutursanız, hutırhıdıgımz en kısa zamanda ilacı tekrar almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Unutulan dozları dengelemek için çift do: almayınız.
METIIOTREXAT UEBEWEH ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun onayı olmadan MITHOTR.ENAT “EBEWE" tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir Doktorunuzun onayı olmadan tedaviyi sonlandırınayınız
4. olası yan etkiler nelerdir?
I'üm ilaçlar gibi MhTHOTREXA I „Idil WE“ nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yun etkiler olabilir.
Olası yan etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmektedir.
Çok yaygın 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir
Yaygın: 1(1 hastanın birinden az. fakat 100 lıastanın birinden fazla görülebilir
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az. iakftl 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden uz görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Vücut direncinde azalma, boğaz enfeksiy onu
- Karın ağrısı, sindirim şikayetleri
- Ağız, içi iltihabı
- Mide bulantısı
- Işıdı kaybı
- Karaciğer enzim düzeylerinde artış
Yaygın
- .Ateş
- Kemik iliği işlev bozukluğu: kan hücrelerinin sayısında azalma (bcyoz/kırmızı kan hücreleri veya trcınıbosit)
- Uyku hali
- Baş ağrısı
- Yorgunluk hissi
- Bulanık görme
- Damar iltihabı, çeşitli vücut bölgelerinde kanama
- Akciğer enfeksiyonu; kuru ve balgnmsız öksürük. nefes darlığı (bazen ciddi düzeyde) ve ateş
- İshal
- Ağız iç yüzeyinde yaralar (ülseri
- Deride döküntü, kızarıklık, kaşımı
- Üşüme
- Kendini iyi hissetmeme
- Dokularda hasar (nekroz)
Yaygın olmayan
- lüm kan hücrelinin sayılarında ve trombosil (kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücreler) sayısında azalma
- Kanda antikor sayısında (vücuda giren yabancı maddelere karşı vücudun meydana getirdiği savunma maddeleri) azalma
- Depresyon (ruhsal bozukluk)
- Sersemlik, şaşkınlık
- Ruhsal değişiklikler
- Düşük doz uygulamada; hafif geçici kavrama bozukluğu ve alışılmadık kraniyal (beyinden vucuda yayılan sinir ile ilgili) hassasiyet. Yüksek doz uygulamada; konuşma bozukluğu, hafif felç, yan felç, vücutla istemsiz kasılmalar
- Gözde iritasyon (kızarıklık, acımaı
- Kalp dış zarında sıvı birikmesi
- Hunin kanaması
- Akciğer hava keseciklerinde iltihaplanma (alveolit)
- Göğüs zarında sıvı birikmesi
- İnce bağırsak iltihabı
- Kusma
- Karaciğer sirozu, karaciğer llbrözü (bağ dokunun artması 1, karaciğer yağlanması
- Işığa karşı hassasiyet
- Saç dökülmesi
- Zona hastalığı (Uerpcs zoster virüsünün neden olduğu döküntülü ve ağrılı bir hastalıktır)
- Deride Ucrpese benzer kaşıntı ve döküntü (herpeti fermiş deri döküntüleri)
- Kurdeşen
- Kas ve eklem ağnsı
- Kemik kütlesinde azalma (östeoporoz)
- Mesane iltihabı ve ülseri
- Böbrek friksiyonlarında bozulma
- idrar yapmada güçlük
- Vajinada iltihap ve ülser
Seyrek
- Kanda mikroorganizma ve bunlara ait zehirli maddelerin bulunması (sepâs)
- I Jygulamadan sonra I –2 gün boyunca idrarın kırmızı renk alması
- Gözde iltihap ikonjuklivit)
-
■ Kalp dış zarında mvi birikmesi sonucunda kalbin basınç altında kalınası (pcrikaıdiynl tamponad)
- Akciğer iîbrözü (bağ doku oluşumu)
- Pneumocystis cârini! (bakteri I enfeksiyonu
- Bronşiynl astım
- Mide-hağırsak ülserleri
- Deride renk değişikliği
- Böbrek yetmezliği
- İdrar azlığı, idrara çıkamama
- Vücutla su ve tuz dengesinin bozulması
- Yara iyileşmede bozulma
Çok seyrek
- Lenf kanseri oluşumu itam olarak kanıtlanmamıştır)
- Ciddi, ilerlemiş kemik iliği işlev bozukluğu, vücutta beyaz kan hücrelerinin ani azalması
- Tüm vücudu etkileyen ciddi alerjik reaksiyonlar (anafiloktik reaksiyonlar), eklem nodüllerindc artış
- Uykusuzluk
- Görsel bozukluk, ağrı
- İstemli hareket eden kaslarda yorulma ve güçsüzlük
- Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar
- Tat değişiklikleri (metalik tat >
- Nöbet geçirme
- Mcııcnjizm (menenjite benzet ateşli hastalık)
- Felç
- Yüksek doz uygulamada; akciğer zarından kaynatan ağrı ve zarda kalınlaşma
- Bağırsaklarda cmilim bozukluğu
- iltihaba bağlı olarak bağırsakta şişme (toksik megakolon)
- Kan kusma
- Deri, ağız içi. cinsel organlarda kızarıklık, iltihaplarıma, şiddetli döküntü, kabarcıklarıma ve ateş (l.ycll sendrnmu, Slcvcns Joıınson sendorumu)
- T intaklarda renk değişikliği, tırnak kenarlarında iltihaplanma
- Kan çıbanı (lüronküloz)
- Koltuk altı ve kasıklardaki ter bezlerinde iltihaplanma
- Sedef hastalığınız varsa; deri ülserleri Vc güneş ışığı marüziyetinden dolayı yaralarda kötüleşmeler
- Cinsel istekle azalma
- Sperm sayısında azalma
- Adcı bozukluğu
- Vajina! akıntı
- Daha önce maruz kalınan radyoterapinin deride oluşturduğu, güneş yanığına benzer deri döküntüsü durumu (radyasyon ya da güneşten kaynaklı deri haşan bulunan kişilerde gözlenir.)
Bilinmiyor
- Kandaki kırmızı hücrelerin şeklinde değişiklik
- Diabctin tetiklenmesi, vücut metabolizmasında değişiklikler
5. metik)trekat “ebewe"nin saklanması
METII()TREXA‘T „EBEWE“ çocukların göremeyeceği erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu ulunık kullanınız.
Imbıilüjdüki son kullanma tarihinden sonra METH(yrREXAT EBENİ “yi kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
EBV Sağlık ürünleri Sanayi ve l ic. A.Ş.
Küçükbakkalköy Malı. Şehit Şakir El kovan Cad No:2
t-retim yeri:
Ebetve Phiirmn Gcs.ın.b.ll.Nfg.KG
Mondscestrasse 11 A-4866 Ünterach Avusturya
Hu kullanma talimatı gg aa yyyy da onaylanmıştır
8'8