KULLANMA TALİMATI

MAGNİS %1 krem

• Etkin madde: 1 g krem 10 mg nadiflaksosin içerir.
• Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür, yumuşak beyaz parafin, hafif sıvı parafin, stearil alkol, setil alkol, polioksietilen 20 setil eter, polioksietilen 02 setil eter, gliserin, dietanolamin, disodyum EDTA, sodyum hidroksit, deiyonize su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. MAGNİS nedir ve ne için kullanılır?

2. MAGNİS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MAGNİS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MAGNİS’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

MAGNİS beyaz renkli kremdir.

Temel aktif maddesi olan nadifloksasin bakteri-mikrop öldürücü özelliğe sahiptir. 30 g’lık tüplere doldurulur.

MAGNİS iltihaplı akne (sivilce) ve yüzeyel deri enfeksiyonlarının topikal (yüzeyden uygulanan) tedavisinde kullanılır.

2. magni̇s’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer nadifloksasine ya da magni̇s’in içerdiği herhangi bir maddeye alerjiniz varsa kullanmayınız.

MAGNİS 14 yaşın altındaki çocuklarda test edilmediğinden, bu ilacı 14 yaşın altındaki çocukların akne tedavisinde kullanmayınız.

MAGNİS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

MAGNİS’in gözlerle, ağız ve burun ile temasını önleyiniz.

Eğer buna rağmen krem gözünüzle, ağzınızla veya burnunuz ile temasa girerse, temas ettiği bölgeyi bol su ile iyice yıkayınız. MAGNİS’i uygu­ladıktan sonra ilacın istenmeyen bölgelere temasını önlemek için ellerinizi yıkayınız.

Yapılan araştırmalarda herhangi bir etki görülmemişse de, MAGNİS’in uygulandığı bölgenin mümkün olduğunca güneş ışığıyla temasından, kullanımı sırasında ultraviyole ışınlarından, güneşlenmekten ya da solaryumdan kaçınınız.

Kaşıntı, rahatsızlık, kabarcık, kist ya da herhangi bir büyük rahatsızlık olması durumunda ürünü kullanmayı bırakınız ve doktorunuza danışınız.

MAGNİS’i açık yaraların olduğu bölgelere uygulamayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MAGNİS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MAGNİS’in uygulama yolu itibariyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz varsa MAGNİS ile tedaviye başlamadan önce doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MAGNİS krem emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Emzirme dönemindeki kadınlar, MAGNİS kremi hiçbir şekilde göğüslerine

uygulamamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

MAGNİS’in sürücülük ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi gösterilmemiştir.

MAGNİS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MAGNİS, bölgesel deri tepkimelerine [örneğin temasla ortaya çıkan deri hastalığı (kontakt dermatite)] neden olabilecek olan stearil alkol ve setil alkol içermektedir.

Ayrıca MAGNİS, ciltte tahrişe ve deri tepkimelerine sebep olabilecek benzalkonyum klorür içermektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

MAGNİS cildi soyma yoluyla etki gösteren ürünlerle ya da tahribat yaratacak maddeli ürünlerle (alkol, aromatik etkenler) beraber kullanıldığı takdirde ciltte oluşabilecek rahatsızlığın artabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.

MAGNİS diğer akne tedavileri ile kullanıma uygundur.

3. magni̇s nasıl kullanılır?magni̇s haricen cilde uygulanan bir kremdir. magni̇s’i akneli bölgeye, sabahları ve yatmadan önce olmak üzere, günde iki kere uygulayınız. tedavinin toplam süresi sekiz (8) haftadır. doktorunuz size magni̇s ile uygun tedavi süresini bildirecektir. i̇stenilen sonuç elde edilmeden tedaviye ara vermeyiniz.

