%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU(MEDİFLEX TORBADA) - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

1. %5 DEKSTROZ LAKTA TLI RINGER SOLÜSYONU nedir ve ne için kullanılır?

2. %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONUMU kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. %5 DEKSTROZ LAKTA TLI RINGER SOLÜSYONU nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

• 5. %5

DEKSTROZ LAKTA TLI RINGER SOLÜSYONU’nun saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

• 1. %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU nedir ve ne için kullandır?

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU, glukoz (dekstroz monohidrat) ve vücudun temel yapı taşları olan elektrolitleri (sodyum, potasyum, kalsiyum, klorür ve laktat) içeren ve damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir.

Glukoz, vücudun enerji kaynaklarından biridir. Bu infüzyon çözeltisi, litrede 200 kilokalori sağlar. Sodyum, potasyum, kalsiyum, klorür ve laktat, kanda bulunan kimyasal maddelerdir.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU 500 ve 1000 mililitrelik Medifleks torbalarda sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU fazla terleme, böbrek bozukluğu gibi durumlarda vücudun susuz kalması (dehidrasyon) ve elektrolit kaybı durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılır. Vücuttan kaybedilen sıvının ve elektrolitlerin yerine konmasında işe yarar. Damarlarınızdaki kan hacmi düşük (hipovolemi) ise veya kan basıncınız düşük (hipotansiyon) ise kan hacminin normale döndürülmesin! sağlamak için kullanılır. Ayrıca vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünü de karşılar. Bunun dışında vücutta bazı yapım-yıkım olayları sonucu bozulmuş asit-baz dengesinin (metabolik asidoz, kanın çok asidik olması) düzenlenme ve idamesinde de kullanılır.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır.

2. %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU'nu kullanmadan önce

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU birçok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşın tuz birikimine bağlı şişlikler (ödem) varsa doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU’nu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Daha önce %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU, içerdiği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçlan aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hınltıh solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ.

Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

Eğer,

• – sodyum laktata karşı aşırı duyarlılığınız varsa,

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU'nu kullanmayınız.

Aynca aşağıdaki durumlarda da doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir:

• – Seftriakson (bir antibiyotik) alan bir yeni doğan (28 günlükten küçük) söz konusu ise,

• – Vücut hücrelerinin etrafındaki boşluklarda çok fazla sıvı olduğunda (ekstrasellüler hiperhidrasyon)

• – Damarlarda olması gerekenden daha fazla hacimde kan olduğunda (hipervolemi)

• – Şiddetli böbrek yetmezliği (böbrekleriniz iyi çalışmadığında ve diyalize gereksinim duyduğunuzda)

• – Kompanse olmayan kalp yetmezliği. Bu hastalık, aşağıdaki gibi semptomlara neden olan ve yeterli ölçüde tedavi edilmeyen kalp yetmezliğidir.

o nefes darlığı

o ayak bileklerinde şişlik

• – Kanda normalden daha yüksek seviyelerde potasyum (hiperkalemi)

• – Kanda normalden daha yüksek seviyelerde kalsiyum (hiperkalsemi)

• – Kanın fazla alkalileştiği bir hastalık (metabolik alkaloz)

• – Karın içinde sıvı birikimine neden olan karaciğer hastalığı (assitle seyreden siroz)

• – Kanınızın yaşamı tehdit edecek şekilde fazla asidik olması (şiddetli metabolik asidoz)

• – Metabolik asidozun belirli bir türü (laktik asidoz)

• – Şiddetli karaciğer hastalığı (karaciğer düzgün çalışmadığında ve çok yoğun tedavi gerektirdiğinde)

• – Zayıf laktat metabolizması (laktat karaciğer ile atıldığından bu durum şiddetli karaciğer hastalığında görülür)

• – Kalp yetmezliğini tedavi etmek için kullanılan digitalis veya digoksin gibi kardiyak

glikozidleri (kardiyotonikler) alıyorsanız (bkz. ayrıca “Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı”)

• – Kan şekeri seviyelerinizin normalin üstüne çıkmasına yol açan ve yeterli ölçüde tedavi edilmeyen diyabet (kompanse olmayan diyabet)

– Glukoz intoleransı durumları, örneğin:

o metabolik stres (vücudun metabolizması doğru bir şekilde işlemediğinde, örneğin şiddetli hastalık nedeniyle)

o hiperosmolar koma (baygınlık). Bu tür koma, diyabetiniz varsa ve yeterli ilacı almazsanız meydana gelebilir.

o Kanda normalden daha yüksek miktarda şeker (hiperglisemi)

o Kanda normalden daha yüksek miktarda laktat (hiperlaktatemi)

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU’nu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU, hipertonik (konsantre) bir çözeltidir. Doktorunuz, size ne kadar çözelti verileceğini hesaplarken bu durumu dikkate alacaktır.

Aşağıdaki tıbbi durumlardan herhangi birini geçirmişseniz veya geçirmekteyseniz %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU almadan önce doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz:

• – Seftriakson (bir antibiyotik) alıyorsanız, (bkz. ayrıca “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”)

• – Kalp yetmezliği

• – Solunum yetmezliği (akciğer hastalığı)

(yukarıdaki durumlarda özel izlem gerekebilir)

• – Zayıf böbrek fonksiyonu

• – Kanda normalden daha yüksek seviyelerde klorür (hiperkloremi)

• – Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)

• – Vücudun tüm kısımlarını etkileyecek şekilde deri altında sıvı birikmesi (genel ödem)

• – Özellikle ayak bileklerinin etrafında deri altında sıvı birikmesi (periferik ödem)

• – Akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner ödem)

• – Hamilelik süresince yüksek kan basıncı (preeklampsi)

• – Aldosteron adlı hormonun yüksek seviyelerine neden olan bir hastalık (aldosteronizm)

• – Kanda normalden daha yüksek seviyelerde sodyum (hipematremi) veya steroidlerle tedavi gibi sodyum retansiyonu (vücut çok fazla miktarda sodyum tuttuğunda) ile ilişkili herhangi bir diğer durum (bkz. ayrıca aşağıda “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”)

• – Diyabet (Kan şekeri seviyeleriniz yakından izlenecektir ve insülin tedavinizin değiştirilmesi gerekebilir)

• – Herhangi bir türde kalp hastalığı

• – Kanda potasyum seviyelerinizin daha fazla olasılıkla yüksek olduğu (hiperkalemi) anlamına gelen aşağıdakiler gibi herhangi bir durum:

o Böbrek yetmezliği

o Adrenokortikal yetmezlik (Böbreküstü bezinin bu hastalığı vücuttaki kimyasalların konsantrasyonunu kontrol eden hormonları etkiler)

o Akut dehidrasyon (vücuttan su kaybı, örneğin, kusma veya ishal nedeniyle)

o Aşın doku haşan (şiddetli yanıklarda meydana geldiği üzere)

Kanınızdaki potasyum seviyelerinin yakından izlenmesi gerekir.

• – D Vitamininin yüksek seviyeleri ile ilişkili hastalıklar (örneğin, deriyi ve iç organlan etkileyen bir hastalık olan sarkoidoz)

• – Böbrek taşları

• – Zayıf karaciğer fonksiyonu

• – Kafatası içerisinde yüksek basınç (intrakraniyal hipertansiyon)

• – Beyindeki damarda bir pıhtıya bağlı felç (iskemik felç)

• – Bir günden az bir sürede kafa yaralanması geçirmişseniz

Bu solüsyonu aldığınızda, doktorunuz aşağıdakileri izlemek için kan ve idrar örnekleri alacaktır:

• – Sodyum ve potasyum gibi kanınızdaki kimyasalların miktarı (plazma elektrolitleri)

• – Şeker (glukoz) miktarı

• – Kanınızın ve idrarınızın asiditesi (asit-baz dengeniz).

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU potasyum içerse de, kanda çok düşük potasyum plazma seviyelerini (şiddetli potasyum yetersizliğini) tedavi edecek yeterli miktarı içermemektedir.

Kalsiyum klorür, vücut dokularına enjekte edildiğinde zarar verebilir. Bu nedenle, %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU, kas içine enjekte (intramüsküler enjeksiyon) edilmemelidir. Ayrıca, doktorunuz, çözeltinin damarı çevreleyen dokulara sızmasından kaçınmak için her türlü çabayı gösterecektir.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU, bir kan transfüzyonu ile aynı iğne aracılığı ile verilmemelidir. Bu durum, kırmızı kan hücrelerine hasar verebilir veya onların kümelenmesine neden olabilir.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU, laktat (vücutta bulunan bir madde) içerdiğinden, kanınızı fazla alkalik yapabilir (metabolik alkaloz).

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU şeker (glukoz) içerdiğinden, kandaki şeker seviyesinin yükselmesine neden olabilir (hiperglisemi). Bu durum meydana gelirse, doktorunuz:

• – infüzyon hızını ayarlayabilir.

• – kan şekeri seviyelerini düşürmek için size insülin verebilir.

Bu durum, şeker hastasıysanız (diyabet) özellikle önemlidir.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU, çocuklara verilirken özellikle dikkat edilmelidir. Yeni doğanlarda ve özellikle prematüre ve düşük doğum kilosu ile doğanlarda, kan şekerinde düşme ya da yükselme (hipo- veya hiperglisemi) görülme riski artar. Bu durum da komplikasyonlara yol açabilir.

Doktorunuz, parenteral beslenip beslenmediğinizi (damara infüzyonla beslenme) dikkate alacaktır. %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU ile uzun süreli tedavi alıyorsanız doktorunuz beslenme desteği de uygulayacaktır.

Uygulamayı yapacak olan sağlık görevlisi,

• – bu ilaç size elektronik bir pompa aracılığıyla uygulanacaksa, torbanın tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durmuş olduğuna dikkat edecek;

• – bu ilacı size uygularken kullanılan boruları (setleri) 24 saatte bir değiştirmeye gayret edecek;

• – yalnızca torba ve kapaklan sağlamsa, içindeki çözelti berraksa kullanacak;

• – damar içi uygulama sırasında damar dışına kaçmamasına özen gösterecektir.

Seftriakson adındaki damar içi yoldan kullanılan bir antibiyotik kullanıyorsanız doktorunuz size bu çözeltiyi seftriaksonu uyguladığı setten uygulamayacaktır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU’nun uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da gebe kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktor ya da hemşirenize danışınız.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU hamilelikte güvenle kullanılabilir. Doktorunuz, kanınızdaki kimyasalların seviyesini ve vücudunuzdaki sıvı miktarını izleyecektir.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU bileşimindeki kalsiyum doğmamış bebeğinize plasentadan geçebilir. Bu nedenle hamileliğiniz sırasında bu ilaç size uygulanırsa doktorunuz kanınızdaki kimyasalların düzeyini ve vücut sıvılarının miktarını izleyecektir.

Hamileyken size başka bir ilaç %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU içine katılarak verilecekse doktorunuza danışınız ve eklenecek ürünün Kullanma Talimatına bakınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktor ya da hemşirenize danışınız. %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU emzirmede güvenle kullanılabilir. Doktorunuz, kanınızdaki kimyasalların seviyesini ve vücudunuzdaki sıvı miktarını izleyecektir.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU bileşimindeki kalsiyum anne sütünden bebeğe geçer. Bu nedenle emzirme sırasında bu ilaç size uygulanırsa doktorunuz kanınızdaki kimyasalların düzeyini ve vücut sıvılarının miktarını izleyecektir.

Emzirmekteyken size başka bir ilaç %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU içine katılarak verilecekse doktorunuza danışınız ve eklenecek ürünün Kullanma Talimatına bakınız.

Araç ve makine kullanımı

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU’nun araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU’nun içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU bazı ilaçlarla geçimsizdir. Bu durum eklenecek ilaçların ürün bilgilerinden öğrenilebilir.

Geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir. Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.

Aşağıdakileri almakta iseniz doktorunuzu bilgilendirmeniz özellikle önemlidir:

• – Seftriakson (bir antibiyotik), hızla su akıtarak iyice temizlenmediği takdirde bu ilaç aynı infüzyon hattından verilmemelidir.

• – Kalp yetmezliğini tedavi etmek için kullanılan digitalis veya digoksin gibi kardiyak glikozidler (kardiyotonikler- kalp atımının daha güçlü ve düzenli olmasına yardım eden ilaçlar), %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU ile kullanılmamalıdır (bkz. ayrıca “%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU’nu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümü). Bu ilaçların etkileri kalsiyumla artabilir. Bu durum, kalp ritminde yaşamı tehdit edici değişimlere yol açabilir.

• – kortikosteroidler (anti-inflamatuar ilaçlar- yangı ya da allerjik olaylara karşı kullanılan ilaçlar)

Bu ilaçlar, vücutta sodyum ve su birikmesine neden olabilir ve aşağıdakilere yol açabilir:

• – deri altında sıvı birikmesine bağlı doku şişliği (ödem)

• – yüksek kan basıncı (hipertansiyon).

Aşağıdaki ilaçlar potasyumun kandaki konsantrasyonunu artırabilir. Bu etki yaşamı tehdit edici olabilir. Kandaki potasyum seviyelerinin yükselmesi, böbrek hastalığınız varsa daha olasıdır.

• – potasyum tutucu diüretikler- (vücuttan potasyum atıhmım azaltan idrar söktürücüler)

(belirli su tabletleri, örneğin, amilorid, spirinolakton, triamteren)

(Bu ilaçların kombinasyon tıbbi ürünlerin içerisinde olabileceğini dikkate alınız)

• – anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri (yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılır)

• – anjiyotensin II reseptör antagonistleri (yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılır)

• – takrolimus (bir organ naklinin reddini önlemek ve bazı deri hastalıklarını tedavi etmek için kullanılır)

• – siklosporin (bir organ naklinin reddini önlemek için kullanılır)

“%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU'nu etkileyen veya “%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU tarafından etkilenen diğer ilaçlar aşağıdakileri kapsar:

• – vücutta kalsiyum birikmesi riski nedeniyle hidroklorotiazid veya klortalidon gibi tiyazid diüretikler (Tiazid grubu idrar söktürücüler vücuttan kalsiyum atıhmım azalttığı için, “%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU’ndaki kalsiyum vücutta birikebilir)

• – vücutta kalsiyum birikmesi riski nedeniyle D vitamini

Kalsiyumla birlikte uygulandıklarında emilimleri azalan;

• – bifosfonatlar (osteoporoz gibi kemik hastalıklarını tedavi etmek için)

• – florür (dişler ve kemikler için)

• – florokinolonlar (siprofloksasin, norfloksasin, ofloksasin dahil bir tür antibiyotik)

• – tetrasiklinler (tetrasiklin dahil bir tür antibiyotik)

Aşağıdakiler dahil asidik ilaçlar (bu ilaçların böbreklerden atılımları artabilir ve beklenen etkiyi gösteremeyebi­lirler):

• – inflamasyonu tedavi etmek için kullanılan salisilatlar (aspirin)

• – barbitüratlar (merkezi sinir sisteminin çalışmasını baskılayan, nöbetleri önleyici ve sakinleştirici etkiye sahip ilaçlar )

• – lityum (psikiyatrik hastalığı tedavi etmek için kullanılır)

Aşağıdakiler dahil alkalin (bazik) ilaçlar (bu ilaçların böbreklerden atılımları azalır ve beklenen etkiden fazla etkiye yol açabilir):

• – sempatomimetikler (öksürük ve soğuk algınlığı preparatlarında kullanılan efedrin ve psödoefedrin gibi uyarıcı ilaçlar)

• – diğer uyarıcılar (örneğin, deksamfetamin, fenfluramin)

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU damar içi uygulamada kanla aynı setten verilmemelidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. %5 dekstroz laktatli ringer solüsyonu nasıl kullanılır?sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. buna yaşınız, vücut ağırlığınız, durumunuz ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir. almakta olduğunuz diğer tedaviler de size verilen miktarı etkileyebilir.

Doktorunuz %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Çözelti içerisinde parçacıklar varsa veya ambalaj bir şekilde hasar görmüş ise %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU UYGULANMAMALIDIR.

Çözeltinin kullanılmayan kısmı atılmalıdır. Size kısmen kullanılmış bir torbada kalmış %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU verilmemelidir.

Uygulama yolu ve metodu:

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU, bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır. %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU genellikle damarınıza bir iğneye bağlı bir plastik tüp aracılığı ile verilecektir. İnfüzyonunuzu vermek için genellikle kolunuzdaki bir damar kullanılır. Ancak, doktorunuz size ilacı vermek için başka bir yöntem de kullanabilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım:

Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir.

Yaşlılarda kullanım:

Uygulanacak doz ve uygulama hızı, erişkinlerdeki gibi hastanın yaşma, ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte uygulanan tedaviye ve hastanın tedaviye verdiği klinik ve laboratuvar yanıta göre hekim tarafından ayarlanır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Sodyum tuzları böbrek yetmezliğinde dikkatle kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda laktat metabolizması bozulabileceğinden, ilaç alkalileştirici etkisini gösteremeyebilir.

Eğer %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU kullandıysanız:

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU’nu kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU size kullanmanız gerekenden fazla uygulanmışsa ya da çözelti size çok hızlı olarak uygulanmışsa bu durum aşağıdaki belirtilere neden olabilir:

• – Dokularınızda sıvı birikimine (ödem) ve şişmeye neden olabilen su ve/veya sodyum (tuz) aşın yüklenmesi

• – Aşağıdaki belirtilere yol açacak şekilde özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda görülebilen hiperkalemi (kanınızdaki potasyum düzeylerinin normalden daha yüksek düzeylere çıkması)

• – kol ve bacaklarda iğnelenme ve uyuşma (parestezi)

• – kaslarda zayıflık

• – hareket edememe / felç durumu (paralizi)

• – düzensiz kalp atışlan (kalpte aritmi)

• – kalpte blok (kalp atışlannın çok yavaşlaması)

• – kardiyak arrest (kalp çalışmasının durduğu hayatı tehdit eden bir durum)

• – bilinçte bulanıklık

– Aşağıdaki belirtilere yol açacak şekilde hiperkalsemi (kanınızdaki kalsiyum düzeylerinin normalden daha yüksek düzeylere çıkması):

• – iştahta azalma (anoreksi)

• – bulantı

• – kusma

• – kabızlık

• – kann ağrısı

• – kolay uyanlabilirlik ya da depresyon gibi ruhsal durum bozukluklan

• – çok miktarda su içme (polidipsi)

• – normalden daha fazla idrara çıkma (poliüri)

• – böbreklerde kalsiyum birikimine bağlı böbrek hastalığı (nefrokalsinoz)

• – böbrek taşları

• – koma (bilinç kaybı durumu)

• – ağızda tebeşirimsi tad

• – yüz ve boyunda kızarma

• – derideki kan damarlannda genişleme (periferik vazodilatasyon).

– Aşağıdaki belirtilere yol açacak şekilde ve özellikle böbrek yetmezliği olanlarda görülebilen hipokalemi (kanınızdaki potasyum düzeylerinin normalden daha düşük düzeylere düşmesi) ve metabolik alkaloz (kanınızın fazla bazik hale gelmesi):

• – mizaçta değişiklikler

• – yorgunluk

• – solukta kesilme

• – kastarda sertleşme

• – kastarda seyirme

• – kastarda kasılmalar.

