UNIRETIC 7.5/12.5 MG FILM KAPLI TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI - UNIRETIC 7.5/12.5 MG FILM KAPLI TABLET

KULLANMA TALİMATI

UNIRETIC 7.5mg/12.5 mg Film Kaplı Tablet

Etkin Madde: Her bir tablet 7,5 mg moeksipril HCl ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
Yardımcı Maddeler: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), krospovidon, hafif magnezyum oksit, jelatin (sığır jelatini), magnezyum stearat, hipromelloz, hidroksipropilselüloz, makrogol 6000 (PEG 6000), titanyum dioksit, magnezyum stearat, ferrik oksit sarısı

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kisisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu

ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. UNIRETIC nedir ve ne için kullanılır?

2. UNIRETIC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. UNIRETIC nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. UNIRETIC’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. uniretic nedir ve ne için kullanılır?

UNIRETIC, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü (moeksipril) ve bir hidroklorotiyazid diüretik (idrar söktürücü) kombinasyonudur. ADE inhibitörü – diüretik ilaç grubuna dahildir.
UNIRETIC oval, bir yüzü çentikli film tablettir. Bir kutuda 30 film tablet blister içerisinde bulunacak şekilde ambalajlanmıştır.
Tedavileri için tek başına bir ilaç yerine ilaç kombinasyonu gerektiren yetişkin hastalarda yüksek kan basıncını (hipertansiyon) tedavi etmek için kullanılır.

2. uniretic’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer,

Etkin maddeye, tiazidlere veya içerikte yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa
Daha önce herhangi bir ADE inhibitörü ile tedavi sırasında solunum güçlüğü, yüz veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü gibi semptomlar görüldüyse veya başka nedenlerde ailenizde bu tür semptomlar görüldüyse (anjiyoödem adı verilir)
Böbrek damarlarınızda daralma (renal arter stenozu) varsa
Aliskiren adı verilen tansiyon düşürücü ilaç ile tedavi gören diyabet (şeker) hastaları
Aliskiren adı verilen tansiyon düşürücü ilaç ile tedavi gören böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar (GFR<60 ml/dk/1,73 m2)
Yakın zamanda böbrek nakli olduysanız
Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa
Hamile iseniz
Böbreklerinizin çalışmasında ciddi bozukluk varsa
İdrara çıkamıyorsanız (anüri),
Kanda düşük veya yüksek potasyum seviyeleri,
Kalp kapağında önceden tanısı konmuş daralma ve kalpten çıkan ana atardamarda tıkanıklık/ darlık varsa
Hipertrofik kalp kası (kardiyomiyopati) hastalığınız varsa

Hayatı tehdit edici ani aşırı duyarlık riskinden kaçınmak için ADE inhibitörlerinin aşağıdaki durumlarda kullanılmaması gerekir:

Diyaliz veya hemofiltrasyon süresince
Dekstran sülfatlı düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) aferezi (bir makine yardımıyla vücudunuzdaki kolesterolün atılması) boyunca
Böcek zehirlenmeleri (örneğin; arı veya yaban arısı sokması) tedavisi görüyorsanız

UNIRETIC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer:

Klinik olarak ciddi serum elektrolit bozukluğunuz varsa
Düşük bağışıklık sistemi değerlerine sahipseniz
Kollajen damar hastalığınız varsa (lupus eritamatozus, skleroderma gibi)

Aşağıda yer alan ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz;

Bağışıklık sistemini baskılayan ilaç (steroid, kemoterapi ilaçları, metabolizma önleyiciler) veya alloprinol, prokainamid, lityum kullanıyorsanız

Aşağıdaki hasta gruplarından birine dahilseniz, ADE inhibitörü tedavisine başlandığında doktorunuz dikkatlice kan basıncı takibinizi ve laboratuvar incelemelerinizi yapacaktır;

Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa (kreatinin klirensi 40 – 60 ml/dk )
Dirençli yüksek tansiyonunuz, böbrek sebepli yüksek tansiyonunuz varsa
Kalp yetmezliğiniz varsa
Tuz ve/veya sıvı eksikliğiniz varsa
65 yaşından büyükseniz

Özellikle idrar söktürücü tedavisi alıyorsanız, diyetinizde tuz kısıtlaması varsa, dializ oluyorsanız, ishal veya kusmanız olması durumunda, yeterince sıvı aldığınızdan emin olun, çünkü bunlar düşük tansiyona sebep olabilir. Tansiyonunuzun düşmesi durumunda, düz yere uzanın ve doktorunuza bilgi verin.

