ZOPHIX 10MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

ZOPHIX 10 mg ağızda dağılan tablet

Ağızdan alınır.

• Etkin madde: Her bir ağızda dağılan tablet 10 mg olanzapin içerir.
• Yardımcı maddeler: Tablet çekirdeği laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), sodyum nişasta glikolat, sodyum sakkarin, hidroksipropil­selüloz, magnezyum stearat içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ZOPHIX nedir ve ne için kullanılır?

2. ZOPHIX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ZOPHIX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ZOPHIX’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

ZOPHIX 28, 56 ve 84 tabletlik formları ile kullanıma sunulmuştur.

ZOPHIX ağızda dağılan tabletler yuvarlak, bikonveks bir yüzünde bölünme çizgisi bulunan diğer yüzü düz olan sarı renktedir.

ZOPHIX olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. ZOPHIX antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler.
• Heyecan ve coşku hali durumları görülen, orta ve şiddetli manik dönemlerin tedavisi.

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxYnUyYnUyS­HY3Z1AxRG83ZmxX

ZOPHIX’in manik dönemde (heyecan veya coşku belirtileri olan bir durum) olanzapin tedavisine cevap veren bipolar bozukluğu (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) olan hastalarda, bu belirtilerin tekrar oluşmasını önlediği gösterilmiştir.

ZOPHIX benzer durumların tedavisi için hekimin uygun gördüğü durumlarda 13–17 yaş arasındaki ergen hastalarda da kullanılabilir.

2. zophix’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler eğer, olanzapine veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa). alerjik reaksiyon döküntü, kaşınma, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlığı şeklinde tanınabilir. bunlardan herhangi biri olursa doktorunuza danışınız.

• Eğer, daha önceden bir çeşit göz tansiyonu (glokom gibi) tanısı konulmuş göz problemleriniz var­sa.

ZOPHIX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden, ZOPHIX’in demansı (bunama) olan yaşlı hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.
• Bu tip ilaçlar, başlıca yüz ve dilde anormal hareketlere neden olabilirler. Eğer ZOPHIX verildikten sonra bunları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz.
• Bu tip ilaçlar, çok nadir olarak ateş, daha hızlı soluma, terleme, kas sertliği, uyuşukluk veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu durumun görülmesi halinde derhal doktorunuza başvurunuz.
• ZOPHIX kullanan hastalarda kilo artışı görülmektedir. Doktorunuz ile birlikte düzenli olarak kilonuzu kontrol etmelisiniz. Diyetisyene yönlendirilebi­lirsiniz veya gerekirse bir diyet planı ile yardım alabilirsiniz.
• ZOPHIX kullanan hastalarda yüksek kan şekeri ve yüksek yağ (trigliserit ve kolesterol) düzeyleri görülmektedir. Doktorunuzun kontrolünde ZOPHIX kullanmaya başlamadan önce ve tedavi süresi boyunca düzenli olarak kan şekerinizin ve bazı yağ düzeylerinizin kontrol edilmesi için kan testi yapılmalıdır.
• Sizin veya ailenizden birisinin kan pıhtılaşması ile ilgili bir hastalık öyküsü varsa bu gibi ilaçlar kan pıhtısı oluşumu ile ilişkili olabileceğinden doktorunuza söylemelisiniz.
• Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi olarak ifade edilir) durumu yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerini yavaşlatıyorsa (depresanlar) dikkatli kullanınız.

Eğer aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuzla mümkün olduğunca çabuk temasa geçiniz:

• Şeker hastalığı (diyabet)
• Kalp hastalığı
• Karaciğer veya böbrek hastalığı
• Parkinson hastalığı
• Nöbetler
• Prostat sorunları
• Bağırsak tıkanması (paralitik ileus)

Bu belge 5070 saKaiEslel­ktrOStiailhkzla­rinunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxYnUyYnUyS­HY3Z1AxRG83ZmxX

• İnme veya “minör” inme (inmenin geçici belirtileri)
• Uzun süreli şiddetli ishal ve kusma (hasta hissetme) veya idrar söktürücü ilaçların (diüretikler) kullanımı sonucu tuz kaybınız olabileceğini biliyorsanız.

Eğer demansınız (bunama) varsa, siz veya bakıcınız/akrabanız inme veya “minör” inme yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza söylemelidir.

Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Çocuklar

ZOPHIX, 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.

ZOPHIX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Alkolle birlikte alınması uyku haline neden olabileceğinden, size ZOPHIX verilmişse alkol almayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Gebeliğin son döneminde (son 3 aylık dönem) ZOPHIX dahil tüm antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğan bebeklerde, doğumu takiben şiddeti değişebilen anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilmesine bağlı huzursuzluk, bebekteki kas gerginliğinin aşırı artması veya azalması, uyku hali, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir. Eğer bebeğinizde bu belirtilerden herhangi birini görürseniz doktorunuzla iletişime geçiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZOPHIX az miktarda anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

ZOPHIX’in aldığınızda uykulu hissetmeye neden olma riski bulunmaktadır. Böyle bir durumda araç ve makine kullanmayınız. Doktorunuza danışınız.