• – kanın fazla konsantre olması (hiperosmolarite)

• – vücuttan su kaybı (dehidrasyon)

• – yüksek kan şekeri seviyesi (hiperglisemi)

• – idrarda şeker (hiperglikozüri)

• – idrar miktarında artış (osmotik diüresis)

Bu belirtilerden herhangi biri sizde görülürse acilen doktorunuza haber veriniz. Size uygulanan ilaç durdurulacak ve belirtilerinize yönelik tedaviye başlanacaktır.

Aşın doz uygulanmasından önce %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU’nuza bir ilaç eklenmişse, söz konusu ilaç da belirtilere neden olabilir. Olası belirtilerin listesi için eklenen ilacın Kullanma Talimatını okumalısınız.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU’nu kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU infüzyonunun ne zaman sonlandınlacağına doktorunuz karar verecektir.

İlacın kullanımı konusunda başka sorunuz olursa doktorunuza veya hemşirenize danışınız.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan bazı kişilerde yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdaki belirtilerden herhangi biri sizde varsa hemen doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz. Bunlar anafılaktik şok denen çok ciddi veya ölümcül aşın duyarlılık (alerjik) reaksiyonlannın işareti olabilir.

• – Lokal ya da yaygın kurdeşen (ürtiker)

• – Deride döküntü

• – Deride kızarıklık (eritem)

• – Kaşıntı (pruritus)

• – Deride şişkinlik (anjiyoödem)

• – Hava yollarının nefes almayı güçleştirecek şekilde daralması (bronkospazm)

• – Göğüste rahatsızlık hissi veya ağrı

• – Nefes darlığı (dispne)

• – Ateş (pireksi)

• – Bulantı

• – Öksürme

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU'na karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Size belirtilere göre tedavi uygulanacaktır.

Bazı yan etkiler uygulama metoduna bağlı olarak gelişebilir:

• – İnfüzyon yerinde döküntü veya kaşıntı (pruritus)

• – Lokalize ağn veya reaksiyon (infüzyon yerinde kızarıklık veya şişlik)

• – İnfüzyon yerinde duyu yitimi (uyuşma)

Benzer ürünlerle (sodyum-laktat içeren diğer çözeltiler) görülen diğer yan etkiler arasında aşağıdakileri bulunur:

• Aşırı duyarlılık / infüzyon reaksiyonlarının diğer belirtileri: Laringeal ödem (Quincke ödemi), kalp atışında yavaşlama (bradikardi), kalp atışında hızlanma (taşikardi), kan basıncının azalması, solunum sıkıntısı, deride kızarma, boğazda tahriş, deride şişlik, karıncalanma ve uyuşma (parestezi), ağızda duyu azalması (oral hipoestezi), tat alma duyusunun değişmesi (disguzi), endişe, baş ağrısı, burun tıkanıklığı, aksırma
• Kan kimyasallarının konsantrasyon­larında değişimler (elektrolit bozuklukları)
• Kanda normalden yüksek potasyum seviyeleri (hiperkalemi)
• Damarlarda gereğinden fazla kan hacmi (hipervolemi)
• Panik atak
• İnfuzyon yerinde diğer reaksiyonlar: Enjeksiyon yerinde enfeksiyon, damar iltihabı (flebit), sıvının damar dışına akması (ekstravazasyon), infuzyon yerinde inflamasyon, infuzyon yerinde şişlik, infuzyon yerinde döküntü, infuzyon yerinde ağrı, infuzyon yerinde yanma hissi

İnfuzyon çözeltisinin içine bir ilaç eklenmişse, eklenen ilaç da yan etkilere sebep olabilir. Bu yan etkiler eklenen ilaca bağlı olacaktır. Olası belirtilerin listesi için eklenen ilacın kullanma talimatını okumalısınız.

Eğer bu kullanma talimatında listelenmiş veya listelenmemiş herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu, hemşirenizi veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer herhangi bir yan etki meydana gelirse, infuzyon durdurulmalıdır.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. %5 dekstroz laktatli ringer solüsyonu’nun saklanması

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÛSYONU’nu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağhk kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.

