KULLANMA TALİMATI - VİVAFEKS 180 MG FİLM TABLET
KULLANMA TALİMATI
VİVAFEKS 180 mg film tablet
Etkin madde: Her bir tablet 180 mg feksofenadin HC1 içerir.
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, prejelatinize mısır nişastası, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, deiyonize su, polivinil alkol, titanyum dioksit, PEG 3350, talk, kırmızı demir oksit ve sarı demir oksit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz..
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. VİVAFEKS nedir ve ne için kullanılır?
2. VİVAFEKS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VİVAFEKS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. vi̇vafeks’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
VÎVAFEKS’in etkin maddesi feksofenadin hidroklorür’dür. 1 film tablet içinde 180 mg feksofenadin hidroklörür bulunur. Oval, bikonveks, kokusuz, somon renkli film kaplı tabletler görünümündedir. VİVAFEKS, 10 ve 20 film tabletlik blisterler içeren karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
VİVAFEKS’in 2 dozaj şekli mevcuttur. VÎVAFEKS 180, bir film tablet içinde 180 mg feksofenadin hidroklorür içerir. VİVAFEKS 120, bir film tablet içinde 120 mg feksofenadin hidroklorür içerir.
VİVAFEKS, antihistaminik ilaçlar grubundandır. Antihistaminik ilaçlar, saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit) denen hastalıkla ortaya çıkan aksırık, kasıntılı burun akıntısı, gözlerde kızarma ve sulanma gibi belirtileri ayrıca kronik idiyopatik ürtiker denen hastalıkta görülen ciltte kaşıntı ve kızarma gibi belirtileri iyileştirirler.
- Doktorunuz size veya 12 yasından büyük olan çocuğunuza VÎVAFEKS’i, kronik idyopatik ürtiker adı verilen hastalığa bağlı olarak gelişen aşağıdaki belirtilerin giderilmesi için reçetelemiş olabilir:
-
– Ciltte kaşıntı ve kızarıklık
2. vîvafeks’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer vi̇vafeks’in içindeki etkin madde olan feksofenadin hidroklorüre karşı veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa
VÎVAFEKS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Sizde karaciğer ya da böbrek problemleri var ise
- Kalp hastalığı geçirdiyşeniz veya kalp ile ilgili problemleriniz var ise (VİVAFEKS gibi ilaçlar kalp atımının hızlanmasına veya düzensiz atmasına sebep olabilir)
- İleri yaşta iseniz
- Hamileyseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa ve bebek emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz, VÎVAFEKS’in sağlayacağı faydanın, bebeğiniz için olası zarardan daha fazla olduğunu düşünüyorsa, ilacı kullanmanızı tavsiye edebilir. Doktorunuza danışmadan VİVAFEKS’i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında VİVAFEKS kullanımı önerilmemektedir. Emzirme sırasında VİVAFEKS ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği arme sütüne gecen az miktarda feksofenadin hidroklorürden korumak için, süt vermeyi bırakmanız gerekir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
VÎVAFEKS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 30.50 mg kroskarmeloz sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Eşik değerinin altında olduğu için, hiçbir etki gözlenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasitler (VİVAFEKS ile bu tip antiasit ilaçların uygulanması arasında 2 saatlik süre bırakılması önerilmektedir.)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. vi̇vafeks nasıl kullanılır?erişkinler ile 12 yas ve üzerindeki çocuklar için önerilen feksofenadin hidroklorür dozu günde tek doz olarak 180 mg’dır. (günde 1 adet, vi̇vafeks 180 mg film tablet)
Uygulama yolu ve metodu:
VİVAFEKS ağızdan kullanılır. Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz. Tabletleri, yemeklerden önce alınız.
Hazımsızlık şikâyetleriniz için alüminyum veya magnezyum içeren antiasid ilaçlar kullanıyorsanız, bu ilaçların alınmasıyla, VİVAFEKS’in yutulması arasında 2 saatlik bir zaman aralığı bırakınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: VİVAFEKS 12 yaşından küçük çocuklarda güvenilirliği ve etkinliği henüz kanıtlanmadığı için kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastaları kapsayan çalışmalar bu hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun ayarlanmasının gerekli olmadığım göstermektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Özel risk gruplarını (böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalar) kapsayan çalışmalar bu hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun ayarlanmasının gerekli olmadığını göstermektedir.
Eğer VİVAFEKS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VİVAFEKS kullandıysanız
VİVAFEKS’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konusunuz.
VİVAFEKS’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VİVAFEKS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
VİVAFEKS tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız; ciltte kızarıklık ve kasıntı gibi yakınmalarınız tekrar başlayabilir.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VİVAFEKS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VİVAFEKS’i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:
- Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya baslarsanız
- Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkarsa
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, VÎVAFEKS’e karsı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Bas ağrısı, uyuşukluk, bulantı, bas dönmesi, yorgunluk
5. vi̇vafeks’in saklanması
VİVAFEKS’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VİVAFEKS’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Actavis İlaçlan A.Ş.
Gültepe Mah. Polat İş Merkezi B Blok Kat: 1–7–8 Levent/İstanbul
Tel: 212 316 67 00
Faks: 212 264 42 68
Üretim yeri:
Actavis İlaçları A.Ş.
Büyükdere Cad. No:205
Levent/İstanbul
Bu kullanma talimatı...........tarihinde onaylanmıştır.
6