Uygulama yolu ve metodu:

Kremi uygulamadan önce cildinizi dikkatlice yıkayınız ve kurulayınız. Bir parça kremi herhangi bir olası enfeksiyonu önlemek için bir parça pamuk ile uygulayınız. Kremin gözlerle ve dudaklarla temasından kaçınınız. Uygulamadan sonra elleriniz yıkayınız.

Değişik yaş grupları

14 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Özel kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları

Özel kullanımı yoktur.

Eğer MAGNİS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MAGNİS kullandıysanız

MAGNİS ağız yoluyla kullanım için değil, deri üzerine sürerek uygulama için tasarlanmıştır. Tekrarlanan ve aşırı uygulamalar iyileşmeyi hızlandırmaz ya da ilerletmez, tam aksine kızarıklıklara ve rahatsızlıklara neden olabilir.

MAGNİS krem, yanlışlıkla yutulduğu ve alınan miktar da az olduğu takdirde, uygun bir mide yıkama yönteminin uygulanması düşünülmelidir.

MAGNİS’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MAGNİS’i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MAGNİS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

MAGNİS ile tedavi sonlandırıldığında­ki oluşabilecek etkiler bulunmamaktadır.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, MAGNİS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Kaşıntı, kabarıklık, kuruluk, deride tahriş, sıcaklık hissi, kızarıklık, deri renginde açılma.

Bunlar MAGNİS’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. magni̇s’in saklanması

MAGNİS’i çocu­kların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

MAGNİS’i 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

KULLANMA TALİMATI

MAGNİS %1 krem

• Etkin madde: 1 g krem 10 mg nadiflaksosin içerir.
• Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür, yumuşak beyaz parafin, hafif sıvı parafin, stearil alkol, setil alkol, polioksietilen 20 setil eter, polioksietilen 02 setil eter, gliserin, dietanolamin, disodyum EDTA, sodyum hidroksit, deiyonize su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. MAGNİS nedir ve ne için kullanılır?

2. MAGNİS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MAGNİS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MAGNİS’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

MAGNİS beyaz renkli kremdir.

Temel aktif maddesi olan nadifloksasin bakteri-mikrop öldürücü özelliğe sahiptir. 30 g’lık tüplere doldurulur.

MAGNİS iltihaplı akne (sivilce) ve yüzeyel deri enfeksiyonlarının topikal (yüzeyden uygulanan) tedavisinde kullanılır.

2. magni̇s’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer nadifloksasine ya da magni̇s’in içerdiği herhangi bir maddeye alerjiniz varsa kullanmayınız.

MAGNİS 14 yaşın altındaki çocuklarda test edilmediğinden, bu ilacı 14 yaşın altındaki çocukların akne tedavisinde kullanmayınız.

MAGNİS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

MAGNİS’in gözlerle, ağız ve burun ile temasını önleyiniz.

Eğer buna rağmen krem gözünüzle, ağzınızla veya burnunuz ile temasa girerse, temas ettiği bölgeyi bol su ile iyice yıkayınız. MAGNİS’i uygu­ladıktan sonra ilacın istenmeyen bölgelere temasını önlemek için ellerinizi yıkayınız.

Yapılan araştırmalarda herhangi bir etki görülmemişse de, MAGNİS’in uygulandığı bölgenin mümkün olduğunca güneş ışığıyla temasından, kullanımı sırasında ultraviyole ışınlarından, güneşlenmekten ya da solaryumdan kaçınınız.

Kaşıntı, rahatsızlık, kabarcık, kist ya da herhangi bir büyük rahatsızlık olması durumunda ürünü kullanmayı bırakınız ve doktorunuza danışınız.

MAGNİS’i açık yaraların olduğu bölgelere uygulamayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MAGNİS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MAGNİS’in uygulama yolu itibariyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz varsa MAGNİS ile tedaviye başlamadan önce doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MAGNİS krem emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Emzirme dönemindeki kadınlar, MAGNİS kremi hiçbir şekilde göğüslerine

uygulamamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

MAGNİS’in sürücülük ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi gösterilmemiştir.

