VENATON 40 MG FILM TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

VENATON 40 mg film tablet Ağızdan alınır.

Etkin maddeler: 40 mg valsartan içerir.

Yardımcı maddeler: Laktoz Monohidrat, Laktoz Anhidr, Mikrokristalin Selüloz pH 105

Hidroksipropil Selüloz LH-21, Magnezyum Stearat, Kolloidal Silikondioksit, Hipromelloz (E460), Makrogol 8000, Titanyum dioksit (E171), Kırmızı demir oksit (E172), San demir oksit (El 72),Siyah demir oksit(E 172).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız

Bu Kullanma Talimatında:

• 1. VENATONnedir ve ne için kullandır?

2. VENATON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VENATONnasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

• 5.

VENA TON'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

VENATON,28 ve 84 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.

VENATON, san renkli, oblong, bikonveks, bir tarafı çentikli ve 40 baskılı, diğer tarafi VLS baskılı film kaplı tabletler

Her bir film tablet, 40 mg valsartan içerir.

VENATON, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan anjiyotensin II antagonistleri olarak bilinen ilaç sınıfına aittir.

VENATON yüksek kan basıncının düşürülmesinde kullanılır. VENATON, kalp yetmezliği tedavisinde de kullanılmaktadır. VENATON ayrıca, sağ kalımı iyileştirmek ve ilave kalp sorunlarını azaltmak üzere kalp krizi (miyokard infarktüsü) geçirmiş hastaların tedavisinde de kullanılabilir.

2. venaton kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer:

• Valsartana ya da ilacın yukarıda belirtilen bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine aşın duyarlılığınız varsa (aleıjik olabileceğinizi düşünüyorsanız, tavsiye için doktorunuza danışınız).
• Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız.
• Çift taraflı böbrek damarlannda daralma durumu

VENATON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Ciddi karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa
• Kalp yetmezliği tedavisi için bir betablokör ile birlikte bir ACE inhibitörü kullanıyorsanız,
• Kusma, ishal veya yüksek dozda idrar söktürücü (diüretik) almaya bağlı rahatsızlık varsa,
• Kalp yetmezliğiniz varsa ya da daha önce miyokard infarktüsü geçirdiyseniz.
• Başlangıç dozu için doktorunuzun talimatlannı dikkatlice takip edin. Doktorunuz aynca böbrek fonksiyonunuzu da kontrol edebilir.

“Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız”

VENATON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

VENATON aç kamına ya da besinlerle birlikte alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız VENATON’u kullan­mayınız. Bu tip ilaçlar doğmamış çocuğa ciddi zararlar verebilir. Gebe olma olasılığınız varsa ya da gebe kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir.

Gebelik sırasında VENATON kullanımının olası riskleri hakkında doktorunuz sizinle konuşacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme dönemi süresince de VENATON kullanmayınız. Emziriyorsanız, bunu doktorunuza bildiriniz.

Araç ve makine kullanımı

Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer birçok ilaç gibi VENATON da bazı seyrek vakalarda baş dönmesine neden olabilir ve konsantrasyonu olumsuz etkileyebilir. Bu nedenle taşıt ve makine kullanımından önce veya konsantrasyona ihtiyaç duyulan diğer durumlarda, VENATON’un üzerinizde yapabileceği olumsuz etkinin düzeyinden emin olunuz

VENATON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VENATON içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Özellikle idrar söktürücü (diüretik)ler olmak üzere, kan basıncını düşüren ilaçlar,
• Bazı psikolojik koşulların tedavisinde kullanılan bir ilaç olan lityum,
• Dong quai, ephedra, yohimbin, ginseng ve sarımsak preparatlan,
• Potasyum takviyesi, potasyum tutucu diüretikler, potasyum içeren yapay tuzlar kullanıyorsanız, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. venaton nasıl kullanılır?yüksek kan basıncı olan hastalar sıklıkla, bu problemin belirtilerine dikkat etmezler. birçok kişi, kendini bu durumda normal hissedebilir. kendinizi iyi hissetseniz bile, bu durum sizin ilacınızı almanızı, doktorunuz ve eczacınızın söylediklerini yerine getirmenizi daha önemli kılar. en iyi sonucu almak ve yan etki riskini azaltmak için, bu ilacı aynen doktorunuzun söylediği şekilde almanız son derece önemlidir.