UNIRETIC’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

– Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. UNIRETIC kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.

Düşük tansiyon:

UNIRETIC özellikle tedavinin başlangıcında başdönmesi, halsizlik ve görmede bulanıklık gibi belirtileri olan kan basıncında ciddi düşüşlere neden olabilir. Nadiren bayılma görülebilir.

UNIRETIC , Renin Anjiotensin Aldosteron sistemi adı verilen kan basıncını düzenlemede rol oynayan sistem üzerine etkili aliskiren ile birlikte kullanılmamalıdır. Her iki ilaç da aynı sistem üzerinden kan basıncını düşüreceği için özellikle duyarlı hastalarda düşük tansiyon, bayılma, inme, kan potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi ve böbreğin fonksiyonunda (ani gelişen böbrek yetmezliği de dahil olmak üzere) değişikliklere yol açar.

Böbrek damarlarına bağlı gelişen yüksek tansiyon:

Tedaviye başlamadan önce böbrek fonksiyonları kontrol edilmelidir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu:

Hassas bireylerde böbrek fonksiyonlarında değişiklikler gelişebilir.

Orta dereceli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda mevcut UNIRETIC doz ayarlamasına ihtiyaç duyulmamaktadır.

İdrarda protein çıkışı:

Yüksek dozda moeksipril hidrokloürür / hidroklorotiyazide bağlı olarak, böbrek yetmezliği olan hastalarda klinik olarak idrarda belirgin protein (proteinüri >1 g/d) görülebilir.

Damarlardan sıvı çıkışına bağlı şişlik:

ADE-inhibitörleri ile tedavi gören hastalarda, özellikle ilk bir hafta, yüz, dudaklar, mukozalar, dil, damak veya gırtlak ve kol ve bacaklarda şişlik geliştiği bildirilmiştir. Böyle bir durumda doktorunuzu bilgilendiriniz.

Barsaklarda damarlardan sıvı çıkışına bağlı şişlik:

ADE inhibitörleri ile tedavi gören hastalarda barsaklarda damarlardan sıvı çıkışına bağlı şişlik rapor edilmiştir. Bu hastalarda bulantı ve kusma ile eşlik eden/etmeyen karın ağrısı görülmüştür. ADE inhibitörleri kesildiğinde belirtiler ortadan kalkmaktadır. Böyle bir durumda doktorunuza bildiriniz.

Hamilelik:

Hamilelik planlayan hastalarda gebelik esnasında başka bir tedaviye geçilmelidir.

Öksürük:

ADE inhibitörü ile tedavide kuru öksürük görülebilir ve bu durum tedavi kesilince sona erer.

Serum elektrolit dengesizlikleri:

Moeksipril bazı hastalarda kan potasyum düzeyinin yükseltebilir. Böbrek yetmezliği ve/veya kalp yetmezliği, şeker hastalığı (diyabet)nız varsa veya potasyum tutucu idrar söktürücüler, potasyum destekleyici ve/veya tuz yerine geçen potasyum içeren maddeleri kullanıyorsanız UNIRETIC dikkatle kullanılmalıdır.

Hekiminize danışmadan potasyum içeren ilaçları kullanmayınız.

Cerrahi ve Anestezi:

Bir operasyon geçirecekseniz doktorunuza UNIRETIC kullandığınızı mutlaka bildiriniz.

UNIRETIC kullanımı sırasında kan, böbrek, pankreas ve karaciğer rahatsızlıkları laboratuvar testlerinde değişiklikler görülebilir. Bu durumda doktorunuz bazı kan testleri yapılmasını isteyebilir.

UNIRETIC kullanımı esnasında ani görme kaybı veya göz ağrısı yaşarsanız lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.

Etnik:

Siyah derili hastalarda ADE inhibitörleri antihipertansif olarak daha az etkilidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

UNIRETIC’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

UNIRETIC kullanırken alkol içmeyiniz, alkol kullanımı UNIRETIC’in tansiyon düşürücü etkisini artırır.

Tuzun UNIRETIC’in tansiyon düşürücü etkisini azalttığını unutmayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelikte kullanılmamalıdır.

UNIRETIC tedavisi süresince hamile kalınması durumunda anne karnındaki bebekteki ya da yeni doğan bebekteki sakatlığı önlemek için UNIRETIC tedavisi hemen durdurulmalı ve farklı bir kan basıncını düşürücü ilaç ile değiştirilmelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

UNIRETIC, anne sütüne geçtiği ve bebekte istenmeyen etkiler bırakabileceği için, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

UNIRETIC kullandığınızda kendinizi sersemlemiş hissediyorsanız, bu etki gidene kadar araç ve makine kullanımından kaçınınız.

