KULLANMA TALİMATI - ERYACNE %4 JEL
KULLANMA TALiMATI
ERYACNE %4 Jel
Haricen uygulanır.
Etkin madde : Eritromisin Ph Eur %4 a/a (1000 IU/mg potensli eritromisin baz olarak ifade edilir)
Yardımcı maddeler: Butil hidroksitoluen, hidroksi propil sellüloz, etil alkol
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında:
1. ERYACNE nedir ve ne için kullanılır?
2. ERYACNE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ERYACNE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ERYACNE’nin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
ERYACNE topikal akne ilaçları grubuna ait bir ilaçtır.
ERYACNE eritromisin adlı antibiyotik içermektedir.
Her kutuda bir adet 30 gr jel içeren alüminyum tüpte kullanıma sunulmaktadır.
Haricen akne tedavisinde kullanılır.
2
Eritromisine, alkole veya ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız bu ilacı kullanmayınız.
ERYACNE’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Birlikte kozmetik preparatlar ve/veya peeling kullanıyorsanız,
Birlikte ağızdan veya damardan uygulanan antibiyotik kullanıyorsanız,
Karaciğer hastalığınız var ise.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ERYACNE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
ERYACNE haricen kullanıldığından yiyecek ve içecekle etkileşim beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Haricen uygulamadan sonra eritromisinin emilimi çok fazla değildir ancak emilen eritromisin embriyoya geçer.
Gebeliğin ilk üç ayında bütün ilaçlarda olduğu gibi ERYACNE tedavisi de kesilmelidir.
Hamileliğin geri kalan dönemlerinde kullanımı yalnızca endikasyonun gerekliliği durumunda hekim kontrolü altında olmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Haricen uygulamadan sonra eritromisinin emilimi çok fazla değildir ancak emilen eritromisin anne sütüne geçer. Emzirme sırasında kullanımı yalnızca endikasyonun gerekliliği durumunda hekim kontrolü altında olmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
ERYACNE’nin araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi yoktur.
ERYACNE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ERYACNE’nin içeriğinde bulunan,
Bütil hidroksi tolüen lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda irritasyona sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eş zamanlı olarak ağızdan veya damardan uygulanan antibiyotikler ile beraber kullanımında dikkatli olunmalı ve etkileşimlerin oluşabileceği akılda tutulmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3
ERYACNE’yi sabah-akşam olmak üzere günde iki kez kullanınız. Tedaviye dört hafta süresince devam edebilirsiniz. Ancak, bu süre, tatmin edici bir yanıt almak üzere uzatılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Cildinizi tamamen yıkadıktan ve iyice kuruladıktan sonra akneli alana uygulayınız.
ERYACNE , yalnızca haricen kullanılır. Gözler, burun, ağız mukozası ve diğer mukozal yüzeyler ile temas etmemelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliğine ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer ERYACNE’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla ERYACNE kullandıysanız
Bilinen bir doz aşımı bilgisi yoktur.
ERYACNE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ERYACNE’yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ERYACNE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Özel bir etki beklenmemektedir
3. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ERYACNE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok seyrek : Aşırı duyarlılık yanıtları
Yaygın olmayan: Kızarıklık, kepeklenme, kaşıntı, cilt kuruması ve takiben yağlanma, ağrı
Bu yan etkiler jelde bulunan alkole bağlıdır. Bu yan etkilerin görülmesi durumunda mümkünse kullanım sıklığı azaltılır.
Bunlar ERYACNE’nin hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkilerisitesinde yer alan “İlaç Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5-ERYACNE’nin saklanması
ERYACNE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ERYACNE’yi kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : Ashfield Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti
Büyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza B Blok Kat 12/D-29 Levent İstanbul
Üretici : Laboratoires Galderma Zone Industrielle
Montdesir 74540 Alby-Sur-Cheran Fransa
Bu kullanma talimatı....../....../......tarihinde onaylanmıştır
4