KULLANMA TALİMATI - FEXADYNE 180 MG FILM TABLET
KULLANMA TALİMATI
FEXADYNE 180 mg film tablet
Etkin madde: Feksofenadin hidroklorür
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz pH 101, Mikrokristalin selüloz pH 102, prejelfttinize mısır nisastası, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit (El71), etil selüloz, dietil fitalat, Ponceau4R Lake (açık kırmızı), FD&C san no.6/günbatımı sansı FCF alüminyum lake, FD&C mavi no.2/indigo kaimin alüminyum lake.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir,
- Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza hu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. îlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
l.FEXADYNE nedir ve ne için kullanılır?
2.FEXADYNE,i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.FEXADYNE nasıl kullanılır?
4.0lasıyan etkiler nelerdir?
5.fexadyne>nin saklanması
Başlıktan yer almaktadır.
FEXADYNE'nİn etkin maddesi feksofenadin hidroklorür’dür. 1 film tablet içinde 180 mg feksofenadin hidroklorür (168 mg feksofenadin) bulunur. Tabletler, eflatun renkli, bir yüzü “180’" baskılı, kapsül biçimli (oblong) film kaplıdırlar.
FEXADYNE, 20 film tabletlik blistcrlcr içeren karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
FEXADYNE'nin 2 dozaj şekli mevcuttur. FEXADYNE 180, bir film tablet içinde 180 mg feksofenadin hidroklorür İçerir. FEXADYNE 120, bir film tablet içinde 120 mg feksofenadin hidroklorür içerir.
FEXADYNE, antihistaminİk ilaçlar grubundandır. Antıhistaminik ilaçlar, saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit) denen hastalıkla ortaya çıkan aksırık, kaşıntılı burun akıntısı, gözlerde kızarma ve sulanma gibi belirtileri ayrıca kronik idiyopatik ürtiker denen hastalıkta görülen ciltte kaşıntı ve kızarma gibi belirtileri İyileştirirler.
- Doktorunuz size veya 12 yaşından büyük olan çocuğunuza FEXADYNE’i, kronik idiyopatik ürtıker adı verilen hastalığa bağlı olarak gelişen aşağıdaki belirtilerin giderilmesi için reçetelemiş olabilir:
-
– Ciltte kaşıntı ve kızarıklık
2. fexadyne’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler fexadyne’î aşağıdaki durumlarda kullanmayiniz
Eğer FEXADYNE’nin içindeki etkin madde olan feksofenadin hidroklorüre karşı veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa
FEXADYNE*ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Sizde karaciğer ya da böbrek problemleri var ise
Kalp hastalığı geçirdiyseniz veya kalp ile ilgili problemleriniz var ise (FEXADYNE gibi ilaçlar kalp atımının hızlanmasına veya düzensiz atmasına sebep olabilir)
İleri yaşta iseniz
Hamileyseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa ve bebek emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz, FEXADYNE’nin sağlayacağı faydanın, bebeğiniz için olası zarardan daha fazla olduğunu düşünüyorsa, ilacı kullanmanızı tavsiye edebilir. Doktorunuza danışmadan FEXADYNE'i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında FEXADYNE kullanımı önerilmemektedir. Emzirme sırasında FEXADYNE ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği anne sütüne geçen az miktarda feksofenadin hidroklorürden korumak için, süt vermeyi bırakmanız gerekir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
-
– Alüminyum vc magnezyum hidroksit içeren antasitler (FEXADYNE ile bu tip antasit ilaçların uygulanması arasında 2 saatlik süre bırakılması önerilmektedir).
£ğer reçeldi ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
FEXADYNE$’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürünün her bir film tableti, 0.0005 mmol’den (ya da 0.0115 mg) daha az sodyum içermektedir. Dozu nedeniyle uyarı gerektirmemektedir.
3. fexadyne nasıl kullanılır?erişkinler i̇le 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen feksofenadin hidroklorür dozu günde tek doz olarak 180 mg’dır (günde 1 adet, fekadyne 180 mg film tablet).
Uygulama yolu ve metodu:
FEXADYNE ağızdan kullanılır. Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz. Tabletleri, yemeklerden önce alınız.
Hazımsızlık şikayetleriniz için alüminyum veya magnezyum içeren antasit İlaçlar kullanıyorsanız, bu ilaçlann alınmasıyla, FEXADYNE’nin yutulması arasında 2 saatlik bir zaman aralığı bırakınız.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı: FEXADYNE 12 yaşından küçük çocuklarda güvenilirliği ve etkinliği henüz kanıtlanmadığı İçin, kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalan kapsayan çalışmalar bu hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun ayarlanmasının gerekli olmadığını göstermektedir.
özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Özel risk gruplarını (böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalar) kapsayan çalışmalar bu hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun ayarlanmasının gerekli olmadığını göstermektedir.
Eğer FEXADYNE'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FEXADYNE kullandıysanız
FEXADYNE 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FEKADYNE’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FEXADYNE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
FEÂADYNE tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız; ciltte kızarıklık ve kaşıntı gibi yakınmalarınız tekrar başlayabilir.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FEXADYNE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaldlerden biri olursa, FEXADY.NE’i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:
-
* Zorlukla vc hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız
- Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkarsa
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, FEXADYNE’e karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Baş ağrısı, uyuşulduk, bulantı, baş dönmesi, yorgunluk
5. fexadyne’nin saklanması
FEXADYNE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25pC’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FEXADYNE‘i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
ALİ RAÎF İLAÇ SANAYİ A.Ş.
Eski Büyükdere Caddesi
Dilaver Sokak No: 4
34418 Oto Sanayi – 4. Levent/ İstanbul
Üretim yeri:
ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.
İkitelli Organize Sanayi Bölgesi
Haseyad 11. Kısım No: 228
34306 İkitelli/İstanbul
Bu kullanma talimatı............tarihinde onaylanmıştır.
4