AEROLET ŞURUP - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

Bu tıbbi ürünü kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tümünü dikkatlice okuyunuz.

• – Bu kullanma talimatını muhafaza ediniz. Tekrar okumanız gerekebilir.

• – Eğer başka sorularınız varsa, lütfen hekiminize veya eczacınıza sorunuz.

Bu kullanma talimatının tümünü dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu tıbbi ürün reçetesiz satılmaktadır. Bununla birlikte, ondan en iyi sonucu elde etmek için AEROLET’i yine de dikkatlice kullanmanız gerekir.

• – Bu kullanma talimatını muhafaza ediniz. Tekrar okumanız gerekebilir.

• – Eğer daha fazla bilgi ve tavsiyeye ihtiyaç duyarsanız hekiminize veya eczacınıza sorunuz.

• – Eğer kullanım süresince semptomlarınız kötüleşir ya da düzelmezse bir hekime görünmelisiniz.

Bu kullanma talimatında:

• 1. AEROLET nedir ve ne için kullanılır

• 2. AEROLET’i ku­llanmaya başlamadan önce

• 3. AEROLET nasıl kullanılmalı

• 4. Olası yan etkileri

• 5. AEROLET’in saklanması

• 6. Diğer bilgiler

AEROLET Şurup

• Etkin madde: Her 1 ml şurup 7 mg kurutulmuş duvar sarmaşığı (Hedera helix L.) yaprak ekstresi (4–8:1) içerir. Duvar sarmaşığı (Hedera helix L.) kuru yaprak ekstresi standart hale getirilerek minimum %10 Hederakozit C içerir. Ekstraksiyon solvanı olarak %24–30 (a/a) etanol kullanılmaktadır.
• Yardımcı maddeler: Potasyum sorbat, sitrik asit anhidr, sorbitol (%70) (E420),

ksantan zamkı FF, kiraz aroması, saf su

Ruhsat sahibi: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Üretici: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

1. AEROLET Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

AEROLET her 1 ml’sinde 7 mg kurutulmuş duvar sarmaşığı (Hedera helix L.) yaprak ekstresi içerir.

AEROLET, 125 ml olan amber renkli tip III cam şişelerde beyaz renkli PE contalı kapak ile kapatılmış olarak bir tarafı 2,5 ml-5 ml-7,5 ml-10 ml-15 ml-20 ml çizgili, diğer tarafı 1,25 ml- 6,25 ml- 8,75 ml- 11,25 ml-13,75 ml- 16,25 ml ölçü kabı ile birlikte karton kutuda sunulur. AEROLET koyu kahverengi şuruptur.

Duvar sarmaşığı (Hedera helix L.) olarak isimlendirilen bir bitkiden elde edilen AEROLET solunum yolları hastalıklarında öksürük tedavisinde ve balgam söktürücü olarak kullanılmaktadır.

AEROLET,

• Öksürüğün eşlik ettiği akut (kısa süreli) solunum yolu ve kronik (uzun süreli) yangılı (enflamatuvar) bronşiyal hastalıkların tedavisinde belirtilerin giderilmesine yardımcı olarak,
• Erişkinler, adölesanlar (ergenler) ve çocuklarda balgamlı öksürük durumunda balgam söktürücü olarak kullanılır.

2. AEROLET’i Kullanmaya Başlamadan Önce

AEROLET’in bebeklere, çocuklara veya yetişkinlere yönelik olduğuna dair bilgi S olunum semptomlarını kötüleştirmesi nedeniyle 2 yaş altı çocuklarda kullanılmaz.2–5 yaş arasındaki çocuklarda sadece hekime danışılarak kullanılmalıdır.

AEROLET’i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:

• AEROLET’in bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
• 2 yaşın altındaki çocuklarda solunumu kötüleştirme riski nedeniyle kullanılmamalıdır.

Aşağıdaki durumlarda AEROLET’i özellikle dikkatli kullanınız:

• 2–5 yaş arasındaki çocuklarda sadece hekime danışılarak kullanılmalıdır.
• Kodein, dekstrometorfan gibi kullanımı söz konusu ise opioid öksürük kesiciler ile eşzamanlı kullanımında
• Nefes darlığı (Dispne), ateş, cerahatli balgam ile karşılaşırsanız hekiminize ya da eczacınıza danışınız.

AEROLET’in etkisine tesir edebilecek besinlerle ve içeceklerle birlikte kullanılması

Gebelik

Bu tıbbi ürünü kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danı şınız.

Gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut olmadığından kullanımı tavsiye edilmemektedir.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Bu tıbbi ürünü almadan önce hekiminize veya eczacınıza danı şınız.

AEROLET’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanma

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileri ile ilgili herhangi bir araştırma yapılmamıştır.

AEROLET’in bazı bileşenleri hakkında önemli bilgiler:

AEROLET’in içeriğinde bulunan sorbitol nedeniyle eğer daha önceden hekiminiz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce hekiminizle temasa geçiniz.

Hafif derecede laksatif etkisi olabilir. Kalori değeri 2,6 kcal/g sorbitol’dür.

Bu ürün 1,34 mg/ml potasyum sorbat ihtiva eder. Bu durum böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

AEROLET ile birlikte diğer tıbbi ürünleri kullanmak

Hekiminiz tarafından önerilmediği sürece, opioid öksürük kesiciler (kodein, dekstrometorfan gibi) ile eşzamanlı kullanmayınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen hekiminize veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. AEROLET Nasıl Kullanılmalı

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Uygulama yolu ve metodu:

Değişik yaş grupları

“Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümüne bakınız.

2–5 yaş arasındaki çocuklarda sadece hekime danışılarak kullanılmalıdır.

2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım:

AEROLET’in yaşlılarda kullanımına yönelik özel bir durum bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

AEROLET’in böbrek/ karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına yönelik yeterli veri bulunmamaktadır.

Eğer almanız gerekenden fazla AEROLET kullanırsanız:

AEROLET’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir hekim veya eczacı ile konuşunuz.

Günlük önerilen dozların aşılması durumunda bulantı, kusma, ishal ve huzursuzluk gibi belirtiler görülebilir.

AEROLET’i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

AEROLET ile tedavi kesildiğinde görülen etkiler

Herhangi bir etki bildirilmemiştir.

AEROLET ile tedavi kesildiğinde beklenmeyen bir etki ile karşılaşırsanız hekim veya eczanıza danışınız.

4. Olası Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi, AEROLET’in de yan etkileri olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa AEROLET’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL hekiminize bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kurdeşen, deri döküntüsü, quincke ödemi ve nefes darlığı gibi alerjik reaksiyonlar
• Dispne

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AEROLET’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hekiminize söyleyiniz:

• Bulantı, kusma ve ishal gibi mide-bağırsak rahatsızlıkları

Bunlar AEROLET’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında değinilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen hekiminize ya da eczacınıza bildiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. aerolet’in saklanması

AEROLET’i çocu­kların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Şişe açıldıktan sonra 25 °C sıcaklıkta 3 ay saklanabilir.

Bitki ekstresi içermesi nedeniyle AEROLET’te bazen hafif bulanıklık ya da hafif tat değişiklikleri görülebilir; ancak bunların preparatın tedavi edici etkinliği üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AEROLET’i kullan­mayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra AEROLET’i kullan­mayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

6. Diğer Bilgiler

Bu tıbbi ürün hakkında herhangi bir bilgi için, lütfen Ruhsat Sahibi ile temasa geçiniz.

Ruhsat Sahibi:

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Bağcılar / İstanbul

Üretim yeri:

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Bağcılar / İstanbul

Tel: (0212) 474 70 50

Fax: (0212) 474 09 01

E-posta:

• 7. Bu Kullanma Talimatının Son Onay (Tarihi)

Bu kullanma talimatı 31/12/2021 tarihinde onaylanmıştır.

• 8. AEROLET’in Sadece Eczanelerde Satılacağına Dair Uyarı