UTERJIN DRAJE - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

UTERJİN Draje

• Etkin madde: Her bir draje 0.125 mg metilergonovin maleat içerir.

• * Yardımcı maddeler: Laktoz, askorbik asit, jelatin, nişasta, talk, magnezyum stearat, kaplama; şeker, kolloidal silikon dioksit, talk, ponso 4R (E124).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

/. UTERJİN nedir ve ne için kullanılır?

2. UTERJİN'İ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. UTERJİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

• 5.

UTERJİN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. uterji̇n nedir ve ne için kullanılır?

• UTERJİN rahim kasılmasını sağlayan bir ilaç grubuna (prostaglandinler /oksitosikler) dahildir.
• UTERJİN koyu pembe, bikonveks küçük drajedir. Her kutuda 20 draje vardır.

UTERJİN rahmin kasılma yetersizliğine ve gebelikten önceki durumuna dönmesine bağlı düşük, sezaryen ameliyat veya doğum sonrası rahim kanamasının önlenme ve tedavisinde, tamamlanmamış düşükte. rahim içeriğinin dışa atılımmı çabuklaştırmakta, löşinin (doğumdan sonra rahimden gelen akıntı) gelmemesi durumunda kullanılır.

2. uterji̇n’i̇ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

UTERJİN tedavinizin yeterli olup olmadığını izleyebilmek için doktorunuz sizi monitöre bağlayarak tansiyonunuzu, nabız sayınızı ve rahminizin tedaviye yanıtını izlemek isteyebilir.

UTERJİN’İ aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer yüksek tansiyonunuz varsa,
• Hamile iseniz.
• Eğer metilergonovin maleat’a ya da UTERJÎN’in içerdiği yardımcı maddelere aşırı duyarlılığınız var­sa,

« Proteaz inhibitörü, azol grubu mantar ilacı veya makrolid grubu antibiyotik kullanıyorsanız.

• Gebelik zehirlenmesinde (preeklampsi, eklampsi diye tanımlanan, gebelikte görülebilen, idrarda protein atılması, yüksek tansiyon, ödem, nöbet durumlarında), lohusalık humması gibi bir enfeksiyonunuz varsa, doğumu oluşturmak için veya tehlikeli spontan (kendiliğinden) düşükte,

UTERJİN kullanılmamalıdır.

UTERJİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Kalp damar hastalıklarınız varsa
• Tıkayıcı bir damar hastalığınız varsa
• Böbrek ve karaciğer hastalıklarınız varsa

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

UTERJÎN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Metilergonovin maleatın yiyecek ve İçeceklerle bilinen etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

UTERJÎN hamilelik süresince kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

UTERJÎN emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

UTERJÎN’in anne sütü salgısını azalttığı ve anne sütüne geçtiği bildirilmiştir. Emziren kadınların ilacı bir kaç gün kullanması ile emzirilen bebeklerde zehirlenmeye dair bazı bildirimler vardır. Şu belirtilerden biri veya birkaçı gözlemlenmiş ve ilacın kesilmesi ile yok olmuştur; kan basıncı yükselmesi, bradikardi (yavaş nabız) veya taşikardi (hızlı nabız), kusma, ishal, huzursuzluk, kas krampları. Çocuğa yan etki olasılığı ve süt salgısının azalması nedeni ile UTERJÎN’in emzirme sırasında kullanımı önerilmez.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir. Ancak sersemlik haline ve nöbetlere yol açma ihtimali nedeniyle UTERJİN kullanımı sırasında araç ve makine kullanılması önerilmez.

UTERJİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

UTERJİN laktoz ve şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylenmişse bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

UTERJİN’in içerdiği ponceau 4R (El24) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Damarlarda daralmaya neden olan başka tür ilaçlar ve bölgesel uyuşma sağlayan ilaçlar (anestezikler) da UTERJİN ile aynı tür maddeler içerebilir. Bu tür ilaçları kullanıyorsanız kullanacağınız UTERJİN miktarı doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. uterji̇n nasıl kullanılır?uterji̇n günde 2 veya 3 defa 2 draje kullanılır.

Uygulama yolu ve metodu:

UTERJİN ağız yolu ile alınır.

İlaç bir bardak su ile tok kamına alınır.

Değişik yaş grupları:

UTERJİN’in çocuklar üzerinde güvenliliği ve etkililiği yeterince incelenmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı:

UTERJİN’in yaşlılar üzerinde güvenliliği ve etkililiği için yeterli sayıda 65 yaş ve üzeri hasta içeren klinik çalışmalar yoktur. Yaşlı hastalarda azalmış karaciğer, böbrek ve kalp fonksiyonları olabileceğinden tedaviye en düşük doz aralığından başlamak gerekir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek ve karaciğer hastalıklarında kullanılmamalıdır.

Eğer UTERJİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla UTERJİN kullandıysanız

UTERJİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

UTERJİN’i kullanmayı unutursanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

UTERJİN ile tedavi sonlandırıidığında oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki beklenmemektedir.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi UTERJİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa UTERJİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes darlığı
• Göğüste ağrı
• Baş ağrısı
• Çarpıntı
• Kusma
• Damar çevresinde ağrı, kızarıklık, sislik (trombo flebit)
• Bilinç bulanıklığı
• Kasılma veya nöbet

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin UTERJİN’e karşı ciddi alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Baş ağrısı ve nöbet yüz kişiden birinde görülür. Baş ağrısı ve nöbet dışında ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek (on bin kişide birden az) görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüksek tansiyon
• Düşük tansiyon
• İdrarla kan gelmesi (hematüri)
• Su zehirlenmesi
• Soluk el ve ayak
• Ayaklarda halsizlik
• Normal dışı terleme
• İshal
• Burun tıkanıklığı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Yüksek tansiyon yüz kişiden birinde görülür. Yüksek tansiyon dışında ciddi yan etkiler çok seyrek (onbin kişide birden az) görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Baş dönmesi
• Kulaklarda çınlama

« Kramp

• Bulantı
• Deride kasıntı
• Deride döküntü
• Dilde pas tadı

5. uterji̇n’in saklanması

UTERJİN’i çocu­kların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. İşıktan uzakta, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra UTERJİN’i kullan­mayınız

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz UTERJİN’i kullan­mayınız.

Ruhsat Sahibi: Münir Şahin İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Yunus Mah. Sanayi Cad. No:22 Kartal / İstanbul

Tel: (0216) 306 62 60 (5 Hat)

Fax: (0216) 353 94 26

Üretim Yeri: BİOFARMA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Akpmar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İstanbul

Tel: (0216) 3981063 (4 hat)

Fax: (0216)3981020

Bu kullanma talimatı.....­...........ta­rihinde onaylanmıştır.

5/5