ZOPHIX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ZOPHIX laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuz ile temasa geçiniz.

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxYnUyYnUyS­HY3Z1AxRG83ZmxX

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ZOPHIX’i kullanırken sadece doktorunuzun izin verdiği diğer ilaçları alınız.

ZOPHIX’in huzursuzluk tedavisinde kullanılan ilaçlarla veya uyku ilaçlarıyla (sakinleştiriciler) veya ruhsal çöküntüye karşı olan ilaçlarla (antidepresanlar) birlikte kullanımı uyku hali hissetmenize neden olabilir.

Eğer özellikle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;

• Parkinson hastalığı için ilaçlar.
• Karbamazepin (bir antiepileptik ve duygudurum düzenleyicidir), fluvoksamin (bir antidepresandır) ya da siprofloksasin (bir antibiyotiktir) – bu ilaçlar ZOPHIX dozunuzu değiştirmenizi gerektirebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. zophix nasıl kullanılır?bu ilacı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz.

Doktorunuz kaç tane ZOPHIX tablet kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. ZOPHIX’in günlük dozu 5 mg ila 20 mg arasındadır. Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışınız ancak doktorunuz söylemedikçe ZOPHIX kullanmayı bırakmayınız.

13–17 yaş arası ergenlerde tavsiye edilen başlangıç dozu 2,5–5 mg’dır. Uygun tedavi dozuna doktorunuz karar verecektir.

ZOPHIX tableti doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız. Tabletlerinizi her gün aynı zamanda alınız. Tableti yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir.

ZOPHIX tabletler kolayca kırılabildiğinden tableti tutarken dikkatli olunuz. Tabletler kırılabileceğinden tabletleri ıslak elle tutmayınız.

• 1. Blister bandını ucundan tutunuz.

• 2. Blister bandındaki bir tableti hafifçe dışarı doğru itiniz.

• 3. Tableti ağzınıza yerleştiriniz. Tablet ağzınızda hemen eriyip kolayca yutulabilecektir.

Tabletinizi ayrıca bir bardak su, portakal suyu, elma suyu, süt veya kahve içine atıp karıştırabilir­siniz. Bazı içecekler ile karıştırıldığında karışımın rengi değişebilir ve karışım bulanıklaşabilir. Karışımı doğrudan içiniz.

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxYnUyYnUyS­HY3Z1AxRG83ZmxX

Uygulama yolu ve metodu:

ZOPHIX ağız yoluyla alınır.

Değişik yaş grupları:

ZOPHIX 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.

Özel kullanım durumları:

Bu tip hastalarda daha düşük bir başlangıç dozu (5 mg) düşünülmelidir. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda, başlangıç dozu 5 mg olmalıdır ve doz dikkatle artırılmalıdır.

Eğer ZOPHIX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ZOPHIX kullandıysanız

Kullanmaları gerekenden daha fazla ZOPHIX kullanan hastalar aşağıdaki belirtileri yaşayabilirler:

• Kalbin hızlı atması,
• Huzursuzluk/sal­dırganlık,
• Konuşma bozukluğu,
• Özellikle yüz ve dilde anormal hareketler,
• Bilinç seviyesinde azalma.

Diğer belirtiler:

• Akut konfüzyon (ani zihin karışıklığı),
• Epilepsi (sara) nöbetleri,
• Koma,
• “Ateş, hızlı soluma, terleme, kas sertliği ve sersemlik hissi ya da uyku hali”nin kombinasyonu,
• Solunum hızının azalması,
• Aspirasyon (besin veya sıvının solunum yollarına kaçması),
• Yüksek tansiyon ya da düşük tansiyon,
• Kalpte ritim bozukluğu olabilir.

Yukarıdaki belirtilerin herhangi birini gördüğünüzde hemen doktorunuza veya hastaneye başvurunuz. Doktorunuza kullandığınız tabletlerin ambalajını gösteriniz.

ZOPHIX’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile Bu belk go e n 50u 7ş 0 u san yu ılız E. lektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxYnUyYnUyS­HY3Z1AxRG83ZmxX

ZOPHIX’i kullanmayı unutursanız

Tabletinizi hatırladığınız anda alınız. Bir gün içerisinde iki doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ZOPHIX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Kendinizi daha iyi hissettiğinizde tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuz söylediği sürece ZOPHIX almaya devam etmeniz önemlidir.

