BRONCHITABS FİLM KAPLI TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI - BRONCHITABS FİLM KAPLI TABLET

Bu tıbbi ürünü kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tümünü dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

– Bu kullanma talimatını muhafaza ediniz. Tekrar okumanız gerekebilir.

– Eğer daha fazla bilgi veya tavsiyeye ihtiyaç duyarsanız doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

– Bu tıbbi ürünün kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu tıbbi ürünü kullandığınızı söyleyiniz.

– Bu tıbbi ürün reçetesiz satılmaktadır. Bununla birlikte, üründen en iyi sonucu elde etmek için BRONCHİTABS’ı yine de dikkatlice kullanmanız gerekir.

– Eğer semptomlarınız kötüleşir ya da düzelmezse bir doktora görünmelisiniz.

Bu Kullanma Talimatında:

1. BRONCHİTABS nedir ve ne için kullanılır?

2. BRONCHİTABS’ı kullanmaya başlamadan önce

3. BRONCHİTABS nasıl kullanılmalı?

4. Olası yan etkileri

5. BRONCHİTABS’ın saklanması

6. Diğer bilgiler

Başlıkları yer almaktadır.

BRONCHİTABS Film Kaplı Tablet

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Primula veris L. ve Primula elatior (L.) Hill (çuha çiçeği) kökü kuru ekstresi 60 mg (6–7:1), Thymus vulgaris L. ve Thymus zygis L. (kekik) herba kuru ekstresi 160 mg (6–10:1)

Yardımcı maddeler: Klorofil a – bakır kompleksi trisodyum tuzu (E141), krospovidon, dimetikon, glukoz şurubu, kolloidal susuz silika, hipromelloz, laktoz monohidrat, magnezyum stearat, mikrokristal selüloz, nane aroması, poliakrilat dispersiyon %30, povidon K25, propilen glikol, riboflavin (E 101), sodyum sakarin, talk, titanyum dioksit (E 171).

Ruhsat Sahibi:

Bionorica İlaç Ticaret A.Ş.

Kavacık Mahallesi Ruhi Esmer Sk.

Nart Plaza Apt. No:1/1

34810 Beykoz/İstanbul

Üretici:

Bionorica / Almanya için

Rottendorf Pharma GmbH

Ostenfelder Strasse 51–61

59320 Ennigerloh, Almanya

1. BRONCHİTABS Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

BRONCHİTABS solunum yolunu etkileyen soğuk algınlığı tedavisinde kullanılan bitkisel bir üründür.

Aşırı mukus birikimi ile kendini gösteren bir soğuk algınlığı belirtisi olan öksürüğün eşlik ettiği bronşit tedavisinde kullanılır.

PVC/PVDC blister içeren 20, 50 veya 100 film kaplı tabletlik kutularda piyasada bulunmaktadır.

2. BRONCHİTABS’ı Kullanmaya Başlamadan Önce

BRONCHİTABS’ın bebeklere, çocuklara veya yetişkinlere yönelik olduğuna dair bilgi BRONCHİTABS 12 yaşın altındaki çocuklarda ve bebeklerde kullanılmaz.

Aşağıdaki durumlarda BRONCHİTABS’ı kullanmayınız:

Eğer:

– Çuha çiçeği, Kekik veya diğer Ballıbabagil ailesi bitkileri ile Huş ağacı, Pelin otu ve Kereviz gibi bitkilere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
– BRONCHİTABS içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa.
– BRONCHİTABS 12 yaşın altında kullanılmamalıdır.

Aşağıdaki durumlarda BRONCHİTABS’ı özellikle dikkatli kullanınız:

Eğer:

– Şikayetleriniz bir haftadan daha uzun sürerse,
– Nefes almada zorlanma, ateş veya iltihaplı veya kanlı balgam görürseniz derhal bir doktora başvurunuz.
– Bu ilaç glukoz ve laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BRONCHİTABS’ın etkisine tesir edebilecek besinlerle ve içeceklerle birlikte kullanılması BRONCHİTABS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması ile ilgili herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Gebelik

Bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BRONCHİTABS ile yeterli araştırma yapılmadığından hamilelik döneminde bu ürün kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

BRONCHİTABS ile yeterli araştırma yapılmadığından emzirme döneminde bu ürün kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanma

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine günümüze kadar herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.

BRONCHİTABS’ın bazı bileşenleri hakkında önemli bilgiler:

Her bir tablet 50 mg laktoz monohidrat ve 34 mg glukoz şurubu içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Her bir tablet 1,363 mg propilen glikol içermektedir ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

Her bir tablet 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder yani esasında sodyum içermez.

BRONCHİTABS ile birlikte diğer tıbbi ürünleri kullanmak

BRONCHİTABS ile birlikte alınan diğer ilaçlarla olası etkileşimler konusunda çalışma yapılmamıştır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. BRONCHİTABS Nasıl Kullanılmalı?

BRONCHİTABS’ı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Doktorunuzu tarafından aksi belirtilmedikçe normal doz 12 yaşından büyük ergenler ve erişkinler için günde 3 kez 1 adet film kaplı tablettir.

Tedavi süresi hastalığınızın seyrine bağlıdır. Şikayetleriniz bir haftadan uzun sürerse doktorunuza danışınız.

BRONCHİTABS’ı öğünlerden önce yeterli miktarda sıvı ile (tercihen bir bardak su) çiğnemeden yutunuz.

12 yaşından küçük çocuklarda BRONCHİTABS kullanımına yönelik veri olmadığından BRONCHİTABS 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı ile ilgili herhangi bir çalışma bulunmamaktadır.

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar için yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Eğer BRONCHİTABS’ın etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğu izlenimine sahipseniz doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.

Eğer kullanmanız gerekenden fazla BRONCHİTABS kullanırsanız:

Aşırı doz kullanmanız durumunda mide şikayetleri, kusma ve olasılıkla ishal meydana gelebilir.

Böyle bir durumda doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz gerekli önlemler konusunda bir karar verebilir.

BRONCHİTABS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer BRONCHİTABS’ı kullanmayı unutursanız:

Unuttuğunuz dozu tamamlamak için çift doz almayınız.

BRONCHİTABS ile tedavi kesildiğinde görülen etkiler

BRONCHİTABS ile tedavinin kesilmesi genelde olumsuz bir etki yaratmaz.

4. Olası Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi BRONCHİTABS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde de yan etkileri olabilir.

Solunum, göğüs hastalıkları ve mediastinal hastalıkları

Dispne

Gastrointestinal hastalıkları

Kramp, bulantı ve kusma

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Deri döküntüsü, ürtiker ve yüz, ağız ve/veya farengeal bölgede şişme, alerjik reaksiyonlar

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan Etkilerin Raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. bronchi̇tabs’ın saklanması

BRONCHİTABS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25OC ’nm altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BRONCHİTABS’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BRONCHİTABS ’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

6. Diğer Bilgiler

Bionorica İlaç Ticaret A.Ş.

Kavacık Mahallesi Ruhi Esmer Sk.

Nart Plaza Apt. No:1/1

34810 Beykoz/İstanbul

Tel: 0216 227 41 45

Faks: 0216 693 15 46

Üretim Yeri:

Bionorica SE / Almanya için