KULLANMA TALİMATI - GLYCOPHOS I.V. INFÜZYON IÇIN STERIL APIROJEN ÇÖZELTI
KULLANMA TALİMATI
GLYCOPHOS iv. infüzyon için steril-apirojen konsantre çözelti Damar içine uygulanır.
Etkin madde: Sodyum gliserofosfat 5H2O: 306.1 mg
216 mg sodyum gliserofosfat’a eşdeğerdir.
Yardımcı Madde(ler): Hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1, GLYCOPHOS nedir ve ne için kullanılır?
2. GLYCOPHOS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. GL YCOPHOS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. GL YCOPHOS ’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
GLYCOPHOS; vücut için gerekli olan fosfat bileşiklerini içeren bir çözeltidir.
20 mLlik plastik flakon içerisinde; gözle görülebilir partiküller içermeyen, berrak ve renksiz konsantre çözelti şeklindedir.
GLYCOPHOS; yetişkinlerin ve bebeklerin damar yoluyla beslenmesinde fosfat gereksinimi karşılamak üzere destekleyici olarak kullanılır.
2. glycophos kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;
-vücudunuzda su kaybı varsa,
-kandaki sodyum düzeyiniz yüksek ise,
-
– kandaki potasyum düzeyiniz yüksek ise,
GLYCOPHOS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa GLYCOPHOS’u dikkatli kullanınız.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GLYCOPHOS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik:
Bu ürünle ilgili, hamilelik sırasında klinik araştırmalar ve hayvanlarda üreme çahşmalan gerçekleştirilmemiştir. Buna rağmen, hamile bir kadında fosfat gereksinimi hamile olmayan bir kadınla karşılaştırıldığında hafif oranda artış göstermektedir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme:
GLYCOPHOS’un emzirme döneminde kullanımından önce risk/yarar ilişkisi dikkate alınmalıdır.
İlacı kullanımadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı:
Araç ve makine kullanma üzerine etkisinin olabileceği düşünülmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Diğer tıbbi ürünlerle herhangi bir etkileşim gözlenmemiştir ancak damardan karbonhidrat infuzyonu sırasında kanınızdaki fosfat seviyesinde orta derecede bir düşme görülebilir.
Eğer reçeteliya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. glycophos nasıl kullanılır?doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Yetişkinlerde kullanımı: Doz kişiye göre ayarlanır. Damardan beslenme boyunca tavsiye edilen günlük fosfat miktarı, 10–20 mmol’dür. Bu miktar 10–20 mİ GLYCOPHOS’un infiizyon solüsyonuna veya geçimliliği kanıtlanmış karışıma ilave edilmesiyle karşılanır.
Uygulama yolu ve metodu:
Damarınıza yerleştirilen küçük bir borudan (kateter) verilir.
GLYCOPHOS seyreltilmeden verilmemelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Doz kişiye göre ayarlanır. Bebekler ve yeni doğanlar için tavsiye edilen doz 1,0–1,5 mmol/kg vücut ağırlığı/gün’dür.
Eğer GLYCOPHOS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GLYCOPHOS kullandıysanız:
GLYCOPHOS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
GLYCOPHOS’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar için geçerli olduğu gibi GLYCOPHOS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bununla birlikte bu ilacın kullanımıyla önemli bir yan etki bildirilmemiştir.
5. glycophos’un saklanması
25 °C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.
GLYCOPHOS'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLYCOPHOS’u kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Ruhsat sahibi:
Fresenius Kabi İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Güney Plaza Eski Büyükdere Asfaltı,
No:17/4B, Kat:2, 34398, Maslak/ İstanbul
Tel: (212)365 56 56
Faks: (212)365 56 99
e-posta: info.turkey@ fresenius-kabi.com
Üretici:
Fresenius Kabi Norge AS,
P.O. Box 430
1753 Halden
Norveç
Bu kullanma talimatı (gün/ay/yıl) tarihinde onaylanmıştır.
Aşağıdaki bilgiler yalnızca sağlık çalışanları için verilmektedir:
GLYCOPHOS seyreltilmeden verilmemelidir.
İlaveler aseptik olarak yapılmalıdır.
120 ml’ye kadar GLYCOPHOS ve 48 mmol kalsiyum (CaCL halinde); 1000 mİ Vamin Glukoz, Vamin 18 Elektrolitsiz ilave edilebilir.
10 ml’ye kadar GLYCOPHOS ve 10 mmol kalsiyum (CaCL halinde); 1000 mİ Glukoz 50 mg/ml’ye ilave edilebilir.
20 ml’ye kadar GLYCOPHOS ve 20 mmol kalsiyum (CaCİ2 halinde); 1000 mİ Glukoz 200 mg/ml’ye ilave edilebilir.
60 mmol’e kadar GLYCOPHOS ve 24 mmol kalsiyum (CaCİ2 halinde); 1000 mİ Glukoz 500 mg/ml’ye ilave edilebilir.
İnfüzyon zamanı:
infüzyon süresi 8 saatten az olmamalıdır.
Stabilite:
İnfüzyon solüsyonuna ilaveler yapıldığında, mikrobiyolojik kontaminasyonu önlemek amacıyla infüzyon 24 saat içersinde gerçekleştirilmelidir. Açılan flakonlardan arta kalan kısım atılmalıdır ve sonraki bir kullanım için saklanmamalıdır.
4