MAGNİS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MAGNİS, bölgesel deri tepkimelerine [örneğin temasla ortaya çıkan deri hastalığı (kontakt dermatite)] neden olabilecek olan stearil alkol ve setil alkol içermektedir.

Ayrıca MAGNİS, ciltte tahrişe ve deri tepkimelerine sebep olabilecek benzalkonyum klorür içermektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

MAGNİS cildi soyma yoluyla etki gösteren ürünlerle ya da tahribat yaratacak maddeli ürünlerle (alkol, aromatik etkenler) beraber kullanıldığı takdirde ciltte oluşabilecek rahatsızlığın artabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.

MAGNİS diğer akne tedavileri ile kullanıma uygundur.

3. magni̇s nasıl kullanılır?magni̇s haricen cilde uygulanan bir kremdir. magni̇s’i akneli bölgeye, sabahları ve yatmadan önce olmak üzere, günde iki kere uygulayınız. tedavinin toplam süresi sekiz (8) haftadır. doktorunuz size magni̇s ile uygun tedavi süresini bildirecektir. i̇stenilen sonuç elde edilmeden tedaviye ara vermeyiniz.

Uygulama yolu ve metodu:

Kremi uygulamadan önce cildinizi dikkatlice yıkayınız ve kurulayınız. Bir parça kremi herhangi bir olası enfeksiyonu önlemek için bir parça pamuk ile uygulayınız. Kremin gözlerle ve dudaklarla temasından kaçınınız. Uygulamadan sonra elleriniz yıkayınız.

Değişik yaş grupları

14 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Özel kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları

Özel kullanımı yoktur.

Eğer MAGNİS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MAGNİS kullandıysanız

MAGNİS ağız yoluyla kullanım için değil, deri üzerine sürerek uygulama için tasarlanmıştır. Tekrarlanan ve aşırı uygulamalar iyileşmeyi hızlandırmaz ya da ilerletmez, tam aksine kızarıklıklara ve rahatsızlıklara neden olabilir.

MAGNİS krem, yanlışlıkla yutulduğu ve alınan miktar da az olduğu takdirde, uygun bir mide yıkama yönteminin uygulanması düşünülmelidir.

MAGNİS’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MAGNİS’i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MAGNİS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

MAGNİS ile tedavi sonlandırıldığında­ki oluşabilecek etkiler bulunmamaktadır.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, MAGNİS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Kaşıntı, kabarıklık, kuruluk, deride tahriş, sıcaklık hissi, kızarıklık, deri renginde açılma.

Bunlar MAGNİS’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. magni̇s’in saklanması

MAGNİS’i çocu­kların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

MAGNİS’i 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra MAGNİS’i kullan­mayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajda bozukluklar fark ederseniz MAGNİS’i kullan­mayınız.

Ruhsat Sahibi : Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.

Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL

Tel: (+90 212) 220 64 00

Fax: (+90 212) 222 57 59

Üretim Yeri : Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.

Sofalıçeşme Sokak, No: 72–74 34091 Edirnekapı-İSTANBUL

Tel: (+90 212) 534 79 00

Fax: (+90 212) 521 06 44

Bu kullanma talimatı 24/06/2015 tarihinde onaylanmıştır.

KULLANMA TALİMATI

MAGNİS %1 krem

• Etkin madde: 1 g krem 10 mg nadiflaksosin içerir.
• Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür, yumuşak beyaz parafin, hafif sıvı parafin, stearil alkol, setil alkol, polioksietilen 20 setil eter, polioksietilen 02 setil eter, gliserin, dietanolamin, disodyum EDTA, sodyum hidroksit, deiyonize su
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

• 1. MAGNİS nedir ve ne için kullanılır?

• 2. MAGNİS’i ku­llanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• 3. MAGNİS nasıl kullanılır?

• 4. Olası yan etkiler nelerdir?

• 5. MAGNİS’in saklanması