ZOPHIX’i aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, kaygı veya bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak doz azaltmanızı önerebilir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ZOPHIX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ZOPHIX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL

• Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket (yaygın).
• Toplar damarlarda özellikle bacaklarda görülen (belirtileri şişlik, ağrı ve bacakta kızarıklık), kan damarları boyunca akciğerlere doğru hareket edebilen, göğüs ağrısı ve nefes almada zorluğa neden olan kan pıhtısı (yaygın olmayan).
• Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali kombinasyonu (bilinmiyor).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZOPHIX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Kilo alımı

Bu belge 5(070 sayılvE­kektroalk İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol eydilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxYnUyYnUyS­HY3Z1AxRG83ZmxX

• Kandaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artış

Bazı insanlar tedavinin erken döneminde, özellikle yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken, sersemlik hissedebilir ya da bayılabilir (düşük kalp atım hızı ile). Bu durum genellikle kendiliğinden geçer, ancak geçmezse, doktorunuza söyleyiniz.

Yaygın

• Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler
• Tedavinin erken döneminde, karaciğer enzimlerinde geçici artışlar
• Kandaki ve idrardaki şeker düzeyinde artışlar
• Kandaki ürik asit ve kreatin fosfokinaz düzeylerinde artışlar
• Çok aç hissetme
• Baş dönmesi
• Huzursuzluk
• Titreme
• Anormal hareket (diskinezi)
• Kabızlık
• Ağız kuruluğu
• Deride döküntü
• Güç kaybı
• Aşırı yorgunluk
• Ellerde, ayak bileklerinde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması
• Ateş
• Eklem ağrısı
• Erkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile görülen cinsel işlev bozukluğu

Yaygın olmayan

• Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
• Şeker hastalığı veya bazen koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesi
• Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
• Kas sertliği ya da spazmı (göz hareketleri dahil)
• Huzursuz bacak sendromu
• Konuşmada problem
• Kekeleme
• Düşük kalp atım hızı
• Gün ışığına karşı hassasiyet
• Burundan kan gelmesi
• Karın şişliği
• Salya artışı
• Hafıza kaybı veya unutkanlık
• Saç dökülmesi
• İdrar tutamama
• İdrara çıkamama
• Adet dönemlerinin olmaması ya da azalması
• Anormal anne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin Bu belge 5070 samyılıe­Emleketlroenri­iknİdmezakKiad­nuenğuiuşyiakrılnic­ka leelerktronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxYnUyYnUyS­HY3Z1AxRG83ZmxX

Venöz tromboembolik olay (VTO) (toplar damarlarda tıkanıklığa neden olabilecek olaylar) riski

Seyrek

• Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi)
• Vücut ısısında düşüş
• Anormal kalp ritmi
• Açıklanamayan ani ölüm
• Şiddetli karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı
• Cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkan karaciğer hastalığı
• Açıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı
• Uzamış ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon)

Çok seyrek

• Bir çeşit beyaz kan hücresi (eozinofil) artışı
• Tüm vücutta görülebilen belirtilerle seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) gibi ciddi alerjik reaksiyonlar

DRESS başlangıçta yüzde kızarma ile birlikte grip benzeri belirtilerle, sonra geniş çaplı kızarıklık, vücut sıcaklığında artış, lenf nodüllerinde büyüme, karaciğer enzimlerinde yükselme, beyaz kan hücresinin bir tipinde artış (eozionofili) ile ortaya çıkar.

ZOPHIX kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatürree, idrar kaçırma, düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut sıcaklığında artış, ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı ölüm vakaları da bildirilmiştir. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir.

Parkinson hastalığı olan hastalarda ZOPHIX belirtileri kötüleştirebilir.

13–17 yaş arasında görülebilen yan etkiler:

Çok yaygın

• Uyku hali,
• Kilo artışı,
• Baş ağrısı,
• İştah artışı,
• Bir çeşit kan yağı olan trigliserid düzeylerinde artış,
• Toplam bilirubin düzeyinde düşüş,
• Bir çeşit karaciğer enzimi olan gama glutamil transferaz (GGT) düzeyinde artış,
• Plazma prolaktin düzeylerinde artış,

Yaygın

• Ağız kuruluğu,
• Kolesterol düzeylerinde artış,
• Kabızlık,
• Burun-boğaz iltihabı,
• İshal,

• Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme,
• Hazımsızlık,
• Burun kanaması,
• Solunum yolu enfeksiyonu,
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit),
• Eklemlerde ağrı,
• Kas-iskelet sertliği,
• Baş dönmesi,
• Karın ağrısı,
• Kol ve bacaklarda ağrı,
• Yorgunluk

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. zophix’in saklanması

ZOPHIX’i çocu­kların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

ZOPHIX tabletler, ışık ve nemden korumak için orijinal ambalajında ve 25 °C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZOPHIX’i kullan­mayınız.

Ruhsat sahibi:

Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Esentepe Mah. Büyükdere Cad.

193 Apt. No:193/14

Şişli-İstanbul

Tel : (0212) 339 39 00

Faks: (0212) 339 11 99

Üretici:

Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Büyükkarıştıran 39780, Lüleburgaz -Kırklareli

Bu belTgee5l:07(00sa2­yı8lı8E)lek4tr2o7nik1İ0m­z0a 0Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxYnUyYnUyS­HY3Z1AxRG83ZmxX

10