KULLANMA TALİMATI - BACTROBAN %2 BURUN MERHEMİ
KULLANMA TALİMATI
BACTROBAN % 2 burun merhemi
Etkin madde: % 2 a/a mupirosin
Yardımcı maddeler: Beyaz yumuşak parafin, gliserin esteri
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
o Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
o Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
o Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
o Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
o Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. BACTROBAN nedir ve ne için kullanılır?
2. BACTROBAN’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BACTROBAN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BACTROBAN’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
BACTROBAN, etkin madde olarak % 2 a/a oranında mupirosin içeren bir antibiyotiktir.
3 g’lık tüp halinde piyasada bulunmaktadır.
BACTROBAN burunda bulunan staphylococcus aureus ismi verilen bir tür bakteriye karşı kullanılır.
2. bactroban’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;
- BACTROBAN’ı kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme) ilacı kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz.
- Mupirosin veya diğer bileşenlere karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
BACTROBAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Eğer daha önceden BACTROBAN’ın içindeki maddelerden herhangi birini içeren başka bir merheme karşı alerjik reaksiyon (döküntü gibi) gösterdiyseniz, BACTROBAN kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
- BACTROBAN’ın göz ile temasından kaçınınız. Eğer kazara gözünüze kaçtıysa, gözünüzü bol suyla iyice yıkayınız.
- Eğer burun merhemi herhangi bir rahatsızlık hissine yol açarsa, kullanmayı kesiniz, etkilenen alanı suyla iyice yıkayınız ve doktorunuzla görüşünüz.
- Tavsiye edilen kullanım süresinden uzun kullanımı diğer antibakteriyel ürünlerde de olduğu gibi diğer mikroorganizmaların aşırı gelişimine neden olabilir.
- Burun deliğine (topikal olarak) uygulanan mupirosin ile görülmesi daha az olası olsa da, uzun süreli veya belirgin ishal görülürse ya da karın krampları yaşanırsa, tedaviyi derhal bırakmalı ve doktorunuzla görüşmelisiniz.
- Burun merhemini diğer ürünlerle karıştırarak kullanmamalısınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BACTROBAN’ın yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
Kullanım yolundan dolayı bir sakınca bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size söylemedikçe hamileyken BACTROBAN’ı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilaç araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
BACTROBAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BACTROBAN'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere ilişkin önemli bir bilgi bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BACTROBAN diğer krem veya merhemlerle karıştırılmamalıdır. Bunlar BACTROBAN’ın işleyişini engelleyebilirler.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. bactroban nasıl kullanılır?her bir burun deliğine en az 5 gün boyunca günde 2 kez yaklaşık bir kibrit başı kadar (yaklaşık 30 mg merhem) az miktarda burun merhemi uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
Yaklaşık olarak bir kibrit çöpünün başı büyüklüğündeki miktar merhem küçük parmağa sıkılır. Merhem bir burun deliğinin iç kısmına sürülür. Aynı işlem diğer burun deliği için de tekrarlanır. Burunun kenarlarına bastırılarak burun delikleri kapatılır. Bu şekilde merhem yayılmış olur.
Yeni doğanlar veya ağır hasta olan kişiler için merhemin uygulanması bir pamuklu çubuk yardımıyla yapılabilir.
Uygulama öncesi ve sonrası ellerinizi yıkayınız.
Burun taşıyıcılığı normalde tedavinin 3 ila 5 günü içinde sonlanmalıdır.
Uygulama 10 günü aşmamalıdır.
Tedavinin sonunda kalan ürünler atılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
- Çocuklarda kullanım: Özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
- Yaşlılarda kullanımı: Orta veya şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olmadığı takdirde özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği: Özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Böbrek yetmezliği: Yaşlılarda orta veya şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olmadığı takdirde özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Eğer BACTROBAN ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BACTROBAN kullandıysanız:
Fazla sürülen burun merhemini dikkatlice silerek temizleyiniz. Bu ilaçla aşırı doz problemleri olası değildir.
Eğer burun merhemini kazara yutacak olursanız derhal doktorunuzla görüşünüz.
BACTROBAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BACTROBAN’ı kullanmayı unutursanız
Eğer ilacınızı sürmeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz sürünüz. Daha sonra önceki gibi uygulamaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BACTROBAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız. Tavsiye edilen dozları tam olarak almanız gerekmektedir. Doktorunuz tarafından tavsiye edilen süreden önce kullanımı bırakmanız burnunuzdaki mikroorganizmaların temizlenmemesine sebep olabilir.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BACTROBAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 kişide 1’den fazla
Yaygın: 10 kişide 1’den az, 100 kişide 1’den fazla
Yaygın olmayan: 100 kişide 1’den az, 1,000 kişide 1’den fazla
Seyrek: 1,000 kişide 1’den az, 10,000 kişide 1’den fazla
Çok seyrek: 10,000 kişide 1’den az
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa BACTROBAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Döküntü ya da kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar
- Yüz, dudaklar, dil ya da vücudun diğer bölümlerinde şişlik
- Kabarmış ve kaşıntılı genel döküntü
- Bazen yüzde ve ağızda nefes almayı zorlaştıracak şişlik
- Kolaps (kan basıncının düşmesi ile kalp kaslarının kasılması ve kalp atış sayısının artması) veya bilinç kaybı
Bunlar BACTROBAN’ın çok seyrek görülen fakat ciddi yan etkileridir.
Çok seyrek olarak mupirosin kullanımı kalın bağırsakta iltihaba, kanlı ve mukuslu ishale, karın ağrısına ve ateşe sebep olabilir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BACTROBAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Burun akması
- Burunda yanma, kaşıntı, kızarıklık, batma
Çok seyrek görülen yan etkiler:
- Ciltte kaşıntı, kızarıklık, batma gibi aşırı hassasiyet reaksiyonları
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye- Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildirmeleri gerekmektedir. e-posta: ; tel: 0800 314 00 08; faks: 0312 218 35 99)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. bactroban’ın saklanması
BACTROBAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Tedavinin sonunda kalan ürünler atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BACTROBAN’ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
1. Levent Plaza Büyükdere Cad. No: 173 B Blok 34394 1.Levent / İSTANBUL
Üretici: Smith Kline Beecham Pharmaceuticals, İngiltere.
Bu kullanma talimatı 25/06/2015 tarihinde onaylanmıştır.
4