KLİNDAVER 600 MG/4 ML AMPUL - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

1. KLİNDAVER nedir ve ne için kullanılır?

2. KLİNDAVER’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KLİNDAVER nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

• 5.

KLİNDAVER’insaklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. KLİNDAVER nedir ve ne için kullandır?

<.?Miı|.!;.j fK; f< KLtNDAYER;'kas veya damar içine uygulanan berrdc, rraıksiz steril çözeltidir. ......

• ıvA ( 1 ‚h.‘ Y/r'hdâeril^m duyarlı suşlannın, duyarlı Chlamydia trachomatis suşlânnın yol açtığı t aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

- – Üst solunum yolu enfeksiyonları: Bademcik iltihabı, yutak-boğaz iltihabı (farenjit), sinüzit, orta kulak iltihabı ve kızıl.

• - Alt solunum yolu enfeksiyonları: Bronşit, akciğer iltihabı, ampiyem (akciğer zarları arasında irin toplanması) ve akciğer absesi.

• - Çeşitli deri enfeksiyonları: Akne, kıl dibi iltihabı (furonkül), selülit, derinin bulaşıcı yüzeysel mikrobik enfeksiyonu (impetigo), abse ve yara, erizipel (yılancık; deride ani oluşan kırmızı lekeler şeklinde görülen enfeksiyon) ve dolama (paronişi).

• - Kemik ve eklem enfeksiyonları: Kemik ve kemik iliği iltihabı (osteomiyelit) ve – 1/7

kan iltihabı (septik artrit).

• - Jinekolojik (kadın üreme sistemi ile ilgili) hastalıklar

• - Karın içi enfeksiyonları: Karın zan iltihabı (peritonit) ve karın içi absesi.

• - Diş ve diş eti enfeksiyonları: Diş eti absesi ve diş eti iltihabı (periodontit).

KLÎNDAVER, enfeksiyonun kana yayıldığı durumlarda (septisemi), kalp iç yüzeyinin iltihabı (endokardit) ya da AIDS hastalarındaki bazı enfeksiyonlar gibi daha ciddi olguların tedavisinde de kullanılabilir.

KLÎNDAVER beyne geçmez, beyindeki ciddi enfeksiyonların tedavisi için uygun değildir.

Malarya tedavisinde klindamisinin kapsül veya oral solüsyon formu tek başma veya diğer i taçlarla birlikte kullanıldığında etkilidir.

2. klîndaver’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KLİNDAVER’i aşağıd­aki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Klindamisin veya KLÎNDAVER’in içerdiği diğer maddelere karşı aşın duyarlı (allerjik) iseniz.

KLÎNDAVER’i aşağıd­aki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• ishalseniz ya da antibiyotik aldığınızda genel olarak ishal oluyorsanız, ya da mide,barsak problemleriniz varsa. Eğer ilacı kullanırken ya da tedavi sonrasında sizde şiddetli, uzun süreli ya da kanlı ishal meydana gelmişse derhal doktorunuza bildiriniz; doktorunuza danışmadan ishal kesici bir ilaç almayınız. Bu, antibiyotiklerle tedavi sonrasında oluşabilen barsak iltihaplanmasının (psödomembranöz kolit) bir göstergesi olabilir ve tedavinin sonlandırılması gerekebilir.
• > Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli KLÎNDAVER kullanımında dirençli bakteri ve mantar enfeksiyonları gelişebilir (süper enfeksiyon). Bu ağız ya da vajinada

Böbrek yal da karaciğer problemleriniz varsa (eğer KLÎNDAVER’i uzun sure '. .. kullanacaksanız; doktorunuz sizden böbrek, karaciğer ve kan testleri isteyebilir. Bu

kontrollerin kaçırılmadan, düzenli olarak yapılmasına dikkat ediniz).

• Astım, egzama (deride kızartı, kaşınma, sulanma, kabuk bağlama vb. doku bozukluklarıyla kendini gösteren bir deri hastalığı) veya saman nezleniz varsa
• 1 aylıktan küçük bebeklerde güvenlik ve uygun dozaj belirlenmemiştir.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KLÎNDAVER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle etkileşmediğinden aç veya tok kamına uygulanabilir.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KLÎNDAVER’in hamilelikte kullanılmasının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle hamilelik döneminde doktorunuz önermedikçe KLÎNDAVER kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KLÎNDAVER’in anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Bu nedenle emzirme döneminde doktorunuz önermedikçe KLÎNDAVER kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

KLÎNDAVER’in araba ve tehlikeli makineler kullanımına etkisi üzerine özel çalışmalar yapılmamıştır.

KLÎNDAVER tedavisinin araba sürme kabiliyetine bir etkisi olabileceği düşünülmemesine rağmen, eğer bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.

KLÎNDAVER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her ml’sinde 1 mmol’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasmda “sodyum içermez”.

Bu ürün her ml’sinde 9.45 mg benzil alkol içerir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara (1 crc ;.' < < aydan küçük bebekler) uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda.ir.-, .‘i < creiriİPKÎk reaksivnnlara ve aleriik reak^ivonlara sebehivet verebilir.

b ; « Eritromisin (bir antibiyotik); iki ilaç birbirinin etkisini yok eder.

