KULLANMA TALİMATI - EVIGEN 2 ML AMPUL
5. evi̇gen’iıı saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
-
1. EVİGEN nedir ve ne için kullandır?
EVİGEN uçuk sarımsı renkli, berrak, yağlı çözelti şeklinde, amber renkli ampullerde sunulmaktadır.
EVÎGEN, yağda çözünen bir vitamin olup, hücre bütünlüğünü korur ve güçlü bir antioksidan özelliğine sahiptir.
EVİGEN, E vitamini eksikliği ve yetersizliğine bağlı gelişen durumlarda kullanılır.
2 mL'lik 3, 5, 50 ve 100 ampul içeren karton kutu içinde ambalajlıdır.
2. evîgen’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EVİGEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
« E vitaminine karşı aşırı duyarlılığınız varsa
- Demir eksikliğiniz varsa (E vitamini demir eksikliği anemisinde demirin etkinliğini azaltır.)
EVİGEN’i aşağıdaki durumlarda DDK KATLİ KULLANINIZ
Eğer
« Oral antikoagülan veya östrojen kullanan hastalarda kanın pıhtılaşma süresini uzattığı bildirilmekle birlikte, klinik olarak kanıtlanmamıştır. Fakat yine de özellikle antikoagülan tedavisi gören hastalarda dikkatli kullanılması gerekir.
Yağh solüsyon olduğundan damar içi ve/veya deri altına uygulanmaz, sadece kas İçine uygulanmasına dikkat edilmelidir.
i» Bazı hastalarda damarlarda iltihaplanma (tromboflebit) ve kanamaya bağlı inme gÖıülebilnıesİnc karşı dikkatli olunmalıdır.
Bu uyarılar. geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
EVİGEN’in yiyecek ve içecek ile kullan ılınası
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hanıiilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ham Hey şeniz, doki orun uz ö nerm edıkç e E VİGEN aln ı ayı nız.
Gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri mevcut değildir. Gerekli olmadıkça, gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
E vitamini süte geçtiği için emzirme döneminde doktorunuz gerekli görmedikçe kullanıİmaması önerilmektedir.
Doktorunuz tarafından Önerilmediği müddetçe emzirme döneminde EVİ GEN kullanmayınız.
Araç ve makine kullanıma
EVİGEN'in araç ve makine kullanımı üzerine olumsuz etkisi gözlenmemiştir.
EVIGENfin içeriğindle bmluınan bazı yardımcı, maddeler haikkmda önemli bilgiler
EVİGEN’in içeriğinde yardımcı madde olarak zeytinyağı bulunur. Yağlı solüsyon olduğundan damar içi mve/veya deri altına uygulanmaz, sadece kas içine uygulanır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
EVİGEN. o rai antikoagülanlar!a (kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) birlikte kullanıldığında hipoprotrombinemide (kan pıhtılaşmasında rol oynayan protrombin düşüklüğüne bağlı olarak kanama riskinde artış) artış olabilir.
EVİGEN’in yüksek dozda kullanılması, oral antikoagülanların (kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) etkisini arttırabilir.
« EVÎGEM; hiperiroidde (tiroid hormonu yüksekliği), inorganik demir ve östrojen içeren ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
o EVİGEN, kanser için kullanılan kemoterapi ilaçlarının etkinliğini azaltabilir.
« Kolestiramin, kolestipol ve orlistat içeren (yağ emilimini azaltan ilaçlar) birçok ilaç, vitamin E’nin emilimini etkileyebilir.
« Mide asidini azaltan ilaçlar (an ti asi iler), Vitamin E’nin emilimini azaltabilir.
Eğer reçeleli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. evi̇gen nasıl kullanılır?
Uygun kullanım v« doz/uy gıdama sıklığı için talimatlar :
EVİGEN1 i her zaman, tanı olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Takviye ve profılaktîk kullanımda olağan doz aşağıdaki şekildedir:
Malabsorbsiyon sendromlarmda : Günde A 2 ampul LM (kas içine) Prematürelerdeki Vitamin E eksikliğinde : 50–100 mg/kg/gün I.M (kas içine)
Uygulama yolu ve metodu:
EVİGEN doktorunuz veya hemşireniz tarafından kas içi enjeksiyon yoluyla uygulanır. Ampul l er hi ç b i r zam an dam ar i çi ve /veya deri al tı uy g ulanmamal ı d ır.
Değişik yaş grıınplan:
Çocuklarda kullanımı:
Doz aynı zamanda çocuğun ağırlığına bağlıdır. Olağan doz, 150 mg/kg/gün1 dür.
Yeni doğanlarda (özellikle erken doğanlarda), 50–100 mg/kg/gün’dür.
Özel kullanım durum lan:
Böbrek yctmezfliği/Karaciğer yetmezliği
Eğer böbrek ve/veya karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk varsa doktorunuz ilacınızın uygulama dozunu ayarlayacaktır.
Eğer EVİGEN 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullan manız gerekenden daha fazla EVİGEN kullandıysanız;
E vitamini hipcrvitammözü görülmemiştir.
EVÎGEN size tıbbi gözelim altında verileceğinden, ilacınızı bir kerede fazla miktarda alınanız beklenmez,, bununla birlikte fazla miktarda aldığınızı düşünüyorsanız doktorunuz veya hemşireniz İle konuşunuz.
EVİGEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
EVİGEN’i kullanmayı unutursanız
EVİ GEN size sağlık personeli tarafından uygulanacağı için dozunuzun unutulması beklenmez Bununla birlikte dozunuzun unutulduğunu düşünüyorsanız doktorunuz veya hemşirenizle konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EVİGEN île tedavi scniatıdırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavi doktorunuzun belirttiği süre boyunca devanı etmelidir. Doktorunuz Önermediği müddetçe tedaviyi kendi kendinize son!andırmayınız.
4k Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi EVİGEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki şekilde sınıflandırılır;
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1.000): çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Çok seyrek:
e Kanda yüksek yağ ve şeker seviyeleri,
Kanda asidik. madde seviyelerinin yükselmesi,
« Kan basıncının düşmesi veya yükselmesi,
«> Göğüs ve sırtta ağrı.
Bulantı,
« Kusma,
<» İshal,
« Karın ağrısı
Kaslarda güçsüzlük,
o Yorgunluk hissi,
Duyumsama, ve görme bulanıklığı,
n Kreatinüri (kreatin denen maddenin idrarda, normalden fazla bulunması),
Alerjik reaksiyonlar,
« Döküntü,
« Deri üzerinde kızarıklık,
Alerjik ödem,
Baş ağrısı.
« Yüz ve boyunda kızarma,
Vücut sıcaklığında yükselme,
o Terleme,
-
<» Üşüme hissi
5. evi̇gen’în saklanması
EVİGEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25c’C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız. Buzdolabına koymayınız, dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EVİGEN'i kullanmayınız.
Ruhsat Sur bibi: Aksu Farına Tıbbi Ürünler tl aç San ve Tic. Ltd. Şii.
Göztepe Mah. Bahariycli Sok. Bahar Apt.
No: 19/7 A Blok Kadı köy/İstanbul
Tel: 0 216 347 23 73
Faks 0 216 347 23 74
e-posta: i n fo d a ksufa rırı a ,c o m. t r
Üretici : Mefar İlaç Sanayi A.Ş
Rarnazanoğhı Mahallesi. Ensar Caddesi No:20
Pendik/Kurtkciy TR 34906 İstanbul
Laurus İlaç. San. ve Tic. A.Ş.
Omurtak Mahallesi, Motoryerleri Kümccvler No:49/A
El 1 a ş/Ç orl u/Tek i rdağ
Bu kullanma talimatı...................tarihinde onaylanmıştır.
5