Çözeltide parçacıklar varsa veya ilaç bir şekilde hasar görmüşse, bu ilaç size verilmemelidir.

Her bir torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLÛSYONU’nu kullanmayınız.

Ruhsat sahibi ve üretici: Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Cendere Yolu, Pırnal Keçeli Bahçesi

34390 Ayazağa-İSTANBUL

Tel: (0212) 329 62 00 Faks: (0212) 289 02 61

AŞAĞIDAKÎ BİLGİLER BU ÎLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ ÎÇİNDÎR.

Tek kullanımlıktır.

Kısmen kullanılmış torbalar yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlanmamahdır.

Kullanım öncesi çözelti gözle partikül ve renk değişikliği açısından kontrol edilmelidir.

Uygulama steril ve apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır. Kullanıma hazır olana kadar üst kılıfı çıkartmayınız. İç torba ürünün sterilliğinin devamını sağlar.

Yalnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler kullanılmalıdır.

Uygulama seti ürüne iliştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır.

Torbadaki rezidüel havaya bağlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek için, başka infüzyon sıvılarıyla seri bağlantı yapılmamalıdır. Akış hızlarını artırmak amacıyla esnek plastik ambalajlardaki intravenöz çözeltilere basınç uygulanması, uygulama öncesi ambalajdaki kalan hava tamamen boşaltılmadığı takdirde hava embolisine neden olabilir.

Hava yollu bir intravenöz uygulama setinin, hava yolu açıkken kullanılması hava embolisiyle sonuçlanabilir. Hava yollu intravenöz uygulama setleri, hava yolu açıkken esnek plastik ambalajlar ile kullanılmamalıdır.

Bu hipertonik çözelti, geniş periferik veya tercihen merkezi damar aracılığı ile uygulanmalıdır. Periferik damarlara yapılan hızh infüzyon zarar verebilir.

Çözelti steril ve apirojen uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir.

Ek ilaçlar, aseptik koşullarda bir iğne yardımı ile infüzyon öncesi ve infüzyon sırasında katılabilir. Ekleme yapılması durumunda aseptik teknik kullanılmalıdır. Oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olmalıdır.

Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak üzere saklanmamalıdır.

Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infüzyona hemen son verilmelidir.

Açmak için:

• 1. Dış ambalajın sağlamlığını ve sızıntı olup olmadığını kontrol ediniz; ambalaj hasar gördüyse kullanmayınız.

• 2. Koruyucu dış ambalajı yırtarak açınız.

• 3. Koruyucu ambalaj içindeki torbanın sağlam olup olmadığını sıkarak kontrol ediniz.

• 4. Torba içindeki çözeltinin berraklığını ve içinde yabancı madde içermediğini kontrol ediniz.

Uygulama hazırlıkları:

• 1. Torbaylasınız.

• 2. Uygulama ucundaki koruyucu kapağı çıkarınız.

• 3. Uygulama setinin spaykım, uygulama ucuna sıkıca batırınız. Çözeltinin set içinden

geçirilerek hastaya uygulanması için setin kullanım talimatına uyulmalıdır.

Ek ilaç ekleme:

Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilik kontrol edilmelidir.

Uygulama öncesi ilaç ekleme

• 1. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.

• 2. Eklenecek ilaç 19–22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundan uygulanır.

• 3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır (Potasyum klorür gibi yoğun ilaçlarda torbanın uygulama çıkışına, yukarı pozisyondayken hafifçe vurularak karışması sağlanır).

Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmış torbalar saklanmamalıdır.

Uygulama sırasında ilaç ekleme

• 1. Setin klempi kapatılır.

• 2. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.

• 3. Eklenecek ilaç 19–22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundan uygulanır.

• 4. Çözelti askısından çıkarılır ve ters çevrilir. Bu pozisyondayken torbanın uygulama çıkışı ve enjeksiyon girişine hafifçe vurularak çözelti ve ek ilacın karışması sağlanır.

• 5. Torbayı eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.