BREMON %0,1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

BREMON %0,1 göz damlası, çözelti

Göze damlatılır.

Steril

• Etkin madde: Her 1 ml çözelti 1 mg (%0,1) brimonidin tartarat içerir.
• Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür, sodyum klorür, sodyum sitrat dihidrat, polivinil alkol, sitrik asit monohidrat, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. BREMON nedir ve ne için kullanılır?

2. BREMON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BREMON nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BREMON’un saklanması

1. bremon nedir ve ne için kullanılır?

BREMON, berrak ve sarımsı, partikül içermeyen çözeltidir. 5 ml’lik çözelti içeren, opak, damlalıklı, beyaz renkli bir şişe ve çevirmeli beyaz kapaktan oluşan ambalaj içerisinde kullanıma sunulmuştur.

BREMON, bir antiglokom preparatıdır. Etkin maddesi brimonidindir ve alfa adrenerjik reseptör antagonisti denilen bir ilaç grubuna dahildir.

BREMON, göz içindeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Bu yüksek basınç, glokom denilen hastalığa neden olabilir. Yüksek basınç düşürülmezse, görmenizde hasar oluşturabilir.

2. bremon’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;

– Brimonidin tartarata ya da BREMON’un diğer bileşenlerine alerjiniz varsa

• – Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü adlı ilaç grubu ile tedavi ediliyorsanız

• – BREMON, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

BREMON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• – Geçmişte böbrek ya da karaciğer problemleri yaşadınızsa

• – Depresyonunuz varsa ya da depresyon geçirdiyseniz, zihinsel kapasiteniz azalmış ise, beyne kan akımı azalmış ise, kalp problemleriniz varsa ya da geçirdiyseniz, kol ve bacaklara kan akımında bozukluk yaşadıysanız veya yaşıyorsanız veya kan basıncı problemi yaşadıysanız ya da yaşıyorsanız

Bazen BREMON ile gözde alerji (gözde şişkinlik, kaşıntı, kızarıklık) görülebilir, alerji gözlenirse BREMON tedavisini kesiniz.

Doktorunuz kullanılmasını tavsiye etmediği sürece BREMON 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

2–7 yaş ve/veya 20 kg altındaki çocuklar, ciddi somnolans (gündüz vakti aşırı uyuklama hali) nedeniyle dikkatle takip edilmelidir.

„Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.“

BREMON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

BREMON’un herhangi bir yiyecek/içecek ile etkileşime girdiği bilinmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuza hamile olduğunuz ya da hamile kalmayı planladığınızı söyleyiniz. Bu tıbbi ürün gerekli ise hamilelerde doktor kontrolü altında kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BREMON emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

BREMON, yorgunluk ve/veya halsizliğe, bulanık görmeye neden olabilir. Araç ya da makine kullanmaya başlamadan önce görmenizin tekrar netleşmesini ve yorgunluk, halsizlik var ise, bunların geçmesini bekleyiniz.

BREMON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler BREMON içeriğinde yardımcı madde olarak benzalkonyum klorür içerir. Göz irritasyonuna neden olabilir. Yumuşak kontak lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontak lensi çıkartınız ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz ilaç ve gıda takviyesi dahil başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz. Özellikle aşağıdakilerden birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

• – Sedatifler (yatıştırıcı, sakinleştirici ilaç), opiatlar (uyuşturucu ilaç), barbitüratlar veya düzenli olarak alkol tüketiyorsanız

• – Anestezikler

• – Beta blokerler gibi kalp rahatsızlığını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar veya tansiyon düşürücü ilaçlar

• – Klorpromazin, metilfenidat ve reserpin gibi metabolizmayı etkileyebilen ilaçlar

• – Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri veya diğer antidepresanlar (depresyona/ruhsal çöküntüye karşı etkili ilaçlar)

• – Göz durumunuzla ilgili olmasa bile her türlü duruma karşı ilaçlar

BREMON’u başka bir göz ilacıyla birlikte kullanıyorsanız, BREMON ve diğer ilaç arasında en az 5 dakika ara olmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. bremon nasıl kullanılır?bremon’u her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.

