CLODIFEN % 5 JEL - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

CLODİFEN %5 jel

• Etkin madde: Her 1 g jel 50 mg Diklofenak sodyum içerir.
• Yardımcı maddeler: Hidroksietilselüloz, propilen glikol, etanol (% 96), metil

parahidroksibenzoat ve saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı

kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya dü ş ük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. CLODİFEN nedir ve ne için kullanılır?

2. CLODİFEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CLODİFEN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CLODİFEN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. clodi̇fen nedir ve ne için kullanılır?

CLODİFEN etkin madde olarak diklofenak sodyum içeren, jel formunda bir ilaçtır.

CLODİFEN topikal kullanılan non-streoidal antiinflamatuvar preparatları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

CLODİFEN 45 g’lık tüpler ile kullanıma sunulmaktadır.

CLODİFEN, aşağıdaki hastalıkların bölgesel tedavisinde ağrı kesici ve iltihap önleyici olarak etkilidir;

• Eklem kireçlenmesi ve eklem iltihaplanması gibi bölgesel romatizmal hastalıklar,
• Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının neden olduğu ağrı iltihaplanma ve şişmeler,
• Ağrı, iltihaplanma ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas iskelet sistemi hastalıkları

2. clodi̇fen’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer:

• Diklofenak’a veya CLODİFEN’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise
• Asetilsalisilik asit (ağrı kesici bir ilaç) veya ibuprofen gibi diğer non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (steroid yapıda [hormon yapısında] olmayan iltihap giderici ilaçlar) ile hırıltı ya da kısa nefes alma (astım atağı), sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeşen veya burun akıntısı gibi şikâyetleriniz oluyorsa
• Hamileyseniz (özellikle son 3 aylık dönemde) kullanmayınız.
• CLODİFEN’i açık yaralara ya da hasar görmüş, döküntülü ve egzamalı cilt üzerine uygulamayınız.
• Emziren annelerde meme bölgesine uygulanmamalıdır.
• 14 yaşın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.

CLODİFEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer:

• Geniş alanlara uygulanacaksa veya uzun süreli tedavi amacıyla kullanacaksanız
• Yaşlıysanız
• Astımınız veya alerjik hastalığınız varsa ya da daha önceden bu hastalıkları geç irdiyseniz
• Mide, barsak ve yemek borusunda ülseriniz (peptik ülser), karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz, kanama eğiliminiz ya da iltihaplı bağırsak hastalığınız varsa CLODİFEN’i çok dikkatli kullanınız.
• CLODİFEN yalnızca harici kullanım içindir. Ağız içine uygulamayınız. Yutmayınız.
• CLODİFEN’in gözle temasından kaçınınız. Gözle teması durumunda gözünüzü temiz suyla yıkayınız. Rahatsızlık devam ederse doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

CLODİFEN’i sadece zedelenmemiş ve sağlıklı deri üzerine uygulayınız (açık yaralara sürülmemelidir).

Işığa duyarlılık nedeniyle ortaya çıkabilecek etkileri azaltmak için aşırı güneş ışığına maruz kalmayınız.

Yan etkilerin artışına neden olabileceğinden CLODİFEN ve steroid yapıda (hormon yapısında) olmayan iltihap giderici ilaçlar (örn; ibuprofen, ketoprofen, naproksen) ile birlikte kullanılacaksa dikkatli olunmalıdır.

Cildinizde döküntüler gözlenmeye başlarsa CLODİFEN tedavisini sonlandırınız.

CLODİFEN’i kapatıcı olmayan bandajlarla kullanabilirsiniz; ancak hava geçirmeyen kapatıcı bandajlar ile kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CLODİFEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CLODİFEN’in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CLODİFEN’i öz­ellikle hamileliğinizin son 3 ayında kullanmayınız. Hamileliğinizin diğer dönemlerinde ise kesinlikle gerekli olmadıkça kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CLODİFEN’i ke­sinlikle gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanmayınız. Doktorunuz tarafından kullanılması gerekli görüldüğünde geniş alanlara uygulamayınız, uzun süreli kullanmayınız ve göğüs üzerine uygulamayınız.

Araç ve makine kullanımı

CLODİFEN’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur.

CLODİFEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler CLODİFEN propilen glikol içerdiğinden ciltte tahrişe neden olabilir.

CLODİFEN içeriğinde metil parahidroksibenzoat içermektedir. Bu durum alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. clodi̇fen nasıl kullanılır?yetişkinler ve 14 yaş ve üzerindeki ergenler (adolesanlar):

CLODİFEN’i günde 3–4 defa derinin etkilenen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulayınız. Gerekli olan miktar ağrılı yerin genişliğine bağlıdır. Örneğin: 0,4 – 0,8 gram CLODİFEN yaklaşık olarak 400–800 cm2’lik bir alanı (ortalama bir ila iki karışlık alan) tedavi etmek için yeterlidir.

CLODİFEN’i doktor tavsiyesi haricinde kas ve eklem ağrılarında (incinme, burkulma, ezilme gibi) ya da tendonitte 2 hafta, artrit ağrısında 3 haftadan uzun süreli kullanmayınız. 3. günün sonunda ağrı ve şişlik durumunda bir gelişme olmazsa ya da daha kötüye giderse doktorunuza danışınız.

7. günden sonra kullanmaya devam edip etmeyeceğinizi doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

Derinin ağrıyan ya da şişen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulayınız. Ovma sırasında hafif serinletici bir etki hissedebilirsiniz. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız (tedavi edilen bölge elleriniz değilse).

Değişik yaş grupları:

CLODİFEN’in çocuklarda ve 14 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlılarda CLODİFEN’in yetişkin dozları kullanılabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa CLODİFEN kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Eğer CLODİFEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CLODİFEN kullandıysanız:

CLODİFEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CLODİFEN’i kullanmayı unutursanız:

Eğer CLODİFEN’in bir dozunu uygulamayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu uygulayınız ve bir sonraki dozu normal kullanma zamanında uygulayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi CLODİFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CLODİFEN’i kullanmayı  durdurunuz ve  DERHAL

• Ağız, yüz, dil ve boğazda şişme
• Sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeşen
• Hırıltı ya da kısa nefes alma, ya da göğüste sıkışma hissi (astım)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin CLODİFEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba

• Cilt hastalığı (iltihaplanma, egzama)
• Döküntü

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Işığa hassasiyet
• Kaşıntı
• Kızarıklık

5. clodi̇fen’in saklanması

CLODİFEN’i ço­cukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra CLODİFEN’i ku­llanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CLODİFEN’i ku­llanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212,

Güneşli, Bağcılar, İstanbul

Tel: +90 212 474 70 50

Faks: +90 212 474 09 01

Üretim Yeri:

Münir Şahin İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Yunus Mh. Sanayii Cd. No:22

34873 Kartal/İstan­bul

Tel : 0216 306 62 60 (5 Hat)

Faks: 0216 353 94 26

Bu kullanma talimatı 06.03.2015 ta­rihinde onaylanmıştır.

Sayfa 7/ 7