KULLANMA TALİMATI - FEXADYNE 120 MG FILM TABLET
KULLANMA TALİMATI
FEXADYNE$ 120 mg film tablet
Etkin madde: Feksofenadin hidroklorür
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz pH 101, Mikro kristalin selüloz pH 102, prejelatinize mısır nisastası, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit (El 71), etil selüloz, dietil fitalat, Ponceau 4R Lake (açık kırmızı), FD&C san no.6/günbatımı sansı FCF alüminyum lake, FD&C mavi no.2/indigo karmin alüminyum lake.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan Önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size Önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
l.FEXADYNE nedir ve ne için kullanılır?
2.FEXADYNE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
-
3.FEXADYNE nasıl kullandır?
4.Olasıyan etiıiler nelerdir?
5.FEXADYNE’nin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
FEXADYNE’nin etkin maddesi feksofenadin hidroklorür’dür. 1 film tablet içinde 120 mg feksofenadin hidroklorür (112 mg feksofenadİn) bulunur. Tabletler, eflatun renkli, bir yüzü 120 baskılı, kapsül biçimli (oblong) film kaplıdırlar.
FEXADYNE, 20 film tabletlik blistcrlcr İçeren karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
FEXADYNE’nin 2 dozaj şekli mevcuttur. FEXADYNE 180, bir film tablet içinde 180 mg feksofenadin hidroklorür İçerir. FEXADYNE 120, bir film tablet içinde 120 mg feksofenadin hidroklorür içerir.
FEXADYNE, antihistaminik ilaçlar grubundandır. Antihistaminik ilaçlar, saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit) denen hastalıkla ortaya çıkan aksırık, kaşıntılı burun akıntısı, gözlerde kızarma ve sulanma gibi belirtileri iyileştirirler.
- Doktorunuz size veya 12 yaşından büyük olan çocuğunuza FEXADYNE’i, mevsimsel alerjik rinit adı verilen hastalığa bağlı olarak gelişen aşağıdaki belirtilerin giderilmesi için reçetelenmiş olabilir:
-
– Burun akıntısı
-
– Burun, damak ve boğazda kaşıntı
-
– Gözlerde kızarma ve sulanma
2, fexadyne’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer fexadyne’nin i̇çindeki etkin madde olan fcksofcnadin hidroklorürc karşı veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa
FEXADYNE*ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Sizde karaciğer ya da böbrek problemleri var ise
-
■ Kalp hastalığı geçirdi yseniz veya kalp ile İlgili problemleriniz var ise (FEXADYNE gibi ilaçlar kalp atımının hızlanmasına veya düzensiz atmasına sebep olabilir)
- İleri yaşta iseniz
- Hamileyseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa ve bebek emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz, FEXADYNE’nin sağlayacağı faydanın, bebeğiniz için olası zarardan daha fazla olduğunu düşünüyorsa, ilacı kullanmanızı tavsiye edebilir. Doktorunuza danışmadan FEXADYNE’i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında FEXADYNE kullanımı önerilmemektedir. Emzirme sırasında FEXADYNE ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği anne sütüne geçen az miktarda feksofenadin hidroklorürden korumak için, süt vermeyi bırakmanız gerekir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasitler (FEXADYNE ile bu tip antiasit ilaçların uygulanması arasında 2 saatlik süre bırakılması Önerilmektedir).
Eğer reçeleli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
FEXADYNE**nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürünün her bir film tableti, 0.0003 mmol’den (ya da 0.0069 mg) daha az sodyum içermektedir. Dozu nedeniyle uyan gerektirmemektedir.
X FEXADYNE nasıl kullanılır?
Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen feksofenadin hidroklorür dozu günde tek doz olarak 120mg’dır (Günde 1 adet, FEXADYNE 120 mg Film Tablet).
Uygulama yolu ve metodu:
FEXADYNE ağızdan kullanılır. Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz. Tabletleri, yemeklerden önce alınız.
Hazımsızlık şikayetleriniz için alüminyum veya magnezyum içeren antiasid ilaçlar kullanı yorsanız, bu ilaçların alınmasıyla, FEXADYNE’nin yutulması arasında 2 saatlik bir zaman aralığı bırakınız.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı: FEXADYNE 12 yaşından küçük çocuklarda güvenilirliği ve etkinliği henüz kanıtlanmadığı için, kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalan kapsayan çalışmalar bu hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun ayarlanmasının gerekli olmadığını göstermektedir.
özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Özel risk gruplarını (böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalar) kapsayan çalışmalar bu hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun ayarlanmasının gerekli olmadığını göstermektedir.
Eğer FEXADYNE'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FEXADY[NE kullandıysanız
FEKADYNE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FEXADYNE’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FEXADYNE ile tedavi sonlandırıidığında oluşabilecek etkiler
FEXADYNE tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız; ciltte kızarıklık ve kaşıntı gibi yakınmalarınız tekrar başlayabilir.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FEXADYNE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FEXADYNE’i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz*.
- Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız
- Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkarsa
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, FEXADYNE*e karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Baş ağnsı, uyuşukluk, bulantı, baş dönmesi, yorgunluk
5. fexadyne’nin saklanması
FEXADYNE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FEXADYNE’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.
Eski Büyûkdere Caddesi
Dilaver Sokak No: 4
34418 Oto Sanayi – 4. Levent/ İstanbul
Üretim yeri:
ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.
İkitelli Organize Sanayi Bölgesi
Haseyad II. Kısım No: 228
34306 İkİtelli/lstanbul
Bu kullanma talimatı............tarihinde onaylanmıştır.
4