İlacınızın etkisi ile ilgili herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.

Önerilen BREMON dozu, etkilenen göze yaklaşık 8 saat arayla olmak üzere günde 3 kez 1 damladır.

Değişik yaş grupları:

BREMON, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda dozaj ayarlaması gerekmez.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BREMON kullandıysanız:

BREMON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BREMON’u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BREMON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

BREMON’un etkisini gösterebilmesi için her gün kullanılması gereklidir. Bu nedenle ilacınızın kullanımına doktorunuza danışmadan ara vermeyiniz.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi BREMON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BREMON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

İlaç alerjisine bağlı olarak eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BREMON’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

:10.000 hastanın birinden az görülebilir.

:Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Çok yaygın yan etkiler:

Bunlar BREMON kullanan 10 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyebilir:

• Gözde alerji
• Kırmızı göz
• Gözde kaşıntı

Yaygın yan etkiler:

Bunlar BREMON kullanan 100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyebilir:

• Bronşit
• Nezle belirtileri
• Boğaz iltihabı
• Kaşınan, akan ya da tıkalı burun
• Sinüs enfeksiyonu
• Sinüs iltihabı
• Soğuk algınlığı ve göğüs enfeksiyonları
• Kanda yüksek kolesterol değerleri
• Alerjik tepki
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Göz kapağında kaşıntı
• Gözde yanma ve batma
• Göz kapağının iç tarafında küçük şişlikler
• Gözün şişmesi
• Göz yüzeyinde kanama
• Göz yüzeyinde iltihap
• Sulu göz
• Yapışkan göz
• Kuru göz
• Gözde tahriş
• Göz ağrısı
• Göz yüzeyinde küçük şişlikler
• Gözde yabancı cisim hissi
• Işık hassasiyeti
• Görme bozuklukları
• Görüş alanında anomaliler
• Uçan cisim görme
• Görüşün kötüleşmesi
• Göz kapağı ve göz yüzeyi iritasyonları
• Bulanık görme
• Gözün içinde bulanık lens
• Gözün ön bölümünün merkezinin iltihabı
• Göz kapağı anomalileri
• Gözün yaşarması
• Gözdeki jel dokunun ayrılması
• Gözde anormal jel doku
• Göz alerjisi
• Yüksek tansiyon
• Düşük tansiyon
• Öksürük
• Nefes darlığı
• Hazımsızlık
• Ağız kuruluğu
• Hazım bozuklukları
• Göz kapağının şişmesi
• Göz kapağı kızarıklığı
• Döküntü
• Halsizlik
• Yorgunluk

Yaygın olmayan yan etkiler:

Bunlar BREMON kullanan 1.000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyebilir:

• Uyumada güçlük
• Uykulu hissetme
• Tat duyusunda bozukluk veya anormallik
• Gözün ön bölümünde yüzeysel hasar
• Arpacık
• Burunda kuruluk

5. BREMON’un saklanması

BREMON’u çocu­kların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Açıldıktan sonra çözeltilere mikrop bulaşabilir. Bu da göz enfeksiyonlarına yol açabilir. Bu nedenle, şişe açıldıktan sonra 25°C altındaki oda sıcaklığında saklamak koşuluyla 28 gün içerisinde kullanılmalıdır. Şişe, içinde çözelti olmasına rağmen açıldıktan 28 gün sonra atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BREMON’u kullan­mayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız BREMON’u şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

DEVA Holding A.Ş.

Küçükçekmece/İSTAN­BUL

Tel: 0212 692 92 92

Faks: 0212 697 00 24

E-mail:

Üretim yeri:

DEVA Holding A.Ş.

Kartepe/KOCAELİ

Bu kullanma talimatı 01/03/2022 tarihinde onaylanmıştır.

8 / 8