• ; i h ■ Kas gevşeticiler (KLÎNDAVER bu ilaçların etkisini artırabilir)
• _ Doğum kontrol bapları (KLÎNDAVER tedavisi sırasında ya da KLÎNDAVER tedavisini bıraktıktan sonra 7 gün süre ile kondom gibi diğer doğum control yöntemlerini denemelisiniz).
• Klindamisine cevap vermeyen hastalar linkomisinden de fayda görmeyebilir.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. klindaver nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz KLÎNDAVER’i hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.

Yetişkinlerde enfeksiyonun şiddetine göre, kas içine ya da damar içine günde 600–2700 mg 2, 3 ya da 4 eşit doz halinde uygulanır.

Çok ciddi enfeksiyonlarda daha yüksek dozlar (günlük 4800 mg’a kadar) verilebilir.

Doktorunuz, enfeksiyonun şiddetine göre doza azaltabilir veya artırabilir.

Klindamisin konsantrasyonu 18 mg/ml’den fazla olmamalı ve uygulama hızı dakikada 30 mg’ı aşmamahdn. Çok hızh uygulandığı takdirde nadir olarak kalp krizine sebep olabilir.

Doktorunuzun talimatlarını tam olarak takip ediniz ve asla dozda kendiniz bir değişiklik yapmayınız.

Uzun süreli kullanım başka enfeksiyonlara yol açabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

Kas içine ve damar içine uygulann. Damar içine uygulandığında şeker veya şalin (tuz) çözeltisiyle karıştırılır ve damla halinde uygulann.

Değişik yaş gruplan

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda (1 aylıktan büyük) kg vücut ağnhğı başına önerilen doz, günde 3 veya 4 eşit doz şeklinde 15–40 mg klindamisindir.

Doktorunuz ciddi enfeksiyonlarda, tedaviye tam yanıt gözlenene kadar vücut ağırlığından bağımsız olarak günde 300 mg’a kadar yüksek doz uygulayabilir.

Doktorunuz KLlNDAVER’i hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.

Herhangi bir doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği:

Herhangi bir doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.

Uzun süreli kullanmak gerektiğinde doktorunuz düzenli karaciğer, böbrek ve kan testleri isteyebilir.

Eğer KLİNDAVER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KLÎNDAVER kullandıysanız

KLÎNDAVER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktora veya en yakın hastanenin aciline başvurunuz.

KLÎNDAVER almayı unutursanız

Eğer bir KLÎNDAVER dozunu tamamiyle unuttuysanız bu durumu doktorunuza haber veriniz

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

KLÎNDAVER ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

KLÎNDAVER’i düzen­li olarak ve tam olarak doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın

Kendinizi iyi hissetseniz dahi tedaviyi kesmeyin; çünkü tedavi erken sonlandınhrsa ilaç mikropların tamamını öldürmemiş olabilir ve enfeksiyon tekrarlanabilir.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi KLÎNDAVER de yan etkilere neden olabilir; bununla beraber bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KLÎNDAVER’i ku­llanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aniden hapşırma, soluk almada güçlük, yüz, göz kapağı ve dudaklarda şişkinlik, deride döküntü şeklinde kızarma, kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin KLİNDAVER’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.

\ _ KLÎNDAVER ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki

kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

’ı*. c Çok yaygın : 10 hastanın en az l’inde görülebilir. .

. az. t.’Koi li'U u.Yaygıh­.‚:‘./ut r lû hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir........ ç

.n ar, MiînûOO                             

k । \xwTcb Seyrek         u^^ÛOO hazmın birinde                                T|

.               ■ Çok seyrek itâOOO hastanın birindi afc ;|j&rÖtebjÖîr. , t          

Yaygın:

• Anormal karaciğer fonksiyon testleri
• Karın ağrısı, ishal
• Tromboflebit (toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu) (intravenöz enjeksiyondan son­ra)

Yaygın olmayan:

• Tat alma duyusunda bozulma
• Düşük tansiyon (baş dönmesi veya bayılma), nadiren kalp krizi (enjeksiyon hızlı yapılırsa)
• Bulantı ve kusma
• Makülopapüler (deride hafif kabarık) döküntüler
• Ağrı, apse oluşumu (kas içine uygulamadan sonra)

Seyrek:

• Birden fazla eklemde şişlik, ağrı, hassasiyet
• Kan üre nitrojen (BUN) ve serum kreatinin düzeylerinin artunası
• Günlük idrar miktarının azalması (oligüri) ve/veya idrarda protein tespit edilmesi (proteinüri)

Bilinmiyor:

• Kadm cinsel organında iltihap
• Geçici nötropeni (lökopeni), eozinofili, agranülositoz ve trombositopeni
• Aleıjik reaksiyonlar
• Özofajit, özofageal ülser (yemek borusunda iltihap ve yara)
• Sarılık (derinin sararması ya da gözlerde beyazlıklar şeklinde görülür)
• Eritema multiforme (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), döküntü, kaşıntı
• Steven Johnson Sendromu (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), eksfoliyatif dermatit (bir tür deri hastalığı), morbilliform benzeri cilt kızarıklığı, vezikülobüllöz dermatit (bir çeşit deri hastalığı), deriye ait ciddi yan etki reaksiyonu (SCAR)
• Uygulama yerinde şişkinlik, kızarıklık, sertleşme, tahriş (kas içine uygulamadan sonra)

5. kli̇ndaver’in saklanması

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

15–30°C arasındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLtNDAVER’i ku­llanmayınız.

7/7