Önerilen dozu aşmayınız.

• VENATON’ un ne kadar ve ne sıklıkta kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Yüksek kan basıncının tedavisi için, normal doz günde bir kere 80 mg ya da 160 mg’dır.Bazı durumlarda, doktorunuz daha yüksek bir doz reçete edebilir (yani, 320 mg) ya da ilave bir ilaç daha verebilir (örneğin, bir idrar söktürücü (diüretik).
• Kalp yetmezliğinde, tedaviye genellikle günde iki kere 40 mg ile başlanır. Doz kademeli olarak, hastanın tolere etme durumuna göre, günde iki kere 80 mg ve günde iki kere 160 mg’a çıkarılır.
• Kalp krizinden sonra, tedaviye genellikle günde iki kere 20 mg’lık düşük bir dozda olmak üzere, 12 saat içerisinde başlanır. Doktorunuz bu dozu birkaç hafta içerisinde kademeli olarak maksimum günde iki kere 160 mg’a çıkaracaktır. 20 mg’lık doz 40 mg’hk tablet ikiye bölünerek elde edilir.

Uygulama yolu ve metodu:

VENATON yalnızca ağız yoluyla kullanılır.

VENATON aç kamına ya da besinlerle birlikte alınabilir. Tableti bir bardak su ile yutunuz.

Değişik yaş gruplan:

VENATON’un çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde kullanımına dair deneyim bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

• 65 yaş veya üzerindeki kişiler için özel bir doz önerisi yoktur.

Özel kullanım durumları:

Özel kullanımı yoktur.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz VENATON ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü VENATON tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Eğer VENATON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VENATON kullandıysanız:

VENATON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

VENATON’u kullanmayı unutursanız

İlacınızı her gün aynı zamanda, tercihen sabahlan almanız önerilir. İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, hemen bir tablet alınız.

İlacı aldığınız zaman sonraki dozun alınma zamanına yakınsa, bu dozu atlayıp almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VENATON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

VENATON tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi VETANON’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan

etkiler olabilir.

VENATON’un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, VENATON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüz, göz kapaklan ve dudaklarda şişme gibi semptomlarla seyreden alerjik reaksiyonlar**
• Ani bilinç kaybı ya da bayılma
• Nefes darlığı, ayak ya da bacaklann sıvı birikimine bağlı olarak şişmesi.

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VENATON’ a karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Normalden daha kolay kanama ya da çürük oluşumu gibi semptomlarla birlikte gözlenen düşük trombosit sayımı
• Kan damarlarının enflamasyonu
• Böbrek fonksiyonunda bozulma
• Çok az idrara çıkma ya da hiç çıkamama, uyuklama, bulantı, kusma, nefessiz kalma.

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Viral enfeksiyonlar
• Ayağa kalkarken baş dönmesi (özellikle de yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken)
• Üst solunum yolu enfeksiyonu
• Yutkunurken boğaz ağrısı ve güçlük
• Sinüs iltihabı
• Kanda yüksek potasyum düzeyleri
• Uyku bozukluklan
• Cinsel istekte (libidoda) değişim
• Dönme hissi
• Düşük kan basıncı##
• Öksürük
• İshal
• Sırt ya da midede ağrı
• Yorgunluk
• Zayıflık
• Şişkinlik ya da sıvı birikimi.
• Baş dönmesi##
• Burun akıntısı (rinit)
• Baş ağrısı**
• Bulantı
• Döküntü
• Kaşıntı
• Adale ağrısı
• Eklem ağrısı

• * * kalp krizini takip eden dönemdeki hastalarda daha sık bildirilmiştir.

• # # kalp yetmezliği olan hastalarda daha sık bildirilmiştir.

5. venaton’un saklanması

VENATON’u çocu­kların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VENATON’u kullan­mayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VENATON’u kullan­mayınız.

Ruhsat Sahibi:

Tripharma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4

34467 Maslak/Sa­nyer/İstanbul

Üretim Yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Sanayi Mah. Tunç Cad. No: 3

Esenyurt / İstanbul

Bu kullanma talimatı 06.10.2011 ta­rihinde onaylanmıştır.

6