UNIRETIC’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan süt şekeri (laktoz) nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Aşağıda yazılı olan ilaçlar UNIRETIC’in etkinliğini değiştirebilir veya yan etkilerinin artmasına neden olabilir. Bu yüzden bu ilaçlar ile birlikte UNIRETIC kullanımından kaçınınız.

Potasyum tutucu idrar söktürücüler, örneğin spironolakton, amilorid, triamteren
Lityum içeren ilaçlar
Anestezi için kullanılan ilaçlar
Uyku ilacı veya uyuşturucu ilaç / psikolojik rahatsızlıklara yönelik ilaçlar
Tansiyon düşürücü ilaçlar
Hücrelerin çoğalmasını engelleyen veya bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar (sitostatik, bağışıklığı baskılayıcı ajanlar, sistemik kortizon)
Allopurinol içeren ilaçlar (gut tedavisi için)
Prokainamid içeren ilaçlar (düzensiz kalp ritmi için)
Ağrı veya iltihap tedavisi için kullanılan ilaçlar
Mide asidini azaltıcı ilaçlar (antiasit)
Alerji ve kalp rahatsızlıklarında kullanılan sempatomimetik ilaçlar
Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar
Kemik hastalıklarında kullanılan D vitamini veya kalsiyum desteği
Romatizmal hastalıklarda veya kan sulandırıcı olarak kullanılan yüksek doz salisilat (örn. Aspirin)
ACTH (hormon), karbenoksolon (mide ilacı), amfoterisin B (mantar ilacı), penisilin G (antibiyotik), aşırı laksatif (müshil) kullanımı
Kas gevşeticiler
Sinir sistemine etkili antikolinerjik ilaçlar
Adrenalin içeren ilaçlar
Kalp yetmezliğinde kullanılan digital denilen ilaçlar
Metildopa (tansiyon ilacı)
Kolestipol/kolestiramin (kolesterol düşürücü)
Parkinson tedavisinde kullanılan amantadin
İyod içeren ve röntgen çekiminde kullanılan ilaçlar
Romatizmal hastalıkların tedavisinde kullanılan enjekte edilebilir altın
Renin Anjiotensin Aldosteron sistemi adı verilen ve kan basıncını düzenlemede rol oynayan mekanizma üzerine etkili diğer kan basıncı düşürücü ilaçlar (anjiotensin 2 reseptör blokörleri, aliskiren, diğer ADE inhibitörleri gibi)

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. uniretic nasıl kullanılır?uniretic, sabahları günde bir tablet şeklinde alınmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu :

Tabletler bir bardak su ile alınmalıdır.

Her gün aynı saatte ilaçlarınızı almanız kan basıncının üzerinde en iyi etkiye sahip olacaktır.

Ayrıca ilacınızı ne zaman alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olur.

Değişik yaş grupları:

UNIRETIC çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlılarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

UNIRETIC ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara verilmemelidir. Böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuz dozu değiştirebilir.

Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa UNIRETIC kullanmamalısınız.

Eğer UNIRETIC’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla UNIRETIC kullandıysanız:

UNIRETIC’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz belirtileri şiddetli tansiyon düşüklüğü, şok, stupor (sersemlik), kalp hızında azalma, elektrolit bozukluğu ve böbrek işlevlerinde bozukluktur. Belirgin düşük kan basıncı (baş dönmesi veya bayılma gibi belirtiler) durumunda uzanıp bacakları yukarı kaldırmak iyi gelecektir.

UNIRETIC’i kullanmayı unutursanız:

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

UNIRETIC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz tedavi sürenizin ne kadar süreceğini söyleyecektir. Yüksek kan basıncının tedavisi ömür boyu olduğu için tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü bu durum kan basıncında ciddi artışlara yol açabilir. Kan basıncının artışı baş ağrısına, kalp krizine ya da felce yol açabilir.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, UNIRETIC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, UNIRETIC’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Solunum ve yutmada güçlüge yol açan yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme
Ciltte kızarıklık ve küçük kabarcıklarla birlikte görülebilen ciddi kaşıntı
Eller, ayaklar ve ayak bileklerinde aniden meydana gelen şişme.

5. uniretic’in saklanması

UNIRETIC’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra UNIRETIC’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz UNIRETIC’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmis veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: UCB Pharma GmbH-ALMANYA lisansı ile;

ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

55020 – İlkadım/SAMSUN

